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- Essai clinique NCT05415176
Supplémentation en taurine associée ou non à l'exercice : effet sur le brunissement du tissu adipeux blanc chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique
28 novembre 2023 mis à jour par: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Le processus de vieillissement est suivi de changements métaboliques et de composition corporelle, augmentant le risque d'obésité et de sarcopénie.
La coexistence de ces conditions agit en synergie les unes sur les autres et est connue sous le nom d'obésité sarcopénique.
Le tissu adipeux beige est un type de tissu qui émerge du tissu adipeux blanc sous-cutané (WAT), modifiant son phénotype pour ressembler aux fonctions thermogéniques du tissu adipeux brun (BAT) en réponse à des stimuli bêta-adrénergiques.
Certaines études in vitro et animales suggèrent que la supplémentation en taurine et l'exercice physique sont des interventions efficaces pour stimuler les tissus susmentionnés, favoriser ce que l'on appelle l'assombrissement WAT, améliorer le métabolisme énergétique et montrer des avantages sur le maintien de la masse musculaire via la stimulation de la protéine coactivatrice PGC1α.
Ces investigations sont rares chez l'homme et pourraient aider les professionnels de santé dans le traitement adjuvant de l'obésité sarcopénique.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'analyser les effets d'une supplémentation en taurine associée ou non à un exercice physique sur l'assombrissement du WAT chez des femmes âgées obèses sarcopéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de vieillissement est suivi de changements métaboliques et de composition corporelle, augmentant le risque d'obésité et de sarcopénie.
La coexistence de ces conditions agit en synergie les unes sur les autres et est connue sous le nom d'obésité sarcopénique.
Le tissu adipeux beige est un type de tissu qui émerge du tissu adipeux blanc sous-cutané (WAT), modifiant son phénotype pour ressembler aux fonctions thermogéniques du tissu adipeux brun (BAT) en réponse à des stimuli bêta-adrénergiques.
Certaines études in vitro et animales suggèrent que la supplémentation en taurine et l'exercice physique sont des interventions efficaces pour stimuler les tissus susmentionnés, favoriser ce que l'on appelle l'assombrissement WAT, améliorer le métabolisme énergétique et montrer des avantages sur le maintien de la masse musculaire via la stimulation de la protéine coactivatrice PGC1α.
Ces investigations sont rares chez l'homme et pourraient aider les professionnels de santé dans le traitement adjuvant de l'obésité sarcopénique.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'analyser les effets d'une supplémentation en taurine associée ou non à un exercice physique sur l'assombrissement du WAT chez des femmes âgées obèses sarcopéniques.
Seront recrutés des volontaires ayant une faible masse maigre appendiculaire (<15 kg) et un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 30 et 40 kg/m².
Ceux-ci seront subdivisés en 4 groupes : groupe témoin (Cont), taurine (Tau), exercice (Exe) et exercice et taurine (Exe +Tau) et la durée de l'intervention pour tous les groupes sera de 16 semaines.
Des données relatives à l'anthropométrie, à la composition corporelle, aux tests biochimiques et à l'apport alimentaire seront recueillies.
Pour évaluer les effets sur l'assombrissement, une biopsie du tissu adipeux blanc sous-cutané abdominal sera réalisée afin d'analyser les paramètres protéiques, lipidomiques et génétiques de ce tissu avant et après l'intervention.
Les données seront analysées par analyse de variance (ANOVA) ou test de Kruskal-Wallis en fonction de la normalité des données qui seront testées par Shapiro-Wilk.
Un seuil de signification pour p <0,05 sera admis.
Toutes les analyses seront effectuées dans le logiciel SPSS version 20.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 30 et 40kg/m² ;
- Masse maigre appendiculaire inférieure à 15 kg ;
- Dynamométrie en dessous du seuil ajusté pour le sexe et l'IMC (inférieur ou égal à 21 kg) ;
- Test "assis et debout" en dessous du seuil ajusté pour le groupe d'âge, en tenant compte du nombre de répétitions en 30 secondes ;
- Présenter un certificat médical pour effectuer des exercices physiques
Critère d'exclusion:
- alcooliques
- les fumeurs
- maladies qui empêchent la pratique d'une activité physique
- empêchement médical à la pratique de l'exercice physique tout au long de l'étude
- maladies infectieuses
- maladies coronariennes
- maladies rénales chroniques
- suivre un suivi nutritionnel ou suivre un traitement amaigrissant
- score ≤13 pour le dépistage cognitif au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Taurine et Exercice (Tau+Exe)
Les personnes qui recevront 3 g de supplémentation en taurine combinée à un entraînement physique sur une période de 16 semaines
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Les participants recevront 3g de taurine à compléter le matin en gélules unidoses.
L'intervention durera 16 semaines.
Les participants effectueront un entraînement de type multicomposant qui explore les capacités de force, d'aérobie et d'équilibre avec une progression de la charge tous les 15 jours.
Les séances dureront 60 minutes chacune et auront lieu trois fois par semaine avec un jour de repos entre les deux.
L'intervention durera 16 semaines
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Expérimental: Taurine (Tau)
Les personnes qui recevront 3 g de supplémentation en taurine
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Les participants recevront 3g de taurine à compléter le matin en gélules unidoses.
L'intervention durera 16 semaines.
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Expérimental: Exercice (Exe)
Les personnes qui effectueront un entraînement physique et recevront une supplémentation en placebo dans la période de 16 semaines
|
Les participants effectueront un entraînement de type multicomposant qui explore les capacités de force, d'aérobie et d'équilibre avec une progression de la charge tous les 15 jours.
Les séances dureront 60 minutes chacune et auront lieu trois fois par semaine avec un jour de repos entre les deux.
L'intervention durera 16 semaines
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Comparateur placebo: Placebo (suite)
Les personnes qui recevront une supplémentation en placebo dans la période de 16 semaines
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Les participants recevront une capsule de supplémentation contenant un placebo le matin en capsules à dose unique.
L'intervention durera 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brunissement du tissu adipeux blanc
Délai: 16 semaines
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Modifications de l'expression des gènes et des protéines sur le tissu adipeux blanc sous-cutané
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par calorimétrie indirecte
Délai: 16 semaines
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Changements du taux métabolique au repos (RMR) évalués avant et après l'intervention par calorimétrie indirecte.
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16 semaines
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Modifications des paramètres métaboliques - glycémie à jeun
Délai: 16 semaines
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Changements dans les échantillons de glycémie à jeun avant et après l'intervention
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16 semaines
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Modifications des paramètres métaboliques - profil lipidique
Délai: 16 semaines
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Modifications du profil lipidique (cholestérol total, HDL-c, LDL-c, triglycérides) des échantillons avant et après l'intervention
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16 semaines
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Modifications des paramètres métaboliques - sensibilité à l'insuline
Délai: 16 semaines
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Changements dans les échantillons de sensibilité à l'insuline avant et après l'intervention
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16 semaines
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Modifications de la composition corporelle
Délai: 16 semaines
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Modifications de la masse maigre et de la masse grasse évaluées avant et après l'intervention par iDEXA
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16 semaines
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Amélioration des performances physiques
Délai: 16 semaines
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Amélioration de la performance physique évaluée par le test de marche de 6 minutes, la flexion du coude, le test assis et debout et le test de préhension
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16 semaines
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Modifications des marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
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Évaluer les marqueurs inflammatoires PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
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16 semaines
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Modifications de la morphologie du tissu adipeux blanc sous-cutané (sWAT)
Délai: 16 semaines
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Évaluer les changements de la morphologie du tissu adipeux blanc par l'analyse histologique
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16 semaines
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Modifications du profil lipidique du sWAT
Délai: 16 semaines
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Évaluer le profil des acides gras dans le sWAT
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16 semaines
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Modifications de la taurine plasmatique
Délai: 16 semaines
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Évaluer les changements dans la taurine plasmatique avant et après l'intervention
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16 semaines
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Modifications de l'irisine plasmatique
Délai: 16 semaines
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Évaluer les changements dans l'irisine plasmatique avant et après l'intervention
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taurine_exercise_browning
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .