- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05415566
Die Wirkung des therapeutischen Spiels, das durch die Verwendung von Spielzeugverneblern und Spielzeugmasken auf das Angst- und Angstniveau des Kindes angewendet wird
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von therapeutischem Spielen mit einem Spielzeugvernebler und einer Spielzeugmaske vor der Inhalationsbehandlung auf die Angst und Ängstlichkeit von Kindern zu untersuchen.
Es ist die Hypothese der Studie, dass das therapeutische Spiel, das durch die Verwendung einer Spielzeugmaske und eines Spielzeugverneblers vor der Inhalationsbehandlung bei Kindern angewendet wird, die Angst und Angst des Kindes verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Erkrankungen machen den Großteil der Anträge bei pädiatrischen Notdiensten aus. Inhalative Medikamente werden häufig bei der Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen im Kindesalter eingesetzt. Vernebler sind die bevorzugte Methode zur Verabreichung von inhalativen Arzneimitteln. Medizinische Eingriffe sind eine der größten Ängste von Kindern, was die korrekte und effektive Verwendung von Verneblern erschwert. Die negative Reaktion des Kindes auf die Maske und den Vernebler während der Inhalationsbehandlung führt zu falschen Inhalationsmustern, wodurch die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung verringert werden. Dies führt zu Schwierigkeiten bei der Linderung der Symptome, längeren Krankenhauseinweisungen und Krankenhausaufenthalten, höheren Behandlungskosten und sogar negativen Folgen wie einer erhöhten Morbidität.
Die Verringerung der bei Kindern aufgrund des Krankenhausumfelds und der Krankheit auftretenden Ängste und Befürchtungen ist wichtig, um die Akzeptanz des Behandlungsprozesses durch die Kinder zu fördern. Eine der hierfür eingesetzten Methoden ist das therapeutische Spiel. Kinderkrankenschwestern sollten ihre pflegerischen Rollen und Verantwortlichkeiten erfüllen, indem sie therapeutisches Spielen in ihre Pflegeprozesse einbeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil und Kind, die freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Das Kind ist zwischen 3-8 Jahre alt,
- Einweisung aufgrund einer Erkrankung der Atemwege,
- Es wird eine Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Elternteil und Kind nehmen nicht freiwillig an der Studie teil,
- Intravenös, intramuskulär oder jede andere Behandlungsanfrage,
- Das Kind hat eine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Krankheit,
- Das Kind hat Seh-, Hör- und Sprachprobleme,
- Die Vitalfunktionen des Kindes sind instabil (kein Fieber, Tachypnoe usw.) und die Notwendigkeit eines Notfalleingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Routinebehandlungsgruppe
Die Inhalationsbehandlung erfolgte gemäß dem Routineverfahren in der Notaufnahme.
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EXPERIMENTAL: Therapeutische Spielgruppe
Die Inhalationsbehandlung wurde gemäß dem vom Forscher erstellten "Therapeutic Play Guide" angewendet.
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Die Behandlung wurde mit therapeutischem Spiel durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Angst des Kindes abbauen
Zeitfenster: während der Inhalationsbehandlung
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Verringerung der Angst des Kindes während der Inhalationsbehandlung
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während der Inhalationsbehandlung
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Verringerung der Angst des Kindes
Zeitfenster: während der Inhalationsbehandlung
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Verringerung der Angst des Kindes während der Inhalationsbehandlung
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während der Inhalationsbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der „Child Fear Scale“-Punktzahl
Zeitfenster: kurz nach der Inhalationsbehandlung
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Die verwendete Child Fear Scale (CFS).
Diese Ein-Item-Skala besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern.
Es reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht ganz links bis zu einem Gesicht ganz rechts, das extreme Angst zeigt.
Der Bewerter antwortet zeigt das Ausmaß der Angst an.
Die Werte reichen von 0 bis 4.
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kurz nach der Inhalationsbehandlung
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Reduzierung des „Child Anxiety Scale-Stateness“-Scores
Zeitfenster: kurz nach der Inhalationsbehandlung
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Das Children's Anxiety Meter (CAM) verwendet.
Es bewertet die Angst von Kindern in klinischen Umgebungen und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt.
Die CAM ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Intervallen, die nach oben gehen.
Die Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „jetzt“ fühlen, um die Zustandsangst zu messen.
Die Werte reichen von 0 bis 10.
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kurz nach der Inhalationsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21116
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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