- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415566
Wpływ zabaw terapeutycznych zastosowanych przy użyciu zabawkowego nebulizatora i zabawkowej maski na poziom lęku i niepokoju dziecka
Celem tego badania było zbadanie wpływu zabaw terapeutycznych zastosowanych z zabawkowym nebulizatorem i zabawkową maską przed inhalacją na strach i niepokój dzieci.
Hipotezą badania jest to, że zastosowana zabawa terapeutyczna z użyciem zabawkowej maski i zabawkowego nebulizatora przed inhalacją u dzieci zmniejszy lęk i niepokój dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby ostre stanowią większość wniosków kierowanych do pogotowia pediatrycznego. Leki wziewne są często stosowane w leczeniu ostrych chorób układu oddechowego wieku dziecięcego. Nebulizatory są preferowaną metodą podawania leków wziewnych. Procedury medyczne to jeden z największych lęków dzieci, utrudniający prawidłowe i skuteczne stosowanie nebulizatorów. Negatywna reakcja dziecka na maskę i nebulizator podczas leczenia inhalatorem powoduje nieprawidłowe wzorce inhalacji, zmniejszając bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Powoduje to trudności w łagodzeniu objawów, wydłużenie hospitalizacji i czasu hospitalizacji, zwiększenie kosztów leczenia, a nawet negatywne konsekwencje w postaci zwiększonej zachorowalności.
Zmniejszenie lęku i niepokoju obserwowanego u dzieci w związku ze środowiskiem szpitalnym i chorobą jest ważne z punktu widzenia akceptacji procesu leczenia przez dzieci. Jedną z metod stosowanych w tym celu jest zabawa terapeutyczna. Pielęgniarki pediatryczne powinny wypełniać swoje role i obowiązki pielęgniarskie, włączając zabawę terapeutyczną do procesów opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się rodziców i dzieci do udziału w badaniu,
- Dziecko jest w wieku 3-8 lat,
- Przyjęcie z powodu choroby układu oddechowego,
- Zastosowane zostanie leczenie inhalatorem z nebulizatorem.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic i dziecko nie biorący dobrowolnie udziału w badaniu,
- Dożylne, domięśniowe lub inne żądanie leczenia,
- dziecko ma jakąkolwiek chorobę genetyczną, wrodzoną, przewlekłą lub metaboliczną,
- Dziecko ma problemy ze wzrokiem, słuchem i mową,
- Funkcje życiowe dziecka są niestabilne (brak gorączki, tachypnoe itp.) i konieczna jest jakakolwiek doraźna interwencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa terapeutyczna
Leczenie wziewne stosowano zgodnie z rutynową procedurą obowiązującą w oddziale ratunkowym.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapeutyczna Grupa Zabawowa
Leczenie inhalatorem stosowano zgodnie z przygotowanym przez badacza „Przewodnikiem zabaw terapeutycznych”.
|
Zabieg prowadzono z wykorzystaniem zabawy terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie lęku dziecka
Ramy czasowe: podczas leczenia inhalacyjnego
|
Zmniejszenie lęku dziecka podczas leczenia inhalatorem
|
podczas leczenia inhalacyjnego
|
|
Zmniejszenie lęku dziecka
Ramy czasowe: podczas leczenia inhalacyjnego
|
Zmniejszenie lęku dziecka podczas leczenia inhalatorem
|
podczas leczenia inhalacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wyniku „Skali strachu przed dziećmi”.
Ramy czasowe: krótko po leczeniu inhalatorem
|
Stosowana Skala Strachu Dziecka (CFS).
Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy.
Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu.
Wyniki wahają się od 0 do 4.
|
krótko po leczeniu inhalatorem
|
|
Zmniejszenie wyniku „Skali lęku dziecka-stanu”.
Ramy czasowe: krótko po leczeniu inhalatorem
|
Zastosowano Miernik Lęku Dziecięcego (CAM).
Ocenia niepokój dzieci w warunkach klinicznych i stosuje przed zabiegami medycznymi.
CAM jest narysowany jak termometr z bańką na dole, zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry.
Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
|
krótko po leczeniu inhalatorem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .