Прием таурина, связанный или не связанный с физическими упражнениями: влияние на потемнение белой жировой ткани у пожилых женщин с саркопеническим ожирением
28 ноября 2023 г. обновлено: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Процесс старения сопровождается метаболическими изменениями и изменениями состава тела, увеличивая риск ожирения и саркопении.
Сосуществование этих состояний действует синергетически друг на друга и известно как саркопеническое ожирение.
Бежевая жировая ткань представляет собой тип ткани, который возникает из подкожной белой жировой ткани (БЖТ), изменяя свой фенотип, чтобы он напоминал термогенные функции бурой жировой ткани (БЖТ) в ответ на бета-адренергические стимулы.
Некоторые исследования in vitro и на животных показывают, что добавки с таурином и физические упражнения являются эффективными средствами для стимуляции вышеупомянутой ткани, способствуя так называемому потемнению WAT, улучшая энергетический обмен и показывая преимущества в поддержании мышечной массы за счет стимуляции коактивирующего белка PGC1α.
Этих исследований на людях немного, и они могут помочь медицинским работникам в адъювантном лечении саркопенического ожирения.
Таким образом, целью настоящего исследования является анализ влияния добавок таурина, связанных или не связанных с физическими упражнениями, на потемнение WAT у пожилых женщин с саркопенией и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс старения сопровождается метаболическими изменениями и изменениями состава тела, увеличивая риск ожирения и саркопении.
Сосуществование этих состояний действует синергетически друг на друга и известно как саркопеническое ожирение.
Бежевая жировая ткань представляет собой тип ткани, который возникает из подкожной белой жировой ткани (БЖТ), изменяя свой фенотип, чтобы он напоминал термогенные функции бурой жировой ткани (БЖТ) в ответ на бета-адренергические стимулы.
Некоторые исследования in vitro и на животных показывают, что добавки с таурином и физические упражнения являются эффективными средствами для стимуляции вышеупомянутой ткани, способствуя так называемому потемнению WAT, улучшая энергетический обмен и показывая преимущества в поддержании мышечной массы за счет стимуляции коактивирующего белка PGC1α.
Этих исследований на людях немного, и они могут помочь медицинским работникам в адъювантном лечении саркопенического ожирения.
Таким образом, целью настоящего исследования является анализ влияния добавок таурина, связанных или не связанных с физическими упражнениями, на потемнение WAT у пожилых женщин с саркопенией и ожирением.
Будут набраны добровольцы с низкой аппендикулярной безжировой массой (<15 кг) и индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м².
Они будут разделены на 4 группы: контрольная группа (Cont), таурин (Tau), упражнения (Exe) и упражнения и таурин (Exe + Tau), а продолжительность вмешательства для всех групп составит 16 недель.
Будут собираться данные, связанные с антропометрией, составом тела, биохимическими тестами и приемом пищи.
Чтобы оценить влияние на потемнение, будет выполнена биопсия подкожной белой жировой ткани брюшной полости для анализа белковых, липидомных и генетических параметров этой ткани до и после вмешательства.
Данные будут проанализированы с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) или теста Крускала-Уоллиса в зависимости от нормальности данных, которые будут проверены Шапиро-Уилком.
Допускается уровень значимости p<0,05.
Все анализы будут выполняться в программном обеспечении SPSS версии 20.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 30 до 40 кг/м²;
- Аппендикулярная тощая масса менее 15 кг;
- Динамометрия ниже порогового значения с поправкой на пол и ИМТ (меньше или равно 21 кг);
- Тест «Сидеть и стоять» ниже точки отсечки с поправкой на возрастную группу с учетом количества повторений за 30 секунд;
- Предъявить медицинскую справку для выполнения физических упражнений
Критерий исключения:
- алкоголики
- курильщики
- заболевания, препятствующие занятиям физической активностью
- медицинские препятствия для занятий физическими упражнениями на протяжении всего исследования
- инфекционные заболевания
- коронарные заболевания
- хронические заболевания почек
- прохождение диетического мониторинга или лечения по снижению веса
- балл ≤13 за когнитивный скрининг в рамках мини-теста психического состояния (MMSE)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таурин и упражнения (Tau+Exe)
Лица, которые будут получать 3 г добавки таурина в сочетании с физическими тренировками в течение 16 недель.
|
Участники получат 3 г таурина для приема утром в капсулах с разовой дозой.
Вмешательство продлится 16 недель.
Участники будут выполнять многокомпонентную тренировку, которая исследует силовые, аэробные и балансовые возможности с увеличением нагрузки каждые 15 дней.
Занятия будут длиться по 60 минут каждое и будут проводиться три раза в неделю с днем отдыха между ними.
Вмешательство продлится 16 недель
|
|
Экспериментальный: Таурин (Тау)
Лица, которые будут получать 3 г добавки таурина
|
Участники получат 3 г таурина для приема утром в капсулах с разовой дозой.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнение (Exe)
Лица, которые будут выполнять физические упражнения и получать добавку плацебо в течение 16 недель.
|
Участники будут выполнять многокомпонентную тренировку, которая исследует силовые, аэробные и балансовые возможности с увеличением нагрузки каждые 15 дней.
Занятия будут длиться по 60 минут каждое и будут проводиться три раза в неделю с днем отдыха между ними.
Вмешательство продлится 16 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (продолжение)
Лица, которые будут получать добавку плацебо в течение 16 недель.
|
Участники получат капсулу с добавкой, содержащую плацебо, утром в капсулах с разовой дозой.
Вмешательство продлится 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побурение белой жировой ткани
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения экспрессии генов и белков в подкожной белой жировой ткани
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрямая калориметрическая оценка
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения скорости метаболизма в покое (RMR) оценивали до и после вмешательства с помощью непрямой калориметрии.
|
16 недель
|
|
Изменения метаболических показателей - уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в образцах глюкозы крови натощак до и после вмешательства
|
16 недель
|
|
Изменения метаболических параметров - липидный профиль
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения липидного профиля (общий холестерин, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, триглицериды) в образцах до и после вмешательства
|
16 недель
|
|
Изменения метаболических параметров - чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в образцах чувствительности к инсулину до и после вмешательства
|
16 недель
|
|
Изменения состава тела
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения безжировой и жировой массы оценивались до и после вмешательства с помощью iDEXA.
|
16 недель
|
|
Улучшение физической работоспособности
Временное ограничение: 16 недель
|
Улучшение физической работоспособности, оцениваемое с помощью теста 6-минутной ходьбы, сгибания локтя, теста сидя и стоя и теста хвата руки.
|
16 недель
|
|
Изменения маркеров воспаления
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить маркеры воспаления ПЦР, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 недель
|
|
Изменения морфологии подкожной белой жировой ткани (ПЖТ)
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить изменения морфологии белой жировой ткани по гистологическому анализу.
|
16 недель
|
|
Изменения липидомного профиля sWAT
Временное ограничение: 16 недель
|
Оцените профиль жирных кислот в sWAT
|
16 недель
|
|
Изменения таурина в плазме
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить изменения таурина в плазме до и после вмешательства
|
16 недель
|
|
Изменения иризина плазмы
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценить изменения иризина в плазме до и после вмешательства
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taurine_exercise_browning
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .