Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk lek brukt ved å bruke lekeforstøver og leketøysmaske på barnets frykt og angstnivå

10. juni 2022 oppdatert av: Ayşe Kahraman, Ege University

I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av terapeutisk lek brukt med en lekeforstøver og leketøysmaske før inhalatorbehandling på barns frykt og angst.

Det er studiens hypotese at den terapeutiske leken som brukes ved å bruke en leketøysmaske og en lekeforstøver før inhalatorbehandling hos barn vil redusere barnets frykt og angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutte sykdommer utgjør flertallet av søknadene til pediatriske legevakter. Inhalasjonsmedisiner brukes ofte i behandlingen av akutte luftveissykdommer i barndommen. Forstøvere er den foretrukne metoden for administrering av inhalerte legemidler. Medisinske prosedyrer er en av de største fryktene for barn, noe som gjør det vanskelig å bruke forstøvere riktig og effektivt. Den negative reaksjonen til barnet på masken og forstøveren under inhalatorbehandling forårsaker feil inhalasjonsmønstre, noe som reduserer sikkerheten og effektiviteten til behandlingen. Dette gir vanskeligheter med å lindre symptomer, økt sykehusinnleggelse og innleggelsestid, flere behandlingskostnader, og til og med negative konsekvenser som økt sykelighet.

Å redusere frykten og angsten man ser hos barn på grunn av sykehusmiljø og sykdom er viktig med tanke på barnas aksept for behandlingsprosessen. En av metodene som brukes til dette formålet er terapeutisk lek. Pediatriske sykepleiere bør oppfylle sine sykepleierroller og -ansvar ved å inkludere terapeutisk lek i sine omsorgsprosesser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
  2. Barnet er mellom 3-8 år,
  3. Blir innlagt på grunn av luftveissykdom,
  4. Inhalatorbehandling med forstøver vil bli brukt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre og barn som ikke frivillig deltar i studien,
  2. Intravenøs, intramuskulær eller annen behandlingsforespørsel,
  3. Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom,
  4. Barnet har problemer med syn, hørsel og tale,
  5. Barnets vitale funksjoner er ustabile (ingen feber, takypné, etc.) og behov for nødhjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Rutinebehandlingsgruppe
Inhalatorbehandling ble påført etter rutineprosedyre i akuttmottaket.
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk lekegruppe
Inhalatorbehandling ble brukt i henhold til "Therapeutic Play Guide" utarbeidet av forskeren.
Behandlingen ble administrert ved bruk av terapeutisk lek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere barnets frykt
Tidsramme: under inhalatorbehandling
Redusere barnets frykt under inhalatorbehandling
under inhalatorbehandling
Redusere barnets angst
Tidsramme: under inhalatorbehandling
Redusere barnets angst under inhalatorbehandling
under inhalatorbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserer "Child Fear Scale"-poengsummen
Tidsramme: kort tid etter inhalatorbehandling
Child Fear Scale (CFS) brukt. Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt. Poeng varierer fra 0 til 4.
kort tid etter inhalatorbehandling
Redusere "Child Anxiety Scale-Stateness"-poengsummen
Tidsramme: kort tid etter inhalatorbehandling
Barnas angstmåler (CAM) brukt. Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer. CAM er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen. Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst. Poengene varierer fra 0 til 10.
kort tid etter inhalatorbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på leketøysforstøver og leketøysmaske

3
Abonnere