Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af forholdet mellem hastighed Propofol er givet og lavt blodtryk

2. november 2022 opdateret af: University of Toledo

Analyse af forholdet mellem induktionshastighed og perioperativ hypotension ved hjælp af Propofol

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de hæmodynamiske ændringer relateret til Propofol administrationshastighed. Vi antager, at langsom administration af IV propofol vil have færre hæmodynamiske forstyrrelser og vil kræve mindre mængde vasoaktiv medicin til BP-korrektion sammenlignet med standard FDA godkendt administrationshastighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient fra 18 til 80 år
  • patient, der gennemgår ikke-kardial elektiv kirurgi
  • operationens varighed længere end en time
  • indfødt/flydende engelsktalende
  • patienter, hvis anæstesilæge planlagde at bruge Propofol som primær bedøvelse til induktion

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient indlagt til ikke-elektiv operation
  • enhver patient, der gennemgår hjerteoperation
  • enhver patient under 18 år
  • enhver patient ældre end 80 år
  • enhver patient med en historie med alvorlig hjertesygdom (CHF med betydelige aktivitetsbegrænsninger på grund af alvorlige symptomer, tidligere hjerteoperationer, atrieflimren osv.)
  • enhver patient med præoperativ hæmodynamisk ustabilitet (f. sepsis, kronisk nyresygdom, levercirrhose), som kræver konstant eller intermitterende administration af vasoaktiv eller inotrop medicin for at understøtte vitale tegn (BP)
  • enhver patient på vasoaktiv eller inotrop medicin i den tidlige præoperative periode (inden for 24 timer før operationen)
  • enhver patient, der ikke taler engelsk eller ikke flydende
  • enhver patient med kognitiv svækkelse eller mentalt handicap
  • gravide eller ammende kvinder
  • enhver patient, hvis anæstesilæge planlagde at bruge en anden primær bedøvelse end Propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A-propofol givet ved FDA godkendt administrationshastighed
Eksperimentel: Gruppe B- propofol givet over 120 sekunder
Andet: Propofol langsom administration
Propofol vil langsomt blive administreret over 120 sekunder af anæstesiudbyderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der får Propofol ved en langsommere infusionshastighed, vil have lavere forekomst af postinduktionshypotension end patienter, der får Propofol ved FDA godkendt hastighed.
Tidsramme: induktion til 1 time efter induktion
Vi vil indsamle patientens blodtryk intraoperativt hvert 5. minut startende ved induktion op til en time efter induktion og sammenligne.
induktion til 1 time efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der får Propofol i en langsommere hastighed, vil have færre komplikationer i den tidlige post-op-periode end patienter, der får Propofol i en FDA-godkendt hastighed.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen til 30 dage efter operationen
Vi vil indsamle patientens blodtryk postoperativt og længden af ​​indlæggelsen og sammenligne.
umiddelbart efter operationen til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanaya Sparkle, University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Propofol study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

Kliniske forsøg med Propofol langsom administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner