牛磺酸补充剂是否与运动相关:对患有肌肉减少性肥胖的老年女性白色脂肪组织褐变的影响
2023年11月28日 更新者:Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo
衰老过程之后是新陈代谢和身体成分的变化,增加了肥胖和肌肉减少症的风险。
这些条件的共存相互协同作用,被称为肌肉减少性肥胖。
米色脂肪组织是一种从皮下白色脂肪组织 (WAT) 中产生的组织类型,改变其表型以类似于棕色脂肪组织 (BAT) 响应 β-肾上腺素能刺激的产热功能。
一些体外和动物研究表明,牛磺酸补充剂和体育锻炼是刺激上述组织的有效干预措施,促进所谓的 WAT 变黑,改善能量代谢,并通过刺激共激活蛋白 PGC1α 显示出维持肌肉质量的益处。
这些研究在人类中很少见,可以帮助卫生专业人员辅助治疗肌肉减少性肥胖。
因此,本研究的目的是分析补充牛磺酸与体育锻炼相关或无关对肌肉减少性肥胖老年女性 WAT 变黑的影响。
研究概览
详细说明
衰老过程之后是新陈代谢和身体成分的变化,增加了肥胖和肌肉减少症的风险。
这些条件的共存相互协同作用,被称为肌肉减少性肥胖。
米色脂肪组织是一种从皮下白色脂肪组织 (WAT) 中产生的组织类型,改变其表型以类似于棕色脂肪组织 (BAT) 响应 β-肾上腺素能刺激的产热功能。
一些体外和动物研究表明,牛磺酸补充剂和体育锻炼是刺激上述组织的有效干预措施,促进所谓的 WAT 变黑,改善能量代谢,并通过刺激共激活蛋白 PGC1α 显示出维持肌肉质量的益处。
这些研究在人类中很少见,可以帮助卫生专业人员辅助治疗肌肉减少性肥胖。
因此,本研究的目的是分析补充牛磺酸与体育锻炼相关或无关对肌肉减少性肥胖老年女性 WAT 变黑的影响。
将招募四肢瘦体重较低 (<15 kg) 且体重指数 (BMI) 在 30 至 40 kg/m² 之间的志愿者。
这些将被细分为 4 组:对照组 (Cont)、牛磺酸 (Tau)、运动 (Exe) 以及运动和牛磺酸 (Exe + Tau),所有组的干预持续时间均为 16 周。
将收集与人体测量学、身体成分、生化测试和食物摄入量相关的数据。
为了评估对变黑的影响,将对腹部皮下白色脂肪组织进行活检,以分析干预前后该组织的蛋白质、脂质组学和遗传参数。
数据将通过方差分析 (ANOVA) 或 Kruskal-Wallis 检验进行分析,具体取决于将由 Shapiro-Wilk 检验的数据的正态性。
将接受 p <0.05 的显着性水平。
所有分析都将在 SPSS 20 版软件中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西、14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- BMI 在 30 到 40 公斤/平方米之间;
- 阑尾瘦体重低于 15 公斤;
- 低于根据性别和 BMI 调整的截止点的测力法(小于或等于 21 公斤);
- 考虑 30 秒内的重复次数,低于针对年龄组调整的分界点的“坐立”测试;
- 出示医疗证明进行体育锻炼
排除标准:
- 酗酒者
- 吸烟者
- 妨碍身体活动的疾病
- 在整个研究期间身体锻炼的医疗障碍
- 传染性疾病
- 冠状动脉疾病
- 慢性肾病
- 正在进行营养监测或减肥治疗
- 简易精神状态检查 (MMSE) 认知筛查得分≤13
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:牛磺酸与运动(Tau+Exe)
在 16 周内接受 3g 牛磺酸补充剂并结合体育锻炼的个体
|
参与者将在早上以单剂量胶囊形式补充 3 克牛磺酸。
干预将持续 16 周。
参与者将进行多成分类型的锻炼,每 15 天探索力量、有氧和平衡能力以及负荷进展。
每节课将持续 60 分钟,每周举行 3 次,中间休息一天。
干预将持续 16 周
|
|
实验性的:牛磺酸 (Tau)
将接受 3 克牛磺酸补充剂的个人
|
参与者将在早上以单剂量胶囊形式补充 3 克牛磺酸。
干预将持续 16 周。
|
|
实验性的:练习 (Exe)
将在 16 周内进行体育锻炼并接受安慰剂补充剂的个人
|
参与者将进行多成分类型的锻炼,每 15 天探索力量、有氧和平衡能力以及负荷进展。
每节课将持续 60 分钟,每周举行 3 次,中间休息一天。
干预将持续 16 周
|
|
安慰剂比较:安慰剂(续)
将在 16 周内接受安慰剂补充剂的个体
|
参与者将在早上收到含有安慰剂的单剂量胶囊补充胶囊。
干预将持续 16 周。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白色脂肪组织褐变
大体时间:16周
|
皮下白色脂肪组织基因和蛋白表达的变化
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间接量热法评估
大体时间:16周
|
通过间接量热法评估干预前后的静息代谢率 (RMR) 变化。
|
16周
|
|
代谢参数的变化——空腹血糖
大体时间:16周
|
干预前后空腹血糖样本的变化
|
16周
|
|
代谢参数的变化 - 脂质谱
大体时间:16周
|
干预前后的血脂变化(总胆固醇、HDL-c、LDL-c、甘油三酯)样本
|
16周
|
|
代谢参数的变化——胰岛素敏感性
大体时间:16周
|
干预前后胰岛素敏感性样本的变化
|
16周
|
|
身体成分变化
大体时间:16周
|
通过 iDEXA 评估干预前后的无脂肪质量和脂肪质量的变化
|
16周
|
|
改善体能
大体时间:16周
|
通过6分钟步行测试、屈肘、坐立测试和握力测试评估身体机能的改善
|
16周
|
|
炎症标志物的变化
大体时间:16周
|
评估炎症标志物 PCR、IL-1β、IL-6、IL-10、IL-15、IFNy、MCP1、TNF-α、NFκβ、JNK1、PTP1B、iNOS
|
16周
|
|
皮下白色脂肪组织 (sWAT) 形态的变化
大体时间:16周
|
通过组织学分析评估白色脂肪组织形态的变化
|
16周
|
|
SWAT 脂质组学特征的变化
大体时间:16周
|
评估 sWAT 中的脂肪酸谱
|
16周
|
|
血浆牛磺酸的变化
大体时间:16周
|
评估干预前后血浆牛磺酸的变化
|
16周
|
|
血浆鸢尾素的变化
大体时间:16周
|
评估干预前后血浆鸢尾素的变化
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ellen C de Freitas, PhD、University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (实际的)
2023年9月26日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.