Suplementacja tauryną związana lub niezwiązana z ćwiczeniami: wpływ na brązowienie białej tkanki tłuszczowej u starszych kobiet z otyłością sarkopeniczną
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Wraz z procesem starzenia następują zmiany metaboliczne i składu ciała, zwiększające ryzyko otyłości i sarkopenii.
Współwystępowanie tych stanów działa na siebie synergistycznie i jest znane jako otyłość sarkopeniczna.
Beżowa tkanka tłuszczowa to rodzaj tkanki, który wyłania się z podskórnej białej tkanki tłuszczowej (WAT), zmieniając swój fenotyp, aby przypominał termogeniczne funkcje brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) w odpowiedzi na bodźce beta-adrenergiczne.
Niektóre badania in vitro i na zwierzętach sugerują, że suplementacja tauryną i ćwiczenia fizyczne są skutecznymi interwencjami w stymulowaniu wspomnianej tkanki, promowaniu tzw.
Badania te są rzadkie u ludzi i mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu uzupełniającym otyłości sarkopenicznej.
Dlatego celem niniejszego badania jest analiza wpływu suplementacji tauryną związanej lub niezwiązanej z ćwiczeniami fizycznymi na ciemnienie WAT u starszych kobiet otyłych z sarkopenią.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z procesem starzenia następują zmiany metaboliczne i składu ciała, zwiększające ryzyko otyłości i sarkopenii.
Współwystępowanie tych stanów działa na siebie synergistycznie i jest znane jako otyłość sarkopeniczna.
Beżowa tkanka tłuszczowa to rodzaj tkanki, który wyłania się z podskórnej białej tkanki tłuszczowej (WAT), zmieniając swój fenotyp, aby przypominał termogeniczne funkcje brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) w odpowiedzi na bodźce beta-adrenergiczne.
Niektóre badania in vitro i na zwierzętach sugerują, że suplementacja tauryną i ćwiczenia fizyczne są skutecznymi interwencjami w stymulowaniu wspomnianej tkanki, promowaniu tzw.
Badania te są rzadkie u ludzi i mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu uzupełniającym otyłości sarkopenicznej.
Dlatego celem niniejszego badania jest analiza wpływu suplementacji tauryną związanej lub niezwiązanej z ćwiczeniami fizycznymi na ciemnienie WAT u starszych kobiet otyłych z sarkopenią.
Zostaną zrekrutowani ochotnicy z niską masą mięśniową wyrostka robaczkowego (<15 kg) i wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 30 a 40 kg/m².
Zostaną one podzielone na 4 grupy: grupa kontrolna (Cont), tauryna (Tau), ćwiczenia (Exe) oraz ćwiczenia i tauryna (Exe + Tau), a czas trwania interwencji dla wszystkich grup wyniesie 16 tygodni.
Zostaną zebrane dane dotyczące antropometrii, składu ciała, testów biochemicznych i spożycia pokarmu.
Aby ocenić wpływ na ciemnienie, zostanie przeprowadzona biopsja podskórnej białej tkanki tłuszczowej brzucha w celu analizy parametrów białkowych, lipidomicznych i genetycznych tej tkanki przed i po interwencji.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji (ANOVA) lub testu Kruskala-Wallisa w zależności od normalności danych, które zostaną przetestowane przez Shapiro-Wilka.
Dopuszczony zostanie poziom istotności dla p <0,05.
Wszystkie analizy będą wykonywane w oprogramowaniu SPSS w wersji 20.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 30 a 40 kg/m²;
- Beztłuszczowa masa mięśniowa poniżej 15 kg;
- Dynamometria poniżej punktu odcięcia skorygowana o płeć i BMI (mniej niż lub równo 21 kg);
- test „siad i stój” poniżej punktu odcięcia dostosowanego do grupy wiekowej z uwzględnieniem liczby powtórzeń w ciągu 30 sekund;
- Przedstawić zaświadczenie lekarskie uprawniające do wykonywania ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- alkoholicy
- palacze
- choroby uniemożliwiające uprawianie aktywności fizycznej
- przeszkody medyczne w wykonywaniu ćwiczeń fizycznych w trakcie badania
- choroba zakaźna
- choroby wieńcowe
- przewlekłe choroby nerek
- w trakcie monitorowania stanu odżywienia lub leczenia odchudzającego
- wynik ≤13 za badanie przesiewowe funkcji poznawczych w kwestionariuszu Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tauryna i ćwiczenia (Tau+Exe)
Osobom, które otrzymają 3g suplementacji tauryny połączonej z treningiem fizycznym w okresie 16 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają 3g tauryny do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych.
Interwencja potrwa 16 tygodni.
Uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowy trening, który bada siłę, zdolności aerobowe i równowagę z progresją obciążenia co 15 dni.
Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą trzy razy w tygodniu z przerwą pomiędzy nimi.
Interwencja potrwa 16 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Tauryna (Tau)
Osoby, które otrzymają 3g suplementacji tauryną
|
Uczestnicy otrzymają 3g tauryny do suplementacji rano w kapsułkach jednodawkowych.
Interwencja potrwa 16 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie (Exe)
Osoby, które będą wykonywać trening fizyczny i otrzymywać suplementację placebo w okresie 16 tygodni
|
Uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowy trening, który bada siłę, zdolności aerobowe i równowagę z progresją obciążenia co 15 dni.
Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą trzy razy w tygodniu z przerwą pomiędzy nimi.
Interwencja potrwa 16 tygodni
|
|
Komparator placebo: Placebo (cd.)
Osoby, które otrzymają suplementację placebo w okresie 16 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają rano kapsułkę suplementacyjną zawierającą placebo w kapsułkach jednodawkowych.
Interwencja potrwa 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brązowienie białej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w ekspresji genów i białek w podskórnej białej tkance tłuszczowej
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii (RMR) oceniano przed i po interwencji za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
16 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – glikemia na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w próbkach glukozy we krwi na czczo przed i po interwencji
|
16 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – profil lipidowy
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany profilu lipidowego (cholesterol całkowity, HDL-c, LDL-c, trójglicerydy) w próbkach przed i po interwencji
|
16 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w próbkach wrażliwości na insulinę przed i po interwencji
|
16 tygodni
|
|
Zmiany składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oceniane przed i po interwencji przez iDEXA
|
16 tygodni
|
|
Poprawa wydolności fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Poprawa wydolności fizycznej oceniana testem 6-minutowego marszu, zgięcia łokcia, testu siadania i stania oraz testu chwytu dłoni
|
16 tygodni
|
|
Zmiany markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceń markery stanu zapalnego PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 tygodni
|
|
Zmiany w morfologii podskórnej białej tkanki tłuszczowej (sWAT).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ocenić zmiany w morfologii białej tkanki tłuszczowej za pomocą analizy histologicznej
|
16 tygodni
|
|
Zmiany profilu lipidomicznego sWAT
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceń profil kwasów tłuszczowych w sWAT
|
16 tygodni
|
|
Zmiany tauryny w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceń zmiany w stężeniu tauryny w osoczu przed i po interwencji
|
16 tygodni
|
|
Zmiany stężenia iryzyny w osoczu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ocenić zmiany w stężeniu iryzyny w osoczu przed i po interwencji
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taurine_exercise_browning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .