- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415566
El efecto del juego terapéutico aplicado mediante el uso de un nebulizador de juguete y una máscara de juguete en el nivel de miedo y ansiedad del niño
En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del juego terapéutico aplicado con un nebulizador de juguete y una máscara de juguete antes del tratamiento con inhalador sobre el miedo y la ansiedad de los niños.
Es la hipótesis del estudio que el juego terapéutico aplicado mediante el uso de una máscara de juguete y un nebulizador de juguete antes del tratamiento con inhaladores en niños reducirá el miedo y la ansiedad del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades agudas constituyen la mayoría de las solicitudes realizadas a los servicios de urgencias pediátricas. Los fármacos inhalados se utilizan con frecuencia en el tratamiento de enfermedades agudas del sistema respiratorio infantil. Los nebulizadores son el método preferido para administrar fármacos inhalados. Los procedimientos médicos son uno de los mayores temores de los niños, lo que dificulta el uso correcto y eficaz de los nebulizadores. La reacción negativa del niño a la máscara y al nebulizador durante el tratamiento con inhaladores provoca patrones de inhalación incorrectos, lo que reduce la seguridad y la eficacia del tratamiento. Esto provoca dificultades en el alivio de los síntomas, aumento del tiempo de ingreso y hospitalización, más costes de tratamiento e incluso consecuencias negativas como el aumento de la morbilidad.
Reducir el miedo y la ansiedad que se observa en los niños debido al ambiente hospitalario y la enfermedad es importante en términos de la aceptación del proceso de tratamiento por parte de los niños. Uno de los métodos utilizados para este fin es el juego terapéutico. Las enfermeras pediátricas deben cumplir con sus roles y responsabilidades de enfermería incluyendo el juego terapéutico en sus procesos de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre e hijo que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
- El niño tiene entre 3 y 8 años,
- Estar ingresado por enfermedad del sistema respiratorio,
- Se aplicará tratamiento inhalador con nebulizador.
Criterio de exclusión:
- Padre e hijo que no participan voluntariamente en el estudio,
- Solicitud de tratamiento intravenoso, intramuscular o cualquier otro,
- El niño tiene alguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica,
- El niño tiene problemas de visión, audición y habla,
- Los signos vitales del niño son inestables (sin fiebre, taquipnea, etc.) y la necesidad de cualquier intervención de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de tratamiento de rutina
El tratamiento con inhaladores se aplicó de acuerdo con el procedimiento habitual en el servicio de urgencias.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Juego Terapéutico
El tratamiento con inhalador se aplicó de acuerdo con la "Guía de Juego Terapéutico" elaborada por el investigador.
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El tratamiento se administró mediante el juego terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir el miedo del niño
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con inhaladores
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Reducir el miedo del niño durante el tratamiento con inhaladores
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durante el tratamiento con inhaladores
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Reducir la ansiedad del niño.
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con inhaladores
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Reducir la ansiedad del niño durante el tratamiento con inhaladores
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durante el tratamiento con inhaladores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir la puntuación de la "Escala de miedo infantil"
Periodo de tiempo: poco después del tratamiento con inhalador
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Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS).
Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro.
Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho.
El evaluador responde indica el nivel de miedo.
Las puntuaciones van de 0 a 4.
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poco después del tratamiento con inhalador
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Reducción de la puntuación de la "Escala de ansiedad infantil-Estado"
Periodo de tiempo: poco después del tratamiento con inhalador
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Se utilizó el Medidor de Ansiedad Infantil (CAM).
Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos.
La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hacia la parte superior.
Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 10.
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poco después del tratamiento con inhalador
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 21116
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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