Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza związku między szybkością podania propofolu a niskim ciśnieniem krwi

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Toledo

Analiza związku między szybkością indukcji a hipotensją okołooperacyjną po zastosowaniu propofolu

Celem pracy jest ocena zmian hemodynamicznych związanych z szybkością podawania Propofolu. Stawiamy hipotezę, że powolne podawanie dożylne propofolu spowoduje mniej zaburzeń hemodynamicznych i będzie wymagało mniejszej dawki leku wazoaktywnego do korekty BP w porównaniu ze standardową szybkością podawania zatwierdzoną przez FDA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent w wieku od 18 do 80 lat
  • pacjent poddawany planowej operacji niekardiochirurgicznej
  • czas trwania zabiegu dłuższy niż jedna godzina
  • native speaker języka angielskiego
  • pacjentów, u których personel anestezjologiczny planował zastosowanie Propofolu jako podstawowego środka znieczulającego do indukcji

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent przyjęty na operację nieplanową
  • każdy pacjent poddawany zabiegowi kardiochirurgicznemu
  • każdy pacjent poniżej 18 roku życia
  • każdy pacjent w wieku powyżej 80 lat
  • każdy pacjent z ciężką chorobą serca w wywiadzie (niewydolność serca ze znacznym ograniczeniem aktywności z powodu ciężkich objawów, przebytej operacji kardiochirurgicznej, migotania przedsionków itp.)
  • każdy pacjent z przedoperacyjną niestabilnością hemodynamiczną (np. posocznica, przewlekła choroba nerek, marskość wątroby), który wymaga ciągłego lub przerywanego podawania leków wazoaktywnych lub inotropowych w celu podtrzymania czynności życiowych (BP)
  • każdy pacjent przyjmujący leki wazoaktywne lub inotropowe we wczesnym okresie przedoperacyjnym (w ciągu 24 godzin przed operacją)
  • każdego pacjenta, który nie mówi po angielsku lub nie biegle
  • każdy pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niesprawny umysłowo
  • wszystkie kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • każdy pacjent, u którego personel anestezjologiczny planował zastosowanie podstawowego środka znieczulającego innego niż Propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A - propofol podawany z szybkością podawania zatwierdzoną przez FDA
Eksperymentalny: Grupa B- propofol podawany przez 120 sekund
Inny: Powolne podawanie propofolu
Propofol będzie podawany powoli przez 120 sekund przez anestezjologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U pacjentów, którym podawano Propofol z mniejszą szybkością infuzji, częstość występowania niedociśnienia po indukcji będzie mniejsza niż u pacjentów, którym podawano Propofol z szybkością zatwierdzoną przez FDA.
Ramy czasowe: indukcji do 1 godziny po indukcji
Będziemy mierzyć ciśnienie krwi pacjenta śródoperacyjnie co 5 minut, począwszy od indukcji do jednej godziny po indukcji i porównywać.
indukcji do 1 godziny po indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, którym podawano Propofol z mniejszą szybkością, będą mieli mniej powikłań we wczesnym okresie pooperacyjnym niż pacjenci, którym podawano Propofol z szybkością zatwierdzoną przez FDA.
Ramy czasowe: natychmiast po operacji do 30 dni po operacji
Zbierzemy ciśnienie krwi pacjenta po operacji oraz długość pobytu w szpitalu i porównamy.
natychmiast po operacji do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanaya Sparkle, University of Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Propofol study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie przy indukcji

Badania kliniczne na Powolne podawanie propofolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj