おもちゃのネブライザーとおもちゃのマスクを使用して適用される治療的な遊びが子供の恐怖と不安のレベルに及ぼす影響
2022年6月10日 更新者：Ayşe Kahraman、Ege University
この研究では、吸入器治療の前におもちゃのネブライザーとおもちゃのマスクを使った治療的な遊びが子供の恐怖と不安に及ぼす影響を調べることを目的としました。
子供の吸入器治療の前におもちゃのマスクとおもちゃのネブライザーを使用して適用される治療的な遊びが、子供の恐怖と不安を軽減するというのが研究の仮説です.
調査の概要
詳細な説明
急性疾患は、小児救急サービスへの申請の大部分を占めています。 吸入薬は、小児急性呼吸器系疾患の治療に頻繁に使用されます。 ネブライザーは、吸入薬を投与するための好ましい方法です。 医療処置は子供にとって最大の恐怖の 1 つであり、ネブライザーを正しく効果的に使用することを難しくしています。 吸入器治療中のマスクとネブライザーに対する子供の否定的な反応は、誤った吸入パターンを引き起こし、治療の安全性と有効性を低下させます。 これにより、症状の緩和が困難になり、入院と入院時間が増加し、治療費が増加し、罹患率の増加などの悪影響さえも引き起こします。
病院の環境や病気による子供たちの恐怖や不安を軽減することは、子供たちが治療プロセスを受け入れるという点で重要です。 この目的のために使用される方法の 1 つは、治療的な遊びです。 小児科看護師は、ケアプロセスに治療的な遊びを含めることにより、看護の役割と責任を果たす必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥
- Ege university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加する親子、
- 子供は3歳から8歳で、
- 呼吸器系疾患で入院し、
- ネブライザーによる吸入治療を行います。
除外基準:
- 自発的に研究に参加しない親子、
- 静脈内、筋肉内またはその他の治療要求、
- 子供は、遺伝性、先天性、慢性または代謝性疾患を患っており、
- 子供は視覚、聴覚、言語に問題があり、
- 子供のバイタルサインは不安定で (発熱、頻呼吸などはありません)、緊急介入が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：ルーチン治療グループ
吸入器治療は、救急部門の通常の手順に従って適用されました。
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実験的：治療プレイグループ
吸入器治療は、研究者が作成した「治療プレイガイド」に従って適用されました。
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治療は、セラピープレイを使用して行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の恐怖心を和らげる
時間枠：吸入治療中
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吸入器治療中の子供の恐怖を軽減
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吸入治療中
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子供の不安を軽減
時間枠：吸入治療中
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吸入器治療中の子供の不安を軽減
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吸入治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「子供の恐怖スケール」スコアを下げる
時間枠：吸入器治療直後
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使用される子供の恐怖スケール (CFS)。
この 1 項目のスケールは、性別に中立な 5 つの顔で構成されています。
それは、左端の恐れのない (ニュートラル) 顔から、右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。
評価者の応答は、恐怖のレベルを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。
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吸入器治療直後
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「子供の不安尺度 - 状態」スコアを下げる
時間枠：吸入器治療直後
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使用される子供の不安メーター (CAM)。
臨床現場で子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
CAM は、温度計のように下部に電球が描かれており、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています。
子どもたちは、状態の不安を測定するために、「今」どのように感じているかをマークするよう求められます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
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吸入器治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月10日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。