- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05415566
Влияние лечебной игры с использованием игрушечного небулайзера и игрушечной маски на уровень страха и беспокойства ребенка
Это исследование было направлено на изучение влияния терапевтической игры с игрушечным небулайзером и игрушечной маской перед лечением ингалятором на детский страх и тревогу.
Гипотеза исследования заключается в том, что терапевтическая игра, применяемая с использованием игрушечной маски и игрушечного распылителя перед ингаляционным лечением у детей, уменьшит страх и беспокойство ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые заболевания составляют большинство обращений в педиатрические службы неотложной помощи. Ингаляционные препараты часто используются при лечении острых респираторных заболеваний у детей. Небулайзеры являются предпочтительным методом введения ингаляционных лекарств. Медицинские процедуры являются одним из самых больших страхов детей, что затрудняет правильное и эффективное использование небулайзеров. Негативная реакция ребенка на маску и небулайзер при ингаляционном лечении вызывает неправильную схему ингаляции, снижающую безопасность и эффективность лечения. Это приводит к трудностям в облегчении симптомов, увеличению времени госпитализации и госпитализации, увеличению затрат на лечение и даже негативным последствиям, таким как рост заболеваемости.
Уменьшение страха и беспокойства, наблюдаемых у детей из-за больничной среды и болезни, важно с точки зрения принятия детьми процесса лечения. Одним из методов, используемых для этой цели, является терапевтическая игра. Педиатрические медсестры должны выполнять свои функции и обязанности по уходу, включая терапевтическую игру в свои процессы ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель и ребенок добровольно участвуют в исследовании,
- Возраст ребенка от 3 до 8 лет,
- При поступлении в связи с заболеванием дыхательной системы,
- Будет применяться ингаляционное лечение с помощью небулайзера.
Критерий исключения:
- Родитель и ребенок, не участвующие в исследовании добровольно,
- Внутривенное, внутримышечное или любое другое лечение,
- У ребенка есть какие-либо генетические, врожденные, хронические или метаболические заболевания,
- У ребенка проблемы со зрением, слухом и речью,
- Показатели жизнедеятельности ребенка нестабильны (отсутствие лихорадки, тахипноэ и др.) и необходимости какого-либо экстренного вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа обычного лечения
Ингаляционное лечение проводилось в соответствии с обычной процедурой в отделении неотложной помощи.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическая игровая группа
Ингаляционное лечение проводилось в соответствии с «Руководством по терапевтическим играм», подготовленным исследователем.
|
Лечение проводилось с помощью терапевтической игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение страха ребенка
Временное ограничение: во время лечения ингаляторами
|
Уменьшение страха ребенка во время лечения ингаляторами
|
во время лечения ингаляторами
|
|
Снижение беспокойства ребенка
Временное ограничение: во время лечения ингаляторами
|
Снижение беспокойства ребенка во время лечения ингаляторами
|
во время лечения ингаляторами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение балла по «Шкале детского страха»
Временное ограничение: вскоре после лечения ингалятором
|
Использовалась Шкала детского страха (CFS).
Эта шкала, состоящая из одного пункта, состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола.
Он варьируется от лица без страха (нейтрального) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу.
Ответы рейтера указывают на уровень страха.
Оценки варьируются от 0 до 4.
|
вскоре после лечения ингалятором
|
|
Снижение балла по шкале «Детская тревожность-Статусность»
Временное ограничение: вскоре после лечения ингалятором
|
Использовался Детский Измеритель Тревоги (CAM).
Он оценивает тревогу детей в клинических условиях и используется перед медицинскими процедурами.
CAM нарисован как термометр с лампочкой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх.
Детей просят отметить, что он/она чувствует «прямо сейчас», чтобы измерить тревожность состояния.
Оценки варьируются от 0 до 10.
|
вскоре после лечения ингалятором
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .