- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415566
Effekten af terapeutisk leg anvendt ved at bruge legetøjsforstøver og legetøjsmaske på barnets frygt og angstniveau
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af terapeutisk leg anvendt med en legetøjsforstøver og legetøjsmaske før inhalatorbehandling på børns frygt og angst.
Det er undersøgelsens hypotese, at den terapeutiske leg, der anvendes ved at bruge en legetøjsmaske og en legetøjsforstøver før inhalatorbehandling hos børn, vil reducere barnets frygt og angst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte sygdomme udgør størstedelen af ansøgningerne til børneberedskabstjenester. Inhalationslægemidler bruges ofte til behandling af akutte luftvejssygdomme i barndommen. Forstøvere er den foretrukne metode til administration af inhalerede lægemidler. Medicinske procedurer er en af børns største frygt, hvilket gør det vanskeligt at bruge forstøvere korrekt og effektivt. Barnets negative reaktion på masken og forstøveren under inhalatorbehandling forårsager forkerte inhalationsmønstre, hvilket reducerer sikkerheden og effektiviteten af behandlingen. Dette medfører vanskeligheder med at lindre symptomer, øget hospitalsindlæggelse og indlæggelsestid, flere behandlingsomkostninger og endda negative konsekvenser såsom øget sygelighed.
At reducere den frygt og angst, der ses hos børn på grund af hospitalsmiljøet og sygdom, er vigtig i forhold til børns accept af behandlingsforløbet. En af de metoder, der anvendes til dette formål, er terapeutisk leg. Pædiatriske sygeplejersker bør opfylde deres sygeplejeroller og -ansvar ved at inkludere terapeutisk leg i deres plejeprocesser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Barnet er mellem 3-8 år,
- At blive indlagt på grund af sygdom i luftvejene,
- Inhalatorbehandling med en forstøver vil blive anvendt.
Ekskluderingskriterier:
- Forælder og barn, der ikke frivilligt deltager i undersøgelsen,
- Intravenøs, intramuskulær eller enhver anden behandlingsanmodning,
- Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolisk sygdom,
- Barnet har syns-, høre- og taleproblemer,
- Barnets vitale tegn er ustabile (ingen feber, takypnø osv.) og behovet for enhver akut intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Rutinebehandlingsgruppe
Inhalatorbehandling blev anvendt efter rutineproceduren i akutmodtagelsen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk legegruppe
Inhalatorbehandling blev anvendt i henhold til "Therapeutic Play Guide" udarbejdet af forskeren.
|
Behandlingen blev administreret ved hjælp af terapeutisk leg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af barnets frygt
Tidsramme: under inhalatorbehandling
|
Reduktion af barnets frygt under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
Reduktion af barnets angst
Tidsramme: under inhalatorbehandling
|
Reduktion af barnets angst under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af "Child Fear Scale"-score
Tidsramme: kort efter inhalatorbehandling
|
Child Fear Scale (CFS) brugt.
Denne one-item skala består af fem kønsneutrale ansigter.
Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Bedømmeren svarer angiver niveauet af frygt.
Score varierer fra 0 til 4.
|
kort efter inhalatorbehandling
|
Reduktion af scoren "Børneangstskala-stateness".
Tidsramme: kort efter inhalatorbehandling
|
Børns angstmåler (CAM) brugt.
Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer.
CAM'et er tegnet som et termometer med en pære i bunden, og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen.
Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst.
Score varierer fra 0 til 10.
|
kort efter inhalatorbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .