A taurin-kiegészítés testmozgással összefüggő vagy nem: A fehér zsírszövet barnulására gyakorolt hatás szarkopénes elhízással küzdő idős nőknél
2023. november 28. frissítette: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Az öregedési folyamatot anyagcsere- és testösszetételi változások követik, növelve az elhízás és a szarkopénia kockázatát.
Ezen állapotok együttélése szinergikusan hat egymásra, és szarkopén elhízásnak nevezik.
A bézs színű zsírszövet egy olyan szövettípus, amely a bőr alatti fehér zsírszövetből (WAT) keletkezik, és fenotípusát úgy változtatja meg, hogy a béta-adrenerg ingerekre adott válaszként a barna zsírszövet (BAT) termogén funkcióihoz hasonlítson.
Néhány in vitro és állatkísérlet azt sugallja, hogy a taurin pótlása és a testmozgás hatékony beavatkozások a fent említett szövetek stimulálásában, elősegítik az úgynevezett WAT-sötétedést, javítják az energia-anyagcserét, és jótékony hatást fejtenek ki az izomtömeg fenntartásában a PGC1α koaktiváló fehérje stimulálásával.
Ezek a vizsgálatok ritkán fordulnak elő embereken, és segíthetnek az egészségügyi szakembereknek a szarkopén elhízás adjuváns kezelésében.
Ezért a jelen tanulmány célja annak elemzése, hogy a taurin-kiegészítés milyen hatással van a testmozgással összefüggő vagy sem a WAT elsötétülésére szarkopén elhízott idős nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedési folyamatot anyagcsere- és testösszetételi változások követik, növelve az elhízás és a szarkopénia kockázatát.
Ezen állapotok együttélése szinergikusan hat egymásra, és szarkopén elhízásnak nevezik.
A bézs színű zsírszövet egy olyan szövettípus, amely a bőr alatti fehér zsírszövetből (WAT) keletkezik, és fenotípusát úgy változtatja meg, hogy a béta-adrenerg ingerekre adott válaszként a barna zsírszövet (BAT) termogén funkcióihoz hasonlítson.
Néhány in vitro és állatkísérlet azt sugallja, hogy a taurin pótlása és a testmozgás hatékony beavatkozások a fent említett szövetek stimulálásában, elősegítik az úgynevezett WAT-sötétedést, javítják az energia-anyagcserét, és jótékony hatást fejtenek ki az izomtömeg fenntartásában a PGC1α koaktiváló fehérje stimulálásával.
Ezek a vizsgálatok ritkán fordulnak elő embereken, és segíthetnek az egészségügyi szakembereknek a szarkopén elhízás adjuváns kezelésében.
Ezért a jelen tanulmány célja annak elemzése, hogy a taurin-kiegészítés milyen hatással van a testmozgással összefüggő vagy sem a WAT elsötétülésére szarkopén elhízott idős nőknél.
Alacsony appendikuláris sovány tömegű (<15 kg) és 30 és 40 kg/m² közötti testtömeg-indexű (BMI) önkénteseket vesznek fel.
Ezeket 4 csoportra osztják: kontrollcsoport (Cont), taurin (Tau), gyakorlat (Exe) és testmozgás és taurin (Exe +Tau), és a beavatkozás időtartama minden csoportban 16 hét lesz.
Az antropometriával, a testösszetétellel, a biokémiai tesztekkel és a táplálékfelvétellel kapcsolatos adatokat gyűjtik.
A sötétedésre gyakorolt hatások értékelésére a hasi szubkután fehér zsírszövet biopsziájának vizsgálatára kerül sor a szövet fehérje-, lipidomikus és genetikai paramétereinek elemzésére a beavatkozás előtt és után.
Az adatokat varianciaanalízissel (ANOVA) vagy Kruskal-Wallis teszttel elemzik a Shapiro-Wilk által tesztelt adatok normalitásától függően.
A p <0,05 szignifikanciaszint elfogadható.
Minden elemzést az SPSS 20-as verziójú szoftverrel végeznek el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 30 és 40 kg/m² között;
- Függelékszerű sovány tömeg 15 kg alatt;
- A dinamika a nemhez és a BMI-hez igazított küszöbérték alatt van (21 kg vagy annál kisebb);
- "Ülj és állj" teszt a korosztályhoz igazított határérték alatt, figyelembe véve a 30 másodperces ismétlésszámot;
- Orvosi igazolás bemutatása a testmozgás elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- alkoholisták
- dohányosok
- betegségek, amelyek megakadályozzák a fizikai aktivitás gyakorlását
- orvosi akadálya a testmozgás gyakorlásának a vizsgálat során
- fertőző betegségek
- koszorúér betegségek
- krónikus vesebetegségek
- táplálkozási monitorozáson vagy súlycsökkentő kezelésen vesznek részt
- pontszám ≤13 a kognitív szűrésre a Mini-Mental State Examination (MMSE) során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Taurin és testmozgás (Tau+Exe)
Azok a személyek, akik 3 g taurin pótlást kapnak fizikai edzéssel kombinálva a 16 hetes időszakban
|
A résztvevők 3 g taurint kapnak, amelyet reggel kiegészítenek egyadagos kapszulákban.
A beavatkozás 16 hétig tart.
A résztvevők többkomponensű típusú edzést hajtanak végre, amely 15 naponként az erőt, az aerob és az egyensúlyi képességeket kutatja, terhelési progresszióval.
A foglalkozások egyenként 60 percesek, hetente háromszor tartanak egy-egy pihenőnappal.
A beavatkozás 16 hétig tart
|
|
Kísérleti: Taurin (tau)
Magánszemélyek, akik 3g taurint kapnak
|
A résztvevők 3 g taurint kapnak, amelyet reggel kiegészítenek egyadagos kapszulákban.
A beavatkozás 16 hétig tart.
|
|
Kísérleti: Gyakorlat (Exe)
Azok a személyek, akik fizikai edzést végeznek és placebót kapnak a 16 hetes időszakban
|
A résztvevők többkomponensű típusú edzést hajtanak végre, amely 15 naponként az erőt, az aerob és az egyensúlyi képességeket kutatja, terhelési progresszióval.
A foglalkozások egyenként 60 percesek, hetente háromszor tartanak egy-egy pihenőnappal.
A beavatkozás 16 hétig tart
|
|
Placebo Comparator: Placebo (folytatás)
Azok a személyek, akik placebót kapnak a 16 hetes időszakban
|
A résztvevők reggelente placebót tartalmazó kiegészítő kapszulát kapnak egyadagos kapszulákban.
A beavatkozás 16 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehér zsírszövet barnulása
Időkeret: 16 hét
|
Változások a gén- és fehérjeexpresszióban a szubkután fehér zsírszövetben
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett kalorimetriás értékelés
Időkeret: 16 hét
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének (RMR) változásait a beavatkozás előtt és után közvetett kalorimetriával értékelték.
|
16 hét
|
|
Az anyagcsere-paraméterek változása - éhomi vércukorszint
Időkeret: 16 hét
|
Az éhgyomri vércukorszint változásai a beavatkozás előtt és után
|
16 hét
|
|
A metabolikus paraméterek változása - lipidprofil
Időkeret: 16 hét
|
A lipidprofil (összkoleszterin, HDL-c, LDL-c, trigliceridek) változásai a beavatkozás előtti és utáni mintákban
|
16 hét
|
|
A metabolikus paraméterek változása - inzulinérzékenység
Időkeret: 16 hét
|
Az inzulinérzékenységi minták változásai a beavatkozás előtt és után
|
16 hét
|
|
A testösszetétel megváltozik
Időkeret: 16 hét
|
A zsírmentes tömeg és a zsírtömeg változásai az iDEXA által a beavatkozás előtt és után értékelve
|
16 hét
|
|
A fizikai teljesítmény javítása
Időkeret: 16 hét
|
A fizikai teljesítőképesség javulása 6 perces séta teszttel, könyökhajlítással, ülő-állásteszttel és kézfogásteszttel értékelve
|
16 hét
|
|
Változások a gyulladásos markerekben
Időkeret: 16 hét
|
Értékelje a PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS gyulladásos markereket
|
16 hét
|
|
Változások a szubkután fehér zsírszövet (sWAT) morfológiájában
Időkeret: 16 hét
|
Értékelje a fehér zsírszövet morfológiájában bekövetkezett változásokat szövettani elemzéssel
|
16 hét
|
|
Változások az sWAT lipidikus profiljában
Időkeret: 16 hét
|
Értékelje a zsírsavprofilt az sWAT-ban
|
16 hét
|
|
A plazma taurin változásai
Időkeret: 16 hét
|
Értékelje a plazma taurin változásait a beavatkozás előtt és után
|
16 hét
|
|
A plazma irisin változásai
Időkeret: 16 hét
|
Értékelje a plazma irisin változásait a beavatkozás előtt és után
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taurine_exercise_browning
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .