経験した痛みの客観的な尺度の開発
痛みは世界中の公衆衛生上の課題です。 しかし、痛みを測定する唯一の標準化された尺度はなく、成人における慢性疼痛の推定有病率は、使用される方法と定義に応じて 2% ～ 64% の範囲であるとされています。 既存の痛みの測定法にはいくつかの問題があることが知られており、結果を人間で比較することは困難です。
研究者らは、臨床試験で経験した痛みを測定するための新しい簡単な方法を提案し、経験的に検証しています。 この方法は、人々の間で比較できる、経験した痛みの客観的で基本的な測定を提供し、研究者は、既存の手順よりも経験した痛みをよりよく測定できるかどうかをテストします。 研究者らは、標準的なプロトコル（電気刺激と熱刺激）を使用して、健康な参加者を対象に新しい方法をテストします。 研究者らはまた、プラセボと比較した局所鎮痛剤の投与に依存する因果的操作を使用して、この対策を検証することも目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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CH
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Zürich、CH、スイス、8091
- SNS Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで。
- 研究に参加する能力と意欲
- 同意の宣言
- 優れた英語スキル（すべての指示と同意の宣言を確実に理解するため）。
除外基準:
- 同意の宣言を行うことができない（例： 研究情報を理解するのに言語的な困難があるため）
- あらゆる神経障害
- 一般的な健康状態/慢性疾患の減少（例: 自己免疫疾患、重度の心血管疾患、インスリン依存性糖尿病、重度のうつ病）。慢性疼痛障害
- 妊娠
- 実験セッションの前の週に、痛みの知覚に影響を与える可能性のある薬物の摂取を自己報告した（例： 大麻とADHDの治療薬）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究 1 低強度グループ
他のグループよりも弱い電気刺激を受ける対照グループ。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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実験的：研究 1 高強度グループ
他よりも強い電気刺激を受けるグループ。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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アクティブコンパレータ：研究 2 低強度グループ
対照群は他の群よりも弱い熱刺激を受けます。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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実験的：研究 2 高強度グループ
他よりも強い熱刺激を受けるグループ。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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プラセボコンパレーター：研究 3 プラセボ群
プラセボクリームを投与されるグループ。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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実験的：研究 3 鎮痛剤群
EMLAクリームなどの局所鎮痛剤を投与されるグループ。
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各研究の開始時に、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループ内では、すべての参加者が同じ痛みを伴う刺激にさらされます。 一方のグループは、もう一方のグループに比べて強度の高い痛みの刺激を経験します。 痛みの刺激は、同じグループ内のすべての被験者で物理的に同一であり、以前の痛みの研究の基準内です。 次に、参加者は、自己申告の尺度 (NRS、VAS、gLMS、NRS-MB) に従って、今受けた痛みの刺激を評価するように求められます。 参加者はまた、より多額のお金を払って以前に受けたものと同じかより多くの痛みを伴う刺激を体験するか、それともより少ない金額で痛みを伴う刺激をまったく受けない（またはより少ない）かを選択するよう複数回決定するよう求められます。 経済学の標準である複数価格表法 (MPL) と同様に、より少ない金額がより大きな金額と一致するまで選択肢全体で段階的に増加します。 |
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介入なし：研究 4 テスト - 再テスト信頼性グループ
研究1または2のいずれかに参加した参加者を募集します。
彼らは電気刺激と熱刺激の両方を経験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金額か痛みを伴う刺激かの選択
時間枠：ベースライン
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参加者は金額か痛みを伴う刺激のどちらかを選択
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ベースライン
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Numerical Rating Scale (NRS) に基づく自己申告による痛みの評価
時間枠：ベースライン
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数値評価スケールに基づく自己申告による痛みの評価
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ベースライン
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Visual Analogue Scale (VAS) に基づく自己申告による痛みの評価
時間枠：ベースライン
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Visual Analogue Scaleに基づく自己申告による痛みの評価
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ベースライン
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一般的なラベル付きマグニチュード スケール (gLMS) に基づく自己申告による痛みの評価
時間枠：ベースライン
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールに基づく自己申告による痛みの評価
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ベースライン
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応答時間
時間枠：ベースライン
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金額と痛みを伴う刺激の間の参加者の選択に対する反応時間
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：ベースライン
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痛みを伴う刺激に対する反応における心拍数の変化。
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ベースライン
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皮膚コンダクタンス
時間枠：ベースライン
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痛みを伴う刺激に反応した皮膚コンダクタンスの変化。
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ベースライン
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瞳孔散大
時間枠：ベースライン
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痛みを伴う刺激に対する反応における瞳孔の拡張の変化。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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