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프로포폴 투여 속도와 저혈압의 관계 분석

2022년 11월 2일 업데이트: University of Toledo

프로포폴을 이용한 유도율과 수술 전후 저혈압의 관계 분석

본 연구의 목적은 Propofol 투여율에 따른 혈역학적 변화를 평가하는 것이다. IV 프로포폴의 느린 투여는 혈역학 장애가 적고 표준 FDA 승인 투여 속도와 비교했을 때 BP 교정을 위한 혈관 작용 약물의 양이 적을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세까지의 모든 환자
  • 비심장 선택적 수술을 받는 환자
  • 1시간 이상의 수술 시간
  • 원어민/유창한 영어 구사자
  • 담당 마취과 전문의가 프로포폴을 마취유도 1차 마취제로 사용하기로 계획한 환자

제외 기준:

  • 비 선택적 수술을 위해 입원 한 모든 환자
  • 심장 수술을 받는 모든 환자
  • 18세 미만의 모든 환자
  • 80세 이상의 모든 환자
  • 심각한 심장 질환(심각한 증상, 이전의 심장 수술, 심방 세동 등으로 인해 활동에 상당한 제한이 있는 CHF)의 병력이 있는 모든 환자
  • 수술 전 혈역학적 불안정성이 있는 모든 환자(예: 패혈증, 만성 신장 질환, 간경변증) 활력 징후(BP)를 지원하기 위해 지속적 또는 간헐적으로 혈관 활성 또는 수축 조절 약물을 투여해야 하는 사람
  • 수술 전 초기(수술 전 24시간 이내)에 혈관작용제 또는 수축촉진제를 복용 중인 모든 환자
  • 영어를 구사하지 못하거나 유창하지 않은 모든 환자
  • 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 모든 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 담당 마취의가 프로포폴 이외의 1차 마취제를 사용할 예정인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A- FDA 승인 투여 속도로 투여된 프로포폴
실험적: 그룹 B- 프로포폴 120초 이상 투여
다른: 프로포폴 천천히 투여
프로포폴은 마취의가 120초에 걸쳐 천천히 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
느린 주입 속도로 프로포폴을 투여한 환자는 FDA 승인 속도로 프로포폴을 투여한 환자보다 유도 후 저혈압 발생률이 낮습니다.
기간: 유도 1시간 후 유도
유도 후 최대 1시간까지 유도에서 시작하여 5분마다 수술 중 환자의 혈압을 수집하고 비교합니다.
유도 1시간 후 유도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴을 느린 속도로 투여한 환자는 FDA 승인 속도로 프로포폴을 투여한 환자보다 초기 수술 후 기간 동안 합병증이 적습니다.
기간: 수술 직후부터 수술 후 30일까지
수술 후 환자의 혈압과 입원 기간을 수집하고 비교합니다.
수술 직후부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Tanaya Sparkle, University of Toledo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Propofol study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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