- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05415566
Effekten av terapeutisk lek brukt ved å bruke lekeforstøver og leketøysmaske på barnets frykt og angstnivå
I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av terapeutisk lek brukt med en lekeforstøver og leketøysmaske før inhalatorbehandling på barns frykt og angst.
Det er studiens hypotese at den terapeutiske leken som brukes ved å bruke en leketøysmaske og en lekeforstøver før inhalatorbehandling hos barn vil redusere barnets frykt og angst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutte sykdommer utgjør flertallet av søknadene til pediatriske legevakter. Inhalasjonsmedisiner brukes ofte i behandlingen av akutte luftveissykdommer i barndommen. Forstøvere er den foretrukne metoden for administrering av inhalerte legemidler. Medisinske prosedyrer er en av de største fryktene for barn, noe som gjør det vanskelig å bruke forstøvere riktig og effektivt. Den negative reaksjonen til barnet på masken og forstøveren under inhalatorbehandling forårsaker feil inhalasjonsmønstre, noe som reduserer sikkerheten og effektiviteten til behandlingen. Dette gir vanskeligheter med å lindre symptomer, økt sykehusinnleggelse og innleggelsestid, flere behandlingskostnader, og til og med negative konsekvenser som økt sykelighet.
Å redusere frykten og angsten man ser hos barn på grunn av sykehusmiljø og sykdom er viktig med tanke på barnas aksept for behandlingsprosessen. En av metodene som brukes til dette formålet er terapeutisk lek. Pediatriske sykepleiere bør oppfylle sine sykepleierroller og -ansvar ved å inkludere terapeutisk lek i sine omsorgsprosesser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
- Barnet er mellom 3-8 år,
- Blir innlagt på grunn av luftveissykdom,
- Inhalatorbehandling med forstøver vil bli brukt.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre og barn som ikke frivillig deltar i studien,
- Intravenøs, intramuskulær eller annen behandlingsforespørsel,
- Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom,
- Barnet har problemer med syn, hørsel og tale,
- Barnets vitale funksjoner er ustabile (ingen feber, takypné, etc.) og behov for nødhjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Rutinebehandlingsgruppe
Inhalatorbehandling ble påført etter rutineprosedyre i akuttmottaket.
|
|
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk lekegruppe
Inhalatorbehandling ble brukt i henhold til "Therapeutic Play Guide" utarbeidet av forskeren.
|
Behandlingen ble administrert ved bruk av terapeutisk lek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusere barnets frykt
Tidsramme: under inhalatorbehandling
|
Redusere barnets frykt under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
Redusere barnets angst
Tidsramme: under inhalatorbehandling
|
Redusere barnets angst under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduserer "Child Fear Scale"-poengsummen
Tidsramme: kort tid etter inhalatorbehandling
|
Child Fear Scale (CFS) brukt.
Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter.
Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre.
Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt.
Poeng varierer fra 0 til 4.
|
kort tid etter inhalatorbehandling
|
Redusere "Child Anxiety Scale-Stateness"-poengsummen
Tidsramme: kort tid etter inhalatorbehandling
|
Barnas angstmåler (CAM) brukt.
Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer.
CAM er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen.
Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst.
Poengene varierer fra 0 til 10.
|
kort tid etter inhalatorbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på leketøysforstøver og leketøysmaske
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater