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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05415176
운동과 관련 여부에 따른 타우린 보충: 근육감소성 비만 노인 여성의 백색 지방 조직 갈변에 미치는 영향
2023년 11월 28일 업데이트: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
노화 과정에 이어 신진대사 및 체성분 변화가 일어나 비만과 근육감소증의 위험이 증가합니다.
이러한 조건의 공존은 서로 상승적으로 작용하며 근감소성 비만으로 알려져 있습니다.
베이지색 지방 조직은 피하 백색 지방 조직(WAT)에서 나오는 조직 유형으로, 베타-아드레날린성 자극에 반응하여 갈색 지방 조직(BAT)의 열 발생 기능과 유사하도록 표현형을 변경합니다.
일부 시험관 및 동물 연구에서는 타우린 보충과 신체 운동이 앞서 언급한 조직을 자극하고, WAT 어둡게 하는 것을 촉진하고, 에너지 대사를 개선하고, 보조 활성화 단백질 PGC1α의 자극을 통해 근육량 유지에 대한 이점을 보여주는 효과적인 개입이라고 제안합니다.
이러한 조사는 인간에서는 드물고 근육 감소성 비만의 보조 치료에서 건강 전문가를 도울 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 근감소성 비만 노인 여성에서 신체 운동과 관련되거나 그렇지 않은 타우린 보충이 WAT의 흑화에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
노화 과정에 이어 신진대사 및 체성분 변화가 일어나 비만과 근육감소증의 위험이 증가합니다.
이러한 조건의 공존은 서로 상승적으로 작용하며 근감소성 비만으로 알려져 있습니다.
베이지색 지방 조직은 피하 백색 지방 조직(WAT)에서 나오는 조직 유형으로, 베타-아드레날린성 자극에 반응하여 갈색 지방 조직(BAT)의 열 발생 기능과 유사하도록 표현형을 변경합니다.
일부 시험관 및 동물 연구에서는 타우린 보충과 신체 운동이 앞서 언급한 조직을 자극하고, WAT 어둡게 하는 것을 촉진하고, 에너지 대사를 개선하고, 보조 활성화 단백질 PGC1α의 자극을 통해 근육량 유지에 대한 이점을 보여주는 효과적인 개입이라고 제안합니다.
이러한 조사는 인간에서는 드물고 근육 감소성 비만의 보조 치료에서 건강 전문가를 도울 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 근감소성 비만 노인 여성에서 신체 운동과 관련되거나 그렇지 않은 타우린 보충이 WAT의 흑화에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
사지 근육량이 낮고(<15kg) 체질량 지수(BMI)가 30~40kg/m²인 지원자를 모집합니다.
이들은 대조군(Cont), 타우린(Tau), 운동(Exe) 및 운동과 타우린(Exe +Tau)의 4개 그룹으로 세분화되며 모든 그룹에 대한 개입 기간은 16주입니다.
인체 측정, 체성분, 생화학 검사 및 음식 섭취와 관련된 데이터가 수집됩니다.
흑화에 대한 영향을 평가하기 위해 복부 피하 백색 지방 조직의 생검을 수행하여 개입 전후에 이 조직의 단백질, 지질 및 유전적 매개변수를 분석합니다.
데이터는 Shapiro-Wilk에서 테스트할 데이터의 정규성에 따라 ANOVA(Analysis of Variance) 또는 Kruskal-Wallis 테스트로 분석됩니다.
p <0.05에 대한 유의 수준이 인정됩니다.
모든 분석은 SPSS 버전 20 소프트웨어에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~40kg/m² 사이의 BMI;
- 15kg 미만의 충수 근육량;
- 성별 및 BMI에 대해 조정된 컷오프 포인트 미만의 동력계(21kg 이하);
- 30초 동안의 반복 횟수를 고려하여 연령군에 맞게 조정된 컷오프 이하의 "앉아서 일어서기" 테스트;
- 신체 운동을 수행하려면 진단서를 제시하십시오.
제외 기준:
- 알코올 중독자
- 흡연자
- 신체 활동을 방해하는 질병
- 연구 기간 동안 신체 운동을 수행하는 데 의학적 장애
- 전염병
- 관상 동맥 질환
- 만성 신장 질환
- 영양 모니터링 또는 체중 감량 치료를 받고 있는 경우
- MMSE(Mini-Mental State Examination)의 인지 선별 검사 점수 ≤13
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타우린과 운동(Tau+Exe)
16주 동안 신체 훈련과 함께 3g의 타우린 보충제를 받을 개인
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참가자는 아침에 1회 용량 캡슐로 3g의 타우린을 섭취하게 됩니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
참가자는 15일마다 부하 진행과 함께 근력, 유산소 및 균형 능력을 탐구하는 다성분 유형의 운동을 수행합니다.
세션은 각각 60분 동안 진행되며, 주 3회 진행되며 중간 휴식 시간이 있습니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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실험적: 타우린(Tau)
3g의 타우린 보충제를 받을 사람
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참가자는 아침에 1회 용량 캡슐로 3g의 타우린을 섭취하게 됩니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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실험적: 운동(Exe)
16주 동안 신체 훈련을 하고 플라시보 보충을 받을 개인
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참가자는 15일마다 부하 진행과 함께 근력, 유산소 및 균형 능력을 탐구하는 다성분 유형의 운동을 수행합니다.
세션은 각각 60분 동안 진행되며, 주 3회 진행되며 중간 휴식 시간이 있습니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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위약 비교기: 위약(계속)
16주 동안 위약 보충을 받을 개인
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참가자는 아침에 단일 용량 캡슐에 위약이 포함된 보충 캡슐을 받게 됩니다.
개입은 16주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백색 지방 조직의 갈변
기간: 16주
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피하 백색 지방 조직의 유전자 및 단백질 발현 변화
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접 열량 측정 평가
기간: 16주
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휴식 대사율(RMR)의 변화는 간접 열량계에 의한 개입 전 및 후에 평가되었습니다.
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16주
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대사 매개변수의 변화 - 공복 혈당
기간: 16주
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개입 전후의 공복 혈당 샘플의 변화
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16주
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대사 매개변수의 변화 - 지질 프로파일
기간: 16주
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개입 전과 후의 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c, 트리글리세리드) 샘플의 변화
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16주
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대사 매개변수의 변화 - 인슐린 감수성
기간: 16주
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개입 전후의 인슐린 감수성 샘플의 변화
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16주
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체성분 변화
기간: 16주
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IDEXA에 의한 개입 전후 평가된 제지방량 및 체지방량의 변화
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16주
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신체 성능 향상
기간: 16주
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6분 보행 테스트, 팔꿈치 굴곡, 앉고 서기 테스트, 악력 테스트로 평가한 신체 능력 향상
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16주
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염증 마커의 변화
기간: 16주
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염증 마커 PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS 평가
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16주
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피하 백색 지방 조직(sWAT) 형태의 변화
기간: 16주
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조직학적 분석을 통한 백색 지방조직 형태의 변화 평가
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16주
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SWAT의 지질 프로파일의 변화
기간: 16주
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SWAT에서 지방산 프로필 평가
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16주
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혈장 타우린의 변화
기간: 16주
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개입 전후 혈장 타우린의 변화를 평가합니다.
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16주
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혈장 아이리신의 변화
기간: 16주
|
개입 전후 혈장 아이리신의 변화를 평가합니다.
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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