プロポフォールの投与速度と低血圧の関係の分析
2025年3月5日 更新者：University of Toledo
プロポフォールを使用した導入率と周術期低血圧の関係の分析
この研究の目的は、プロポフォールの投与率に関連する血行動態の変化を評価することです。
プロポフォールの IV をゆっくりと投与すると、FDA が承認した標準的な投与量と比較した場合、血行力学的障害が少なく、血圧補正に必要な血管作動薬の量が少なくなるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- The University of Toledo Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までのあらゆる患者
- 非心臓待機手術を受ける患者
- 手術時間が1時間を超える場合
- ネイティブ/流暢な英語話者
- スタッフの麻酔科医が導入のための一次麻酔薬としてプロポフォールの使用を計画していた患者
除外基準:
- 非待機的手術のために入院した患者
- 心臓手術を受けるすべての患者
- 18歳未満の患者
- 80歳以上の患者
- 重度の心疾患の病歴のある患者（重度の症状、以前の心臓手術、心房細動などにより活動が著しく制限されているCHF）
- 術前に血行動態が不安定な患者（例： 敗血症、慢性腎臓病、肝硬変）バイタルサイン（BP）をサポートするために血管作動薬または変力薬の継続的または断続的な投与が必要な患者
- 術前早期（手術前24時間以内）に血管作動薬または強力薬を服用している患者
- 英語を話せない、または流暢に話せない患者
- 認知障害または精神的無能力を有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- スタッフの麻酔科医がプロポフォール以外の一次麻酔薬の使用を計画している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ A - FDA が承認した投与速度でプロポフォールを投与
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実験的：グループ B - プロポフォールを 120 秒間投与
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プロポフォールは、麻酔医によって 120 秒かけてゆっくりと投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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より遅い注入速度でプロポフォールを投与した患者は、FDA承認率でプロポフォールを投与した患者よりも、誘導後低血圧の発生率が低くなります。
時間枠：誘導後1時間への誘導
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誘導から5分ごとに術中に患者の血圧を術中に収集し、誘導から最大1時間後に比較します。
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誘導後1時間への誘導
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールをより遅い速度で投与された患者は、FDA承認率でプロポフォールを投与した患者よりも、術後後期の間に合併症が少なくなります。
時間枠：手術後すぐに術後30日後
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患者の血圧を術後および入院期間を収集し、比較します。
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手術後すぐに術後30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Pappada, PhD、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月11日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。