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El efecto del juego terapéutico aplicado mediante el uso de un nebulizador de juguete y una máscara de juguete en el nivel de miedo y ansiedad del niño

10 de junio de 2022 actualizado por: Ayşe Kahraman, Ege University

En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del juego terapéutico aplicado con un nebulizador de juguete y una máscara de juguete antes del tratamiento con inhalador sobre el miedo y la ansiedad de los niños.

Es la hipótesis del estudio que el juego terapéutico aplicado mediante el uso de una máscara de juguete y un nebulizador de juguete antes del tratamiento con inhaladores en niños reducirá el miedo y la ansiedad del niño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades agudas constituyen la mayoría de las solicitudes realizadas a los servicios de urgencias pediátricas. Los fármacos inhalados se utilizan con frecuencia en el tratamiento de enfermedades agudas del sistema respiratorio infantil. Los nebulizadores son el método preferido para administrar fármacos inhalados. Los procedimientos médicos son uno de los mayores temores de los niños, lo que dificulta el uso correcto y eficaz de los nebulizadores. La reacción negativa del niño a la máscara y al nebulizador durante el tratamiento con inhaladores provoca patrones de inhalación incorrectos, lo que reduce la seguridad y la eficacia del tratamiento. Esto provoca dificultades en el alivio de los síntomas, aumento del tiempo de ingreso y hospitalización, más costes de tratamiento e incluso consecuencias negativas como el aumento de la morbilidad.

Reducir el miedo y la ansiedad que se observa en los niños debido al ambiente hospitalario y la enfermedad es importante en términos de la aceptación del proceso de tratamiento por parte de los niños. Uno de los métodos utilizados para este fin es el juego terapéutico. Las enfermeras pediátricas deben cumplir con sus roles y responsabilidades de enfermería incluyendo el juego terapéutico en sus procesos de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pavo
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padre e hijo que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
  2. El niño tiene entre 3 y 8 años,
  3. Estar ingresado por enfermedad del sistema respiratorio,
  4. Se aplicará tratamiento inhalador con nebulizador.

Criterio de exclusión:

  1. Padre e hijo que no participan voluntariamente en el estudio,
  2. Solicitud de tratamiento intravenoso, intramuscular o cualquier otro,
  3. El niño tiene alguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica,
  4. El niño tiene problemas de visión, audición y habla,
  5. Los signos vitales del niño son inestables (sin fiebre, taquipnea, etc.) y la necesidad de cualquier intervención de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de tratamiento de rutina
El tratamiento con inhaladores se aplicó de acuerdo con el procedimiento habitual en el servicio de urgencias.
EXPERIMENTAL: Grupo de Juego Terapéutico
El tratamiento con inhalador se aplicó de acuerdo con la "Guía de Juego Terapéutico" elaborada por el investigador.
El tratamiento se administró mediante el juego terapéutico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir el miedo del niño
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con inhaladores
Reducir el miedo del niño durante el tratamiento con inhaladores
durante el tratamiento con inhaladores
Reducir la ansiedad del niño.
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con inhaladores
Reducir la ansiedad del niño durante el tratamiento con inhaladores
durante el tratamiento con inhaladores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir la puntuación de la "Escala de miedo infantil"
Periodo de tiempo: poco después del tratamiento con inhalador
Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS). Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro. Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho. El evaluador responde indica el nivel de miedo. Las puntuaciones van de 0 a 4.
poco después del tratamiento con inhalador
Reducción de la puntuación de la "Escala de ansiedad infantil-Estado"
Periodo de tiempo: poco después del tratamiento con inhalador
Se utilizó el Medidor de Ansiedad Infantil (CAM). Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos. La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hacia la parte superior. Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 10.
poco después del tratamiento con inhalador

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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