开发一种客观的疼痛测量方法
疼痛是世界范围内的公共卫生挑战。 然而，没有单一的标准化疼痛测量方法，根据所使用的方法和定义，成人慢性疼痛的估计患病率在 2% 到 64% 之间。 已知现有的疼痛测量方法存在一些问题，而且结果很难在人与人之间进行比较。
研究人员提出并凭经验验证了一种新的、简单的方法来测量临床试验中经历的疼痛。 该方法提供了对经历过的疼痛的客观、基本的测量，这在人与研究人员之间具有可比性，并且研究人员测试它是否能够比现有程序更好地测量经历过的疼痛。 研究人员使用标准方案（电刺激和热刺激）在健康参与者身上测试新方法。 研究人员还旨在使用因果操作来验证该措施，该操作依赖于与安慰剂相比使用局部镇痛产品。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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CH
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Zürich、CH、瑞士、8091
- SNS Laboratory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁。
- 参与研究的能力和意愿
- 同意声明
- 良好的英语语言能力（以确保理解所有说明和同意声明）。
排除标准：
- 无法做出同意声明（例如 由于理解研究信息的语言困难）
- 任何神经系统疾病
- 一般健康/慢性疾病减少（例如 自身免疫性疾病、严重心血管疾病、胰岛素依赖型糖尿病、严重抑郁症）；慢性疼痛障碍
- 怀孕
- 在实验前一周自我报告摄入了可能影响疼痛感知的药物（例如 大麻和 ADHD 药物）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究 1 低强度组
对照组接受的电刺激强度低于另一组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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实验性的：研究 1 高强度组
比另一组接受更强烈电刺激的组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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有源比较器：研究 2 低强度组
对照组接受的热刺激强度低于另一组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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实验性的：研究 2 高强度组
比另一组接受更强烈热刺激的组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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安慰剂比较：研究 3 安慰剂组
接受安慰剂乳膏的一组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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实验性的：研究 3 止痛药组
接受局部镇痛药（如 EMLA 霜）的一组。
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在每项研究开始时，参与者被随机分配到两组中的一组。 在每组中，所有参与者都暴露在相同的痛苦刺激下。 与另一组相比，一组经历了更高强度的痛苦刺激。 对于同一组中的每个受试者，疼痛刺激在物理上是相同的，并且在之前的疼痛研究标准内。 然后要求参与者根据自我报告的量表（NRS、VAS、gLMS、NRS-MB）评估他们刚刚收到的疼痛刺激。 参与者还被要求多次决定他们是更喜欢更多的钱并经历他们之前接受过的相同或更痛苦的刺激，还是更喜欢更少的钱而没有（或更少）痛苦的刺激。 较小的金额会在不同的选择中逐渐增加，直到它与较大的金额相匹配，类似于经济学中标准的多重价目表方法 (MPL)。 |
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无干预：研究 4 重测信度组
招募参与研究 1 或 2 的参与者。
他们将经历电刺激和热刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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货币数量和痛苦刺激之间的选择
大体时间：基线
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参与者在金钱数额和痛苦刺激之间的选择
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基线
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根据数值评定量表 (NRS) 自我报告的疼痛等级
大体时间：基线
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根据数字评定量表自我报告的疼痛等级
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基线
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根据视觉模拟量表 (VAS) 自我报告的疼痛等级
大体时间：基线
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根据视觉模拟量表自我报告的疼痛等级
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基线
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根据一般标记量表 (gLMS) 自我报告的疼痛等级
大体时间：基线
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根据一般标记量表自我报告的疼痛等级
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基线
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响应时间
大体时间：基线
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相对于参与者在金钱数额和痛苦刺激之间的选择的反应时间
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：基线
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热跳动率的变化对疼痛刺激的反应。
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基线
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皮肤电导
大体时间：基线
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皮肤电导对疼痛刺激的反应发生变化。
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基线
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瞳孔放大
大体时间：基线
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瞳孔扩张对疼痛刺激的反应的变化。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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