- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05415566
L'effetto del gioco terapeutico applicato usando il nebulizzatore giocattolo e la maschera giocattolo sul livello di paura e ansia del bambino
In questo studio, si è voluto esaminare l'effetto del gioco terapeutico applicato con un nebulizzatore giocattolo e una maschera giocattolo prima del trattamento con inalatore sulla paura e l'ansia dei bambini.
L'ipotesi dello studio è che il gioco terapeutico applicato utilizzando una maschera giocattolo e un nebulizzatore giocattolo prima del trattamento con inalatori nei bambini ridurrà la paura e l'ansia del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie acute costituiscono la maggior parte delle domande presentate ai servizi di emergenza pediatrica. I farmaci per via inalatoria sono frequentemente utilizzati nel trattamento delle malattie acute del sistema respiratorio infantile. I nebulizzatori sono il metodo preferito per la somministrazione di farmaci per via inalatoria. Le procedure mediche sono una delle più grandi paure dei bambini, rendendo difficile l'uso corretto ed efficace dei nebulizzatori. La reazione negativa del bambino alla maschera e al nebulizzatore durante il trattamento con l'inalatore provoca schemi di inalazione errati, riducendo la sicurezza e l'efficacia del trattamento. Ciò causa difficoltà nell'alleviare i sintomi, aumento dei tempi di ricovero e di ricovero ospedaliero, maggiori costi di trattamento e persino conseguenze negative come l'aumento della morbilità.
Ridurre la paura e l'ansia osservate nei bambini a causa dell'ambiente ospedaliero e della malattia è importante in termini di accettazione da parte dei bambini del processo di trattamento. Uno dei metodi utilizzati a questo scopo è il gioco terapeutico. Gli infermieri pediatrici dovrebbero adempiere ai loro ruoli e alle loro responsabilità infermieristiche includendo il gioco terapeutico nei loro processi assistenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori e figli che si offrono volontari per partecipare allo studio,
- Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 8 anni,
- Essere ricoverato per malattia delle vie respiratorie,
- Verrà applicato un trattamento inalatore con un nebulizzatore.
Criteri di esclusione:
- Genitore e figlio che non partecipano volontariamente allo studio,
- Richiesta di trattamento endovenoso, intramuscolare o qualsiasi altra richiesta,
- Il bambino ha una malattia genetica, congenita, cronica o metabolica,
- Il bambino ha problemi di vista, udito e linguaggio,
- I segni vitali del bambino sono instabili (nessuna febbre, tachipnea, ecc.) e la necessità di qualsiasi intervento di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento di routine
Il trattamento con inalatore è stato applicato secondo la procedura di routine nel pronto soccorso.
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SPERIMENTALE: Gruppo di gioco terapeutico
Il trattamento con inalatori è stato applicato secondo la "Guida al gioco terapeutico" preparata dal ricercatore.
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Il trattamento è stato somministrato utilizzando il gioco terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridurre la paura del bambino
Lasso di tempo: durante il trattamento con inalatore
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Ridurre la paura del bambino durante il trattamento con l'inalatore
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durante il trattamento con inalatore
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Ridurre l'ansia del bambino
Lasso di tempo: durante il trattamento con inalatore
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Ridurre l'ansia del bambino durante il trattamento con l'inalatore
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durante il trattamento con inalatore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del punteggio "Child Fear Scale".
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento con inalatore
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Viene utilizzata la Child Fear Scale (CFS).
Questa scala di un elemento è composta da cinque facce neutre rispetto al sesso.
Si va da una faccia senza paura (neutrale) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
Il valutatore risponde indica il livello di paura.
I punteggi vanno da 0 a 4.
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subito dopo il trattamento con inalatore
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Riduzione del punteggio "Child Anxiety Scale-Stateness".
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento con inalatore
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Il misuratore di ansia dei bambini (CAM) utilizzato.
Valuta l'ansia dei bambini in contesti clinici e utilizza prima delle procedure mediche.
Il CAM è disegnato come un termometro con un bulbo in basso, include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto.
Ai bambini viene chiesto di segnare come si sentono "in questo momento" per misurare l'ansia di stato.
I punteggi vanno da 0 a 10.
|
subito dopo il trattamento con inalatore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21116
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