Taurintillskott associerat eller inte med träning: Effekt på brunfärgning av vit fettvävnad hos äldre kvinnor med sarkopenisk fetma
28 november 2023 uppdaterad av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Åldringsprocessen följs av förändringar i ämnesomsättningen och kroppssammansättningen, vilket ökar risken för fetma och sarkopeni.
Samexistensen av dessa tillstånd verkar synergistiskt på varandra och är känd som sarkopenisk fetma.
Beige fettvävnad är en vävnadstyp som kommer från subkutan vit fettvävnad (WAT), och ändrar dess fenotyp för att likna de termogena funktionerna hos brun fettvävnad (BAT) som svar på beta-adrenerga stimuli.
Vissa in vitro- och djurstudier tyder på att taurintillskott och fysisk träning är effektiva interventioner för att stimulera ovannämnda vävnad, främja så kallad WAT-mörkning, förbättra energiomsättningen och visa fördelar på underhållet av muskelmassa via stimulering av det samaktiverande proteinet PGC1α.
Dessa undersökningar är sällsynta hos människor och skulle kunna hjälpa vårdpersonal i adjuvansbehandling av sarkopenisk fetma.
Därför är syftet med denna studie att analysera effekterna av taurintillskott i samband med eller inte med fysisk träning på mörkningen av WAT hos sarkopeniska överviktiga äldre kvinnor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldringsprocessen följs av förändringar i ämnesomsättningen och kroppssammansättningen, vilket ökar risken för fetma och sarkopeni.
Samexistensen av dessa tillstånd verkar synergistiskt på varandra och är känd som sarkopenisk fetma.
Beige fettvävnad är en vävnadstyp som kommer från subkutan vit fettvävnad (WAT), och ändrar dess fenotyp för att likna de termogena funktionerna hos brun fettvävnad (BAT) som svar på beta-adrenerga stimuli.
Vissa in vitro- och djurstudier tyder på att taurintillskott och fysisk träning är effektiva interventioner för att stimulera ovannämnda vävnad, främja så kallad WAT-mörkning, förbättra energiomsättningen och visa fördelar på underhållet av muskelmassa via stimulering av det samaktiverande proteinet PGC1α.
Dessa undersökningar är sällsynta hos människor och skulle kunna hjälpa vårdpersonal i adjuvansbehandling av sarkopenisk fetma.
Därför är syftet med denna studie att analysera effekterna av taurintillskott i samband med eller inte med fysisk träning på mörkningen av WAT hos sarkopeniska överviktiga äldre kvinnor.
Frivilliga med låg appendikulär mager massa (<15 kg) och kroppsmassaindex (BMI) mellan 30 och 40 kg/m² kommer att rekryteras.
Dessa kommer att delas in i fyra grupper: kontrollgrupp (forts), taurin (Tau), träning (Exe) och träning och taurin (Exe +Tau) och varaktigheten av interventionen för alla grupper kommer att vara 16 veckor.
Data relaterade till antropometri, kroppssammansättning, biokemiska tester och matintag kommer att samlas in.
För att utvärdera effekterna på mörkningen kommer en biopsi av den subkutana vita fettvävnaden i buken att utföras för att analysera protein, lipidomiska och genetiska parametrar för denna vävnad före och efter intervention.
Data kommer att analyseras med analys av varians (ANOVA) eller Kruskal-Wallis-test beroende på normaliteten hos de data som kommer att testas av Shapiro-Wilk.
En signifikansnivå för p <0,05 kommer att medges.
Alla analyser kommer att utföras i SPSS version 20 mjukvara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 30 och 40 kg/m²;
- Appendikulär mager massa under 15 kg;
- Dynometri under cutoff-punkten justerad för kön och BMI (mindre än eller lika med 21 kg);
- "Sitt och stå"-test under gränsvärdet justerat för åldersgruppen, med tanke på antalet repetitioner på 30 sekunder;
- Uppvisa läkarintyg för att utföra fysisk träning
Exklusions kriterier:
- alkoholister
- rökare
- sjukdomar som hindrar utövandet av fysisk aktivitet
- medicinska hinder för utövandet av fysisk träning under hela studien
- infektionssjukdomar
- kranskärlssjukdomar
- kroniska njursjukdomar
- genomgår näringskontroll eller viktminskningsbehandling
- poäng ≤13 för kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taurin och träning (Tau+Exe)
Individer som kommer att få 3g taurintillskott kombinerat med fysisk träning under 16 veckor
|
Deltagarna kommer att få 3 g taurin som kompletteras på morgonen i engångskapslar.
Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
Deltagarna kommer att utföra ett träningspass med flera komponenter som utforskar styrka, aerobic och balanskapacitet med belastningsprogression var 15:e dag.
Sessionerna tar 60 minuter vardera och hålls tre gånger i veckan med en vilodag emellan.
Insatsen kommer att pågå i 16 veckor
|
|
Experimentell: Taurin (Tau)
Individer som kommer att få 3g taurintillskott
|
Deltagarna kommer att få 3 g taurin som kompletteras på morgonen i engångskapslar.
Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
|
|
Experimentell: Träning (Exe)
Individer som ska utföra en fysisk träning och få placebotillskott under 16 veckor
|
Deltagarna kommer att utföra ett träningspass med flera komponenter som utforskar styrka, aerobic och balanskapacitet med belastningsprogression var 15:e dag.
Sessionerna tar 60 minuter vardera och hålls tre gånger i veckan med en vilodag emellan.
Insatsen kommer att pågå i 16 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (forts.)
Individer som kommer att få placebotillskott under 16 veckor
|
Deltagarna kommer att få en tillskottskapsel innehållande placebo på morgonen i endoskapslar.
Insatsen kommer att pågå i 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brunfärgning av vit fettvävnad
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i genen och proteinuttrycket på den subkutana vita fettvävnaden
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indirekt kaloribedömning
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i vilande metabolisk hastighet (RMR) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
|
16 veckor
|
|
Förändringar i metaboliska parametrar - fastande blodsocker
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i fastande blodsockerprover före och efter intervention
|
16 veckor
|
|
Förändringar i metaboliska parametrar - lipidprofil
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider) prover före och efter intervention
|
16 veckor
|
|
Förändringar i metaboliska parametrar - insulinkänslighet
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i insulinkänslighetsprover före och efter intervention
|
16 veckor
|
|
Kroppssammansättningen förändras
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i fettfri massa och fettmassa utvärderades före och efter intervention av iDEXA
|
16 veckor
|
|
Förbättring av fysisk prestation
Tidsram: 16 veckor
|
Förbättring av fysisk prestation utvärderad med 6-minuters gångtest, armbågsflexion, sitt- och ståtest och handgreppstest
|
16 veckor
|
|
Förändringar i inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de inflammatoriska markörerna PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 veckor
|
|
Förändringar i morfologi för subkutan vit fettvävnad (sWAT).
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera förändringarna i den vita fettvävnadens morfologi genom histologisk analys
|
16 veckor
|
|
Förändringar i lipidomprofilen för sWAT
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera fettsyrornas profil i sWAT
|
16 veckor
|
|
Förändringar i plasmataurin
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera förändringarna i plasmataurin före och efter intervention
|
16 veckor
|
|
Förändringar i plasma irisin
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera förändringarna i plasmairisin före och efter intervention
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Taurine_exercise_browning
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .