Suplementación con taurina asociada o no al ejercicio: efecto sobre el oscurecimiento del tejido adiposo blanco en mujeres mayores con obesidad sarcopénica
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
El proceso de envejecimiento va seguido de cambios metabólicos y de composición corporal, lo que aumenta el riesgo de obesidad y sarcopenia.
La coexistencia de estas condiciones actúa sinérgicamente entre sí y se conoce como obesidad sarcopénica.
El tejido adiposo beige es un tipo de tejido que emerge del tejido adiposo blanco subcutáneo (WAT), alterando su fenotipo para parecerse a las funciones termogénicas del tejido adiposo marrón (BAT) en respuesta a estímulos beta-adrenérgicos.
Algunos estudios in vitro y en animales sugieren que la suplementación con taurina y el ejercicio físico son intervenciones eficaces para estimular dicho tejido, promoviendo lo que se conoce como oscurecimiento WAT, mejorando el metabolismo energético y mostrando beneficios en el mantenimiento de la masa muscular mediante la estimulación de la proteína coactivadora PGC1α.
Estas investigaciones son escasas en humanos y podrían ayudar a los profesionales de la salud en el tratamiento adyuvante de la obesidad sarcopénica.
Por tanto, el objetivo del presente estudio es analizar los efectos de la suplementación con taurina asociada o no al ejercicio físico sobre el oscurecimiento del WAT en mujeres mayores obesas sarcopénicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de envejecimiento va seguido de cambios metabólicos y de composición corporal, lo que aumenta el riesgo de obesidad y sarcopenia.
La coexistencia de estas condiciones actúa sinérgicamente entre sí y se conoce como obesidad sarcopénica.
El tejido adiposo beige es un tipo de tejido que emerge del tejido adiposo blanco subcutáneo (WAT), alterando su fenotipo para parecerse a las funciones termogénicas del tejido adiposo marrón (BAT) en respuesta a estímulos beta-adrenérgicos.
Algunos estudios in vitro y en animales sugieren que la suplementación con taurina y el ejercicio físico son intervenciones eficaces para estimular dicho tejido, promoviendo lo que se conoce como oscurecimiento WAT, mejorando el metabolismo energético y mostrando beneficios en el mantenimiento de la masa muscular mediante la estimulación de la proteína coactivadora PGC1α.
Estas investigaciones son escasas en humanos y podrían ayudar a los profesionales de la salud en el tratamiento adyuvante de la obesidad sarcopénica.
Por tanto, el objetivo del presente estudio es analizar los efectos de la suplementación con taurina asociada o no al ejercicio físico sobre el oscurecimiento del WAT en mujeres mayores obesas sarcopénicas.
Se reclutarán voluntarios con masa magra apendicular baja (<15 kg) e índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 40 kg/m².
Estos se subdividirán en 4 grupos: grupo control (Cont), taurina (Tau), ejercicio (Exe) y ejercicio y taurina (Exe+Tau) y la duración de la intervención para todos los grupos será de 16 semanas.
Se recopilarán datos relacionados con la antropometría, la composición corporal, las pruebas bioquímicas y la ingesta de alimentos.
Para evaluar los efectos sobre el oscurecimiento se realizará una biopsia del tejido adiposo blanco subcutáneo abdominal para analizar parámetros proteicos, lipidómicos y genéticos de este tejido pre y post intervención.
Los datos serán analizados por Análisis de Varianza (ANOVA) o prueba de Kruskal-Wallis dependiendo de la normalidad de los datos que serán probados por Shapiro-Wilk.
Se admitirá un nivel de significación para p < 0,05.
Todos los análisis se realizarán en el software SPSS versión 20.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 40 kg/m²;
- Masa magra apendicular inferior a 15 kg;
- Dinamometría por debajo del punto de corte ajustado por sexo e IMC (menor o igual a 21 kg);
- Prueba "sit and stand" por debajo del punto de corte ajustado para el grupo de edad, considerando el número de repeticiones en 30 segundos;
- Presentar certificado médico para realizar ejercicio físico
Criterio de exclusión:
- alcohólicos
- fumadores
- enfermedades que impiden la práctica de actividad física
- impedimento médico para la práctica de ejercicio físico durante todo el estudio
- enfermedades infecciosas
- enfermedades coronarias
- enfermedades renales cronicas
- en seguimiento nutricional o tratamiento de pérdida de peso
- puntuación ≤13 para la evaluación cognitiva en el Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Taurina y Ejercicio (Tau+Exe)
Individuos que recibirán 3g de suplemento de taurina combinado con entrenamiento físico en el período de 16 semanas
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Los participantes recibirán 3g de taurina para complementar por la mañana en cápsulas monodosis.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
Los participantes realizarán un entrenamiento de tipo multicomponente que explora las capacidades de fuerza, aeróbicas y de equilibrio con progresión de carga cada 15 días.
Las sesiones tendrán una duración de 60 minutos cada una, realizándose tres veces por semana con un día de descanso entre ellas.
La intervención durará 16 semanas.
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Experimental: Taurina (Tau)
Individuos que recibirán 3 g de suplementos de taurina
|
Los participantes recibirán 3g de taurina para complementar por la mañana en cápsulas monodosis.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
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Experimental: Ejercicio (exe)
Individuos que realizarán un entrenamiento físico y recibirán una suplementación con placebo en el período de 16 semanas
|
Los participantes realizarán un entrenamiento de tipo multicomponente que explora las capacidades de fuerza, aeróbicas y de equilibrio con progresión de carga cada 15 días.
Las sesiones tendrán una duración de 60 minutos cada una, realizándose tres veces por semana con un día de descanso entre ellas.
La intervención durará 16 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo (continuación)
Individuos que recibirán una suplementación con placebo en el período de 16 semanas
|
Los participantes recibirán una cápsula de suplementación que contiene placebo por la mañana en cápsulas monodosis.
La intervención tendrá una duración de 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pardeamiento del tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la expresión de genes y proteínas en el tejido adiposo blanco subcutáneo
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR) evaluados antes y después de la intervención por calorimetría indirecta.
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16 semanas
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Cambios en los parámetros metabólicos - glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en las muestras de glucosa en sangre en ayunas antes y después de la intervención
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16 semanas
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Cambios en los parámetros metabólicos - perfil lipídico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en el perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicéridos) muestras en pre y post intervención
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16 semanas
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Cambios en los parámetros metabólicos - sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en muestras de sensibilidad a la insulina en pre y post intervención
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16 semanas
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambios en la masa libre de grasa y la masa grasa evaluados antes y después de la intervención por iDEXA
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16 semanas
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Mejora del rendimiento físico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Mejora del rendimiento físico evaluado mediante el test de marcha de 6 minutos, flexión de codo, test de sentarse y levantarse y test de prensión manual
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16 semanas
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Cambios en marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los marcadores inflamatorios PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
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16 semanas
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Cambios en la morfología del tejido adiposo blanco subcutáneo (sWAT)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los cambios en la morfología del tejido adiposo blanco mediante el análisis histológico
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16 semanas
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Cambios en el perfil lipidómico de sWAT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar el perfil de ácidos grasos en el sWAT
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16 semanas
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Cambios en la taurina plasmática
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los cambios en la taurina plasmática antes y después de la intervención
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16 semanas
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Cambios en la irisina plasmática
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los cambios en la irisina plasmática antes y después de la intervención
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taurine_exercise_browning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .