Analysoidaan nopeuden suhdetta propofolin ja matalan verenpaineen välillä
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Toledo
Induktionopeuden ja perioperatiivisen hypotension välisen suhteen analysointi propofolia käyttämällä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida propofolin antonopeuteen liittyviä hemodynaamisia muutoksia.
Oletamme, että suonensisäisen propofolin hidas antaminen aiheuttaa vähemmän hemodynaamisia häiriöitä ja vaatii vähemmän vasoaktiivista lääkitystä verenpaineen korjaamiseen verrattuna FDA:n hyväksymään standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- The University of Toledo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–80-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle tehdään ei-sydänleikkaus
- leikkauksen kesto yli tunnin
- äidinkielenään / sujuvasti englantia puhuva
- potilaat, joiden anestesiologi aikoi käyttää Propofolia ensisijaisena anestesiana induktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu ei-elektiiviseen leikkaukseen
- jokaiselle sydänleikkaukselle menevälle potilaalle
- kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
- kaikki yli 80-vuotiaat potilaat
- kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea sydänsairaus (CHF, jolla on merkittäviä toimintarajoituksia oireiden, aiemman sydänleikkauksen, eteisvärinän jne. vuoksi)
- jokainen potilas, jolla on ennen leikkausta hemodynaaminen epävakaus (esim. sepsis, krooninen munuaissairaus, maksakirroosi), joka vaatii jatkuvaa tai ajoittaista vasoaktiivista tai inotrooppista lääkitystä elintoimintojen (BP) tukemiseksi
- jokainen potilas, joka käyttää vasoaktiivisia tai inotrooppisia lääkkeitä varhaisessa ennen leikkausta (24 tunnin sisällä ennen leikkausta)
- kaikki potilaat, jotka eivät puhu englantia tai eivät puhu sujuvasti
- jokainen potilas, jolla on kognitiivinen vamma tai henkinen vamma
- kaikki raskaana olevat tai imettävät naiset
- kaikki potilaat, joiden anestesiologi aikoi käyttää muuta primaaripuudutetta kuin propofolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A-propofoli annettu FDA:n hyväksymällä antonopeudella
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - propofoli annettu yli 120 sekuntia
|
Anestesian tarjoaja antaa propofolia hitaasti 120 sekunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilailla, joille annettiin propofolia hitaammin infuusionopeudella, on alhaisempi induktion hypotension esiintyvyys kuin potilailla, joille annettiin propofolia FDA: n hyväksytyllä nopeudella.
Aikaikkuna: Induktio 1 tunnin jälkeiseen induktioon
|
Keräämme potilaan verenpaineen operatiivisesti viiden minuutin välein aloittaen induktiosta jopa tunnin kuluttua induktion jälkeen ja vertaamme.
|
Induktio 1 tunnin jälkeiseen induktioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilailla, joille annettiin propofolia hitaammin, on vähemmän komplikaatioita varhaisen op-jälkeisen ajanjakson aikana kuin potilailla, jotka antoivat propofolia FDA: n hyväksytyllä nopeudella.
Aikaikkuna: Välitön post-op-30 päivään operatiivisesti
|
Keräämme potilaan verenpaineen leikkauksen jälkeen ja sairaalahoidon keston ja vertailun.
|
Välitön post-op-30 päivään operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Pappada, PhD, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Propofol study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .