- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415566
Lelusumuttimen ja lelunaamion käytön terapeuttisen leikin vaikutus lapsen pelon ja ahdistuksen tasoon
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan lelusumuttimella ja lelunaamiolla ennen inhalaattorihoitoa sovelletun terapeuttisen leikin vaikutusta lasten pelkoon ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että terapeuttinen leikki lelunaamion ja lelusumuttimen avulla ennen lasten inhalaattorihoitoa vähentää lapsen pelkoa ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit sairaudet muodostavat suurimman osan lasten ensiapupalveluihin tehdyistä hakemuksista. Inhaloitavia lääkkeitä käytetään usein lasten akuuttien hengityselinten sairauksien hoidossa. Nebulisaattorit ovat edullinen menetelmä inhaloitavien lääkkeiden antamiseksi. Lääketieteelliset toimenpiteet ovat yksi lasten suurimmista peloista, mikä vaikeuttaa sumuttimen oikean ja tehokkaan käytön. Lapsen negatiivinen reaktio maskiin ja sumuttimeen inhalaattorihoidon aikana aiheuttaa virheellisiä hengitysmalleja, mikä heikentää hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä aiheuttaa vaikeuksia oireiden lievittämisessä, pidentää sairaalahoito- ja sairaalahoitoaikoja, lisää hoitokustannuksia ja jopa negatiivisia seurauksia, kuten lisääntynyttä sairastuvuutta.
Sairaalaympäristön ja sairauden aiheuttaman lasten pelon ja ahdistuksen vähentäminen on tärkeää lasten hoitoprosessin hyväksymisen kannalta. Yksi tähän tarkoitukseen käytetyistä menetelmistä on terapeuttinen leikki. Lastenhoitajien tulee täyttää hoitotyön roolinsa ja velvollisuutensa sisällyttämällä terapeuttinen leikki hoitoprosesseihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi ja lapsi vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsi on 3-8-vuotias,
- Pääsy sairaalaan hengityselinten sairauden vuoksi,
- Inhalaattorihoitoa käytetään sumuttimella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ja lapsi, jotka eivät osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Laskimonsisäinen, lihaksensisäinen tai mikä tahansa muu hoitopyyntö,
- Lapsella on jokin geneettinen, synnynnäinen, krooninen tai aineenvaihduntasairaus,
- Lapsella on näkö-, kuulo- ja puheongelmia,
- Lapsen elintoiminnot ovat epävakaita (ei kuumetta, takypnea jne.) ja kiireellisten toimenpiteiden tarve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoitoryhmä
Inhalaattorihoitoa sovellettiin päivystyksen rutiinimenettelyn mukaisesti.
|
|
|
KOKEELLISTA: Terapeuttinen leikkiryhmä
Inhalaattorihoitoa sovellettiin tutkijan laatiman "Therapeutic Play Guide" -oppaan mukaisesti.
|
Hoito toteutettiin terapeuttisella leikillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää lapsen pelkoa
Aikaikkuna: inhalaattorihoidon aikana
|
Vähentää lapsen pelkoa inhalaattorihoidon aikana
|
inhalaattorihoidon aikana
|
|
Vähentää lapsen ahdistusta
Aikaikkuna: inhalaattorihoidon aikana
|
Vähentää lapsen ahdistusta inhalaattorihoidon aikana
|
inhalaattorihoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Lasten pelko-asteikon" pistemäärän alentaminen
Aikaikkuna: pian inhalaattorihoidon jälkeen
|
Käytetty Child Fear Scale (CFS) -asteikko.
Tämä yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista.
Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
|
pian inhalaattorihoidon jälkeen
|
|
"Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila" -pisteiden vähentäminen
Aikaikkuna: pian inhalaattorihoidon jälkeen
|
Käytetty lasten ahdistusmittari (CAM).
Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
CAM on piirretty lämpömittarin tavoin, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja välein ylös ylöspäin.
Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
pian inhalaattorihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .