Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk leg anvendt ved at bruge legetøjsforstøver og legetøjsmaske på barnets frygt og angstniveau

10. juni 2022 opdateret af: Ayşe Kahraman, Ege University

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​terapeutisk leg anvendt med en legetøjsforstøver og legetøjsmaske før inhalatorbehandling på børns frygt og angst.

Det er undersøgelsens hypotese, at den terapeutiske leg, der anvendes ved at bruge en legetøjsmaske og en legetøjsforstøver før inhalatorbehandling hos børn, vil reducere barnets frygt og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Akutte sygdomme udgør størstedelen af ​​ansøgningerne til børneberedskabstjenester. Inhalationslægemidler bruges ofte til behandling af akutte luftvejssygdomme i barndommen. Forstøvere er den foretrukne metode til administration af inhalerede lægemidler. Medicinske procedurer er en af ​​børns største frygt, hvilket gør det vanskeligt at bruge forstøvere korrekt og effektivt. Barnets negative reaktion på masken og forstøveren under inhalatorbehandling forårsager forkerte inhalationsmønstre, hvilket reducerer sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingen. Dette medfører vanskeligheder med at lindre symptomer, øget hospitalsindlæggelse og indlæggelsestid, flere behandlingsomkostninger og endda negative konsekvenser såsom øget sygelighed.

At reducere den frygt og angst, der ses hos børn på grund af hospitalsmiljøet og sygdom, er vigtig i forhold til børns accept af behandlingsforløbet. En af de metoder, der anvendes til dette formål, er terapeutisk leg. Pædiatriske sygeplejersker bør opfylde deres sygeplejeroller og -ansvar ved at inkludere terapeutisk leg i deres plejeprocesser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  2. Barnet er mellem 3-8 år,
  3. At blive indlagt på grund af sygdom i luftvejene,
  4. Inhalatorbehandling med en forstøver vil blive anvendt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder og barn, der ikke frivilligt deltager i undersøgelsen,
  2. Intravenøs, intramuskulær eller enhver anden behandlingsanmodning,
  3. Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolisk sygdom,
  4. Barnet har syns-, høre- og taleproblemer,
  5. Barnets vitale tegn er ustabile (ingen feber, takypnø osv.) og behovet for enhver akut intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinebehandlingsgruppe
Inhalatorbehandling blev anvendt efter rutineproceduren i akutmodtagelsen.
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk legegruppe
Inhalatorbehandling blev anvendt i henhold til "Therapeutic Play Guide" udarbejdet af forskeren.
Behandlingen blev administreret ved hjælp af terapeutisk leg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af barnets frygt
Tidsramme: under inhalatorbehandling
Reduktion af barnets frygt under inhalatorbehandling
under inhalatorbehandling
Reduktion af barnets angst
Tidsramme: under inhalatorbehandling
Reduktion af barnets angst under inhalatorbehandling
under inhalatorbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af "Child Fear Scale"-score
Tidsramme: kort efter inhalatorbehandling
Child Fear Scale (CFS) brugt. Denne one-item skala består af fem kønsneutrale ansigter. Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt. Score varierer fra 0 til 4.
kort efter inhalatorbehandling
Reduktion af scoren "Børneangstskala-stateness".
Tidsramme: kort efter inhalatorbehandling
Børns angstmåler (CAM) brugt. Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer. CAM'et er tegnet som et termometer med en pære i bunden, og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen. Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst. Score varierer fra 0 til 10.
kort efter inhalatorbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner