使用玩具雾化器和玩具面具进行治疗性游戏对儿童恐惧和焦虑水平的影响
2022年6月10日 更新者：Ayşe Kahraman、Ege University
在这项研究中，目的是检查在吸入器治疗之前使用玩具雾化器和玩具面具进行治疗性游戏对儿童恐惧和焦虑的影响。
该研究的假设是，在儿童吸入器治疗前使用玩具面具和玩具雾化器进行的治疗性游戏会减少儿童的恐惧和焦虑。
研究概览
详细说明
急性疾病占儿科急救服务申请的大部分。 吸入药物经常用于治疗儿童急性呼吸系统疾病。 雾化器是给药吸入药物的首选方法。 医疗程序是儿童最大的恐惧之一，因此很难正确有效地使用雾化器。 儿童在吸入器治疗过程中对面罩和雾化器的不良反应会导致不正确的吸入模式，降低治疗的安全性和有效性。 这导致难以缓解症状、增加入院和住院时间、增加治疗费用，甚至增加发病率等负面后果。
就儿童接受治疗过程而言，减少儿童因医院环境和疾病而产生的恐惧和焦虑很重要。 用于此目的的方法之一是治疗游戏。 儿科护士应通过将治疗游戏纳入其护理过程来履行其护理角色和责任。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bornova
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İzmir、Bornova、火鸡
- Ege university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究的家长和孩子，
- 孩子在3-8岁之间，
- 因呼吸系统疾病入院，
- 将使用雾化器进行吸入治疗。
排除标准：
- 父母和孩子不自愿参加研究，
- 静脉注射、肌肉注射或任何其他治疗要求，
- 孩子有任何遗传、先天、慢性或代谢疾病，
- 孩子有视力、听力和言语问题，
- 孩子的生命体征不稳定（没有发烧、呼吸急促等），需要任何紧急干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：常规治疗组
根据急诊科的常规程序应用吸入器治疗。
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实验性的：治疗游戏组
根据研究人员准备的“治疗游戏指南”应用吸入器治疗。
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使用治疗游戏进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少孩子的恐惧
大体时间：在吸入器治疗期间
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减少孩子在吸入器治疗期间的恐惧
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在吸入器治疗期间
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减少孩子的焦虑
大体时间：在吸入器治疗期间
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减少儿童在吸入器治疗期间的焦虑
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在吸入器治疗期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低“儿童恐惧量表”分数
大体时间：吸入器治疗后不久
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使用的儿童恐惧量表 (CFS)。
这个单项量表由五张中性面孔组成。
它的范围从最左边的一张没有恐惧（中性）的脸到最右边的一张表现出极度恐惧的脸。
评分者的反应表明了恐惧的程度。
分数范围从 0 到 4。
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吸入器治疗后不久
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降低“儿童焦虑量表状态”评分
大体时间：吸入器治疗后不久
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使用的儿童焦虑量表 (CAM)。
它评估儿童在临床环境中的焦虑，并在医疗程序之前使用。
CAM 的绘制类似于底部带有灯泡的温度计，还包括以一定间隔向上延伸的水平线。
孩子们被要求标记他/她“现在”的感受，以衡量状态焦虑。
分数范围从 0 到 10。
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吸入器治疗后不久
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月3日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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