异丙酚给药速度与低血压的关系分析
2025年3月5日 更新者：University of Toledo
异丙酚诱导率与围手术期低血压的关系分析
本研究的目的是评估与异丙酚给药率相关的血流动力学变化。
我们假设，与 FDA 批准的标准给药速度相比，缓慢静脉注射异丙酚会减少血液动力学障碍，并且需要较少量的血管活性药物来校正血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- The University of Toledo Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何 18 至 80 岁的患者
- 接受非心脏择期手术的患者
- 手术时间超过一小时
- 母语/流利的英语使用者
- 麻醉师计划使用异丙酚作为诱导麻醉的主要麻醉剂的患者
排除标准：
- 任何接受非择期手术的患者
- 任何接受心脏手术的患者
- 任何 18 岁以下的患者
- 任何 80 岁以上的患者
- 任何有严重心脏病史的患者（由于严重症状、既往心脏手术、心房颤动等导致活动明显受限的 CHF）
- 任何术前血流动力学不稳定的患者（例如 脓毒症、慢性肾病、肝硬化）需要持续或间歇服用血管活性药物或正性肌力药物以支持生命体征 (BP) 的患者
- 任何在术前早期（手术前 24 小时内）服用血管活性药物或正性肌力药物的患者
- 任何不会说英语或不流利的患者
- 任何有认知障碍或精神上无行为能力的患者
- 任何怀孕或哺乳的女性
- 其麻醉师计划使用异丙酚以外的主要麻醉剂的任何患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A 组 - 以 FDA 批准的给药速度给予异丙酚
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实验性的：B 组 - 异丙酚给药时间超过 120 秒
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异丙酚将由麻醉师在 120 秒内缓慢给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与以FDA认可的率相比，以较慢的输注率施用异丙酚的患者的诱导后低血压发病率要低。
大体时间：归纳后1小时入选
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我们将在诱导和比较后最多一小时开始每5分钟术中每5分钟收集患者的血压。
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归纳后1小时入选
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与以FDA批准的率相比，以较慢的速率给予异丙酚的患者的并发症的并发症将较少。
大体时间：立即在手术后至30天
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我们将在术后和住院时间和比较时间内收集患者的血压。
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立即在手术后至30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Pappada, PhD、University of Toledo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月21日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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