Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taurintilskud forbundet eller ej med motion: Effekt på brunfarvning af hvidt fedtvæv hos ældre kvinder med sarkopenisk fedme

28. november 2023 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Ældningsprocessen efterfølges af ændringer i stofskifte og kropssammensætning, hvilket øger risikoen for fedme og sarkopeni. Sameksistensen af ​​disse tilstande virker synergistisk på hinanden og er kendt som sarkopenisk fedme. Beige fedtvæv er en vævstype, der kommer fra subkutant hvidt fedtvæv (WAT), og ændrer dets fænotype, så det ligner de termogene funktioner af brunt fedtvæv (BAT) som reaktion på beta-adrenerge stimuli. Nogle in vitro- og dyreforsøg tyder på, at taurintilskud og fysisk træning er effektive interventioner til at stimulere det førnævnte væv, fremme det, der er kendt som WAT-mørkning, forbedre energimetabolismen og vise fordele på vedligeholdelsen af ​​muskelmasse via stimulering af det coaktiverende protein PGC1α. Disse undersøgelser er sjældne hos mennesker og kan hjælpe sundhedspersonale i den adjuverende behandling af sarkopenisk fedme. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at analysere virkningerne af taurintilskud forbundet med eller ej med fysisk træning på mørkere WAT hos sarkopeniske overvægtige ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældningsprocessen efterfølges af ændringer i stofskifte og kropssammensætning, hvilket øger risikoen for fedme og sarkopeni. Sameksistensen af ​​disse tilstande virker synergistisk på hinanden og er kendt som sarkopenisk fedme. Beige fedtvæv er en vævstype, der kommer fra subkutant hvidt fedtvæv (WAT), og ændrer dets fænotype, så det ligner de termogene funktioner af brunt fedtvæv (BAT) som reaktion på beta-adrenerge stimuli. Nogle in vitro- og dyreforsøg tyder på, at taurintilskud og fysisk træning er effektive interventioner til at stimulere det førnævnte væv, fremme det, der er kendt som WAT-mørkning, forbedre energimetabolismen og vise fordele på vedligeholdelsen af ​​muskelmasse via stimulering af det coaktiverende protein PGC1α. Disse undersøgelser er sjældne hos mennesker og kan hjælpe sundhedspersonale i den adjuverende behandling af sarkopenisk fedme. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at analysere virkningerne af taurintilskud forbundet med eller ej med fysisk træning på mørkere WAT hos sarkopeniske overvægtige ældre kvinder. Frivillige med lav appendikulær mager masse (<15 kg) og kropsmasseindeks (BMI) mellem 30 og 40 kg/m² vil blive rekrutteret. Disse vil blive opdelt i 4 grupper: kontrolgruppe (Cont), taurin (Tau), træning (Exe) og træning og taurin (Exe +Tau), og varigheden af ​​interventionen for alle grupper vil være 16 uger. Data relateret til antropometri, kropssammensætning, biokemiske tests og fødeindtagelse vil blive indsamlet. For at evaluere virkningerne på mørkningen, vil en biopsi af det abdominale subkutane hvide fedtvæv blive udført for at analysere protein, lipidomiske og genetiske parametre for dette væv før og efter intervention. Data vil blive analyseret ved Analysis of Variance (ANOVA) eller Kruskal-Wallis test afhængigt af normaliteten af ​​de data, der vil blive testet af Shapiro-Wilk. Et signifikansniveau for p <0,05 vil blive optaget. Alle analyser vil blive udført i SPSS version 20 software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 30 og 40 kg/m²;
  • Appendikulær mager masse under 15 kg;
  • Dynometri under cutoff-punktet justeret for køn og BMI (mindre end eller lig med 21 kg);
  • "Sid og stå" test under skæringspunktet justeret for aldersgruppen, i betragtning af antallet af gentagelser på 30 sekunder;
  • Fremvis lægeerklæring for at udføre fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholikere
  • rygere
  • sygdomme, der forhindrer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet
  • medicinsk hindring for udøvelsen af ​​fysisk træning gennem hele studiet
  • infektionssygdomme
  • koronare sygdomme
  • kroniske nyresygdomme
  • gennemgår ernæringsovervågning eller vægttabsbehandling
  • score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taurin og motion (Tau+Exe)
Personer, der vil modtage 3g taurintilskud kombineret med fysisk træning i løbet af 16 uger
Kosttilskud: Taurin tilskud
Deltagerne vil modtage 3 g taurin, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosis kapsler. Indgrebet varer 16 uger.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag. Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem. Indgrebet varer 16 uger
Eksperimentel: Taurin (Tau)
Personer, der vil modtage 3g taurintilskud
Kosttilskud: Taurin tilskud
Deltagerne vil modtage 3 g taurin, der skal suppleres om morgenen i enkeltdosis kapsler. Indgrebet varer 16 uger.
Eksperimentel: Motion (Exe)
Personer, der vil udføre en fysisk træning og modtage placebotilskud i løbet af 16 uger
Andet: Fysisk træning
Deltagerne vil udføre en multikomponent træning, der udforsker styrke, aerobe og balanceevner med belastningsprogression hver 15. dag. Sessionerne varer 60 minutter hver og afholdes tre gange om ugen med en hviledag imellem. Indgrebet varer 16 uger
Placebo komparator: Placebo (fortsat)
Personer, der vil modtage placebotilskud i løbet af 16 uger
Andet: Placebo kontrol
Deltagerne vil modtage en tilskudskapsel indeholdende placebo om morgenen i enkeltdosiskapsler. Indgrebet varer 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunfarvning af hvidt fedtvæv
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i gen- og proteinekspression på det subkutane hvide fedtvæv
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
16 uger
Ændringer i metaboliske parametre - fastende blodsukker
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i fastende blodsukkerprøver før og efter intervention
16 uger
Ændringer i metaboliske parametre - lipidprofil
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i lipidprofil (total kolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider) prøver før og efter intervention
16 uger
Ændringer i metaboliske parametre - insulinfølsomhed
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i insulinfølsomhedsprøver før og efter intervention
16 uger
Kropssammensætning ændrer sig
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i fedtfri masse og fedtmasse evalueret før og efter intervention af iDEXA
16 uger
Forbedring af fysisk præstation
Tidsramme: 16 uger
Forbedring af fysisk ydeevne vurderet ved 6-minutters gangtest, albuefleksion, sidde- og ståtest og håndgrebstest
16 uger
Ændringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uger
Evaluer de inflammatoriske markører PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
16 uger
Ændringer i subkutan hvidt fedtvæv (sWAT) morfologi
Tidsramme: 16 uger
Evaluer ændringerne i det hvide fedtvævs morfologi ved den histologiske analyse
16 uger
Ændringer i lipidomisk profil af sWAT
Tidsramme: 16 uger
Evaluer fedtsyreprofilen i sWAT
16 uger
Ændringer i plasma taurin
Tidsramme: 16 uger
Evaluer ændringerne i plasma-taurin før og efter intervention
16 uger
Ændringer i plasma irisin
Tidsramme: 16 uger
Evaluer ændringerne i plasma irisin før og efter intervention
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Taurine_exercise_browning

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taurin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner