Taurine-suppletie al dan niet geassocieerd met lichaamsbeweging: effect op het bruin worden van wit vetweefsel bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas
28 november 2023 bijgewerkt door: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Het verouderingsproces wordt gevolgd door veranderingen in de stofwisseling en de lichaamssamenstelling, waardoor het risico op obesitas en sarcopenie toeneemt.
Het naast elkaar bestaan van deze aandoeningen werkt synergetisch op elkaar en staat bekend als sarcopenische obesitas.
Beige vetweefsel is een weefseltype dat voortkomt uit onderhuids wit vetweefsel (WAT), waarbij het fenotype verandert om te lijken op de thermogene functies van bruin vetweefsel (BAT) als reactie op bèta-adrenerge stimuli.
Sommige in-vitro- en dierstudies suggereren dat suppletie met taurine en lichaamsbeweging effectieve interventies zijn bij het stimuleren van het bovengenoemde weefsel, het bevorderen van wat bekend staat als WAT-verduistering, het verbeteren van het energiemetabolisme en het aantonen van voordelen voor het behoud van spiermassa via stimulatie van het co-activerende eiwit PGC1α.
Deze onderzoeken zijn schaars bij mensen en zouden gezondheidswerkers kunnen helpen bij de adjuvante behandeling van sarcopene obesitas.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten te analyseren van taurinesuppletie die al dan niet gepaard gaat met lichaamsbeweging op het donker worden van de WAT bij oudere vrouwen met obesitas bij sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verouderingsproces wordt gevolgd door veranderingen in de stofwisseling en de lichaamssamenstelling, waardoor het risico op obesitas en sarcopenie toeneemt.
Het naast elkaar bestaan van deze aandoeningen werkt synergetisch op elkaar en staat bekend als sarcopenische obesitas.
Beige vetweefsel is een weefseltype dat voortkomt uit onderhuids wit vetweefsel (WAT), waarbij het fenotype verandert om te lijken op de thermogene functies van bruin vetweefsel (BAT) als reactie op bèta-adrenerge stimuli.
Sommige in-vitro- en dierstudies suggereren dat suppletie met taurine en lichaamsbeweging effectieve interventies zijn bij het stimuleren van het bovengenoemde weefsel, het bevorderen van wat bekend staat als WAT-verduistering, het verbeteren van het energiemetabolisme en het aantonen van voordelen voor het behoud van spiermassa via stimulatie van het co-activerende eiwit PGC1α.
Deze onderzoeken zijn schaars bij mensen en zouden gezondheidswerkers kunnen helpen bij de adjuvante behandeling van sarcopene obesitas.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten te analyseren van taurinesuppletie die al dan niet gepaard gaat met lichaamsbeweging op het donker worden van de WAT bij oudere vrouwen met obesitas bij sarcopenie.
Vrijwilligers met een lage appendiculaire magere massa (<15 kg) en een body mass index (BMI) tussen 30 en 40 kg/m² zullen worden aangeworven.
Deze worden onderverdeeld in 4 groepen: controlegroep (Cont), taurine (Tau), inspanning (Exe) en inspanning en taurine (Exe+Tau) en de duur van de interventie zal voor alle groepen 16 weken zijn.
Gegevens met betrekking tot antropometrie, lichaamssamenstelling, biochemische tests en voedselinname zullen worden verzameld.
Om de effecten op de verdonkering te evalueren, zal een biopsie van het abdominale subcutane witte vetweefsel worden uitgevoerd om de eiwit-, lipidomische en genetische parameters van dit weefsel voor en na de interventie te analyseren.
Gegevens zullen worden geanalyseerd door Analyse van Variantie (ANOVA) of Kruskal-Wallis-test, afhankelijk van de normaliteit van de gegevens die zullen worden getest door Shapiro-Wilk.
Een significantieniveau voor p < 0,05 wordt toegelaten.
Alle analyses worden uitgevoerd in SPSS versie 20 software.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 30 en 40kg/m²;
- Appendiculaire magere massa onder de 15 kg;
- Dynamometrie onder het afkappunt aangepast voor geslacht en BMI (minder dan of gelijk aan 21 kg);
- Zit-sta-test onder het voor de leeftijdsgroep aangepaste afkappunt, rekening houdend met het aantal herhalingen in 30 seconden;
- Presenteer een medische verklaring om lichaamsbeweging uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- alcoholisten
- rokers
- ziekten die de beoefening van lichamelijke activiteit verhinderen
- medische belemmering voor het beoefenen van lichaamsbeweging tijdens de studie
- infectieziekten
- coronaire ziekten
- chronische nierziekten
- voedingsmonitoring of een behandeling voor gewichtsverlies ondergaan
- score ≤13 voor cognitieve screening op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taurine en lichaamsbeweging (Tau+Exe)
Individuen die in een periode van 16 weken 3g taurinesuppletie krijgen in combinatie met fysieke training
|
Deelnemers krijgen 3 g taurine die 's ochtends moet worden aangevuld in capsules voor eenmalig gebruik.
De interventie duurt 16 weken.
Deelnemers zullen een workout van het type met meerdere componenten uitvoeren die elke 15 dagen kracht-, aerobics- en evenwichtscapaciteiten verkent met progressie van de belasting.
De sessies duren elk 60 minuten en worden drie keer per week gehouden met een rustdag ertussen.
De interventie duurt 16 weken
|
|
Experimenteel: Taurine (tau)
Individuen die 3g taurinesuppletie krijgen
|
Deelnemers krijgen 3 g taurine die 's ochtends moet worden aangevuld in capsules voor eenmalig gebruik.
De interventie duurt 16 weken.
|
|
Experimenteel: Oefening (Exe)
Individuen die een fysieke training gaan uitvoeren en een placebo-suppletie krijgen in de periode van 16 weken
|
Deelnemers zullen een workout van het type met meerdere componenten uitvoeren die elke 15 dagen kracht-, aerobics- en evenwichtscapaciteiten verkent met progressie van de belasting.
De sessies duren elk 60 minuten en worden drie keer per week gehouden met een rustdag ertussen.
De interventie duurt 16 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (vervolg)
Personen die in de periode van 16 weken een placebo-suppletie krijgen
|
De deelnemers krijgen 's ochtends een suppletiecapsule met placebo in capsules voor eenmalig gebruik.
De interventie duurt 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruin worden van wit vetweefsel
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de gen- en eiwitexpressie op het onderhuidse witte vetweefsel
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indirecte calorimetrische beoordeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de ruststofwisseling (RMR) werden voor en na de interventie geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie.
|
16 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in nuchtere bloedglucosemonsters voor en na de interventie
|
16 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - lipidenprofiel
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceriden)monsters in pre- en postinterventie
|
16 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in insulinegevoeligheidsmonsters voor en na de interventie
|
16 weken
|
|
De lichaamssamenstelling verandert
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in vetvrije massa en vetmassa geëvalueerd voor en na interventie door iDEXA
|
16 weken
|
|
Verbetering van fysieke prestaties
Tijdsspanne: 16 weken
|
Verbetering van fysieke prestaties geëvalueerd door de 6-minuten looptest, elleboogflexie, zit- en standtest en handgriptest
|
16 weken
|
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de ontstekingsmarkers PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 weken
|
|
Veranderingen in de morfologie van onderhuids wit vetweefsel (sWAT).
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de veranderingen in de witte vetweefselmorfologie door de histologische analyse
|
16 weken
|
|
Veranderingen in het lipidomische profiel van sWAT
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer het vetzurenprofiel in de sWAT
|
16 weken
|
|
Veranderingen in plasmataurine
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de veranderingen in de plasma-taurine voor en na de interventie
|
16 weken
|
|
Veranderingen in plasma-irisine
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evalueer de veranderingen in plasma-irisine voor en na de interventie
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Taurine_exercise_browning
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .