Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace taurinu spojená nebo ne spojená s cvičením: Vliv na hnědnutí bílé tukové tkáně u starších žen se sarkopenickou obezitou

28. listopadu 2023 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Proces stárnutí je následován metabolickými změnami a změnami tělesného složení, které zvyšují riziko obezity a sarkopenie. Koexistence těchto stavů na sebe působí synergicky a je známá jako sarkopenická obezita. Béžová tuková tkáň je typ tkáně, který vystupuje z podkožní bílé tukové tkáně (WAT) a mění svůj fenotyp tak, aby se podobal termogenním funkcím hnědé tukové tkáně (BAT) v reakci na beta-adrenergní stimuly. Některé studie in vitro a studie na zvířatech naznačují, že suplementace taurinu a fyzické cvičení jsou účinnými zásahy při stimulaci výše uvedené tkáně, podporují to, co je známé jako ztmavení WAT, zlepšují energetický metabolismus a vykazují přínosy pro udržení svalové hmoty prostřednictvím stimulace koaktivačního proteinu PGC1α. Tato vyšetření jsou u lidí vzácná a mohla by pomoci zdravotníkům při adjuvantní léčbě sarkopenické obezity. Proto je cílem této studie analyzovat účinky suplementace taurinu spojené nebo nespojené s fyzickým cvičením na ztmavnutí WAT u sarkopenických obézních starších žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces stárnutí je následován metabolickými změnami a změnami tělesného složení, které zvyšují riziko obezity a sarkopenie. Koexistence těchto stavů na sebe působí synergicky a je známá jako sarkopenická obezita. Béžová tuková tkáň je typ tkáně, který vystupuje z podkožní bílé tukové tkáně (WAT) a mění svůj fenotyp tak, aby se podobal termogenním funkcím hnědé tukové tkáně (BAT) v reakci na beta-adrenergní stimuly. Některé studie in vitro a studie na zvířatech naznačují, že suplementace taurinu a fyzické cvičení jsou účinnými zásahy při stimulaci výše uvedené tkáně, podporují to, co je známé jako ztmavení WAT, zlepšují energetický metabolismus a vykazují přínosy pro udržení svalové hmoty prostřednictvím stimulace koaktivačního proteinu PGC1α. Tato vyšetření jsou u lidí vzácná a mohla by pomoci zdravotníkům při adjuvantní léčbě sarkopenické obezity. Proto je cílem této studie analyzovat účinky suplementace taurinu spojené nebo nespojené s fyzickým cvičením na ztmavnutí WAT u sarkopenických obézních starších žen. Budou přijati dobrovolníci s nízkou apendikulární netukovou hmotností (<15 kg) a indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 a 40 kg/m². Ty budou rozděleny do 4 skupin: kontrolní skupina (Cont), taurin (Tau), cvičení (Exe) a cvičení a taurin (Exe +Tau) a délka intervence pro všechny skupiny bude 16 týdnů. Budou shromažďována data týkající se antropometrie, tělesného složení, biochemických testů a příjmu potravy. K vyhodnocení účinků na ztmavnutí bude provedena biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně za účelem analýzy proteinových, lipidomických a genetických parametrů této tkáně před a po intervenci. Data budou analyzována analýzou rozptylu (ANOVA) nebo Kruskal-Wallisovým testem v závislosti na normalitě dat, která budou testována Shapiro-Wilkem. Bude připuštěna hladina významnosti pro p < 0,05. Všechny analýzy budou provedeny v softwaru SPSS verze 20.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14040-907
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 30 a 40 kg/m²;
  • Apendikulární chudá hmota pod 15 kg;
  • Dynamometrie pod mezním bodem upravená pro pohlaví a BMI (méně než nebo rovna 21 kg);
  • test „sedni a stůj“ pod hraničním bodem upraveným pro věkovou skupinu, s ohledem na počet opakování za 30 sekund;
  • Předložte lékařské potvrzení k výkonu fyzického cvičení

Kritéria vyloučení:

  • alkoholici
  • kuřáků
  • onemocnění, která brání provozování fyzické aktivity
  • zdravotní překážku pro provozování fyzického cvičení po celou dobu studia
  • infekční choroby
  • koronární onemocnění
  • chronická onemocnění ledvin
  • podstupují nutriční sledování nebo léčbu na snížení hmotnosti
  • skóre ≤13 pro kognitivní screening na Mini-Mental State Examination (MMSE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Taurin a cvičení (Tau+Exe)
Jedinci, kteří budou dostávat 3g suplementace taurinu v kombinaci s fyzickým tréninkem v období 16 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace taurinu
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů
Experimentální: Taurin (tau)
Jedinci, kteří dostanou suplementaci 3g taurinu
Doplněk stravy: Suplementace taurinu
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.
Experimentální: Cvičení (exe)
Jedinci, kteří budou v období 16 týdnů provádět fyzický trénink a dostávají placebo
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů
Komparátor placeba: Placebo (pokračování)
Jedinci, kteří dostanou suplementaci placeba v období 16 týdnů
Jiný: Kontrola placeba
Účastníci obdrží suplementační kapsli obsahující placebo ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhnědnutí bílé tukové tkáně
Časové okno: 16 týdnů
Změny v expresi genů a proteinů na podkožní bílé tukové tkáni
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: 16 týdnů
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií.
16 týdnů
Změny metabolických parametrů – glykémie nalačno
Časové okno: 16 týdnů
Změny ve vzorcích glykémie nalačno před a po intervenci
16 týdnů
Změny metabolických parametrů - lipidový profil
Časové okno: 16 týdnů
Změny v lipidovém profilu (celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceridy) vzorky před a po intervenci
16 týdnů
Změny metabolických parametrů - citlivost na inzulín
Časové okno: 16 týdnů
Změny ve vzorcích citlivosti na inzulín před a po intervenci
16 týdnů
Mění se složení těla
Časové okno: 16 týdnů
Změny beztukové hmoty a tukové hmoty hodnocené před a po intervenci iDEXA
16 týdnů
Zlepšení fyzické výkonnosti
Časové okno: 16 týdnů
Zlepšení fyzické výkonnosti hodnocené 6minutovým testem chůze, flexe v lokti, sedni a stoje a testu úchopu ruky
16 týdnů
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte zánětlivé markery PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
16 týdnů
Změny v morfologii subkutánní bílé tukové tkáně (sWAT).
Časové okno: 16 týdnů
Histologickou analýzou zhodnoťte změny v morfologii bílé tukové tkáně
16 týdnů
Změny v lipidomickém profilu sWAT
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte profil mastných kyselin ve sWAT
16 týdnů
Změny plazmatického taurinu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte změny plazmatického taurinu před a po intervenci
16 týdnů
Změny plazmatického irisinu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte změny plazmatického irisinu před a po intervenci
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Taurine_exercise_browning

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace taurinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit