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L'effetto del gioco terapeutico applicato usando il nebulizzatore giocattolo e la maschera giocattolo sul livello di paura e ansia del bambino

10 giugno 2022 aggiornato da: Ayşe Kahraman, Ege University

In questo studio, si è voluto esaminare l'effetto del gioco terapeutico applicato con un nebulizzatore giocattolo e una maschera giocattolo prima del trattamento con inalatore sulla paura e l'ansia dei bambini.

L'ipotesi dello studio è che il gioco terapeutico applicato utilizzando una maschera giocattolo e un nebulizzatore giocattolo prima del trattamento con inalatori nei bambini ridurrà la paura e l'ansia del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie acute costituiscono la maggior parte delle domande presentate ai servizi di emergenza pediatrica. I farmaci per via inalatoria sono frequentemente utilizzati nel trattamento delle malattie acute del sistema respiratorio infantile. I nebulizzatori sono il metodo preferito per la somministrazione di farmaci per via inalatoria. Le procedure mediche sono una delle più grandi paure dei bambini, rendendo difficile l'uso corretto ed efficace dei nebulizzatori. La reazione negativa del bambino alla maschera e al nebulizzatore durante il trattamento con l'inalatore provoca schemi di inalazione errati, riducendo la sicurezza e l'efficacia del trattamento. Ciò causa difficoltà nell'alleviare i sintomi, aumento dei tempi di ricovero e di ricovero ospedaliero, maggiori costi di trattamento e persino conseguenze negative come l'aumento della morbilità.

Ridurre la paura e l'ansia osservate nei bambini a causa dell'ambiente ospedaliero e della malattia è importante in termini di accettazione da parte dei bambini del processo di trattamento. Uno dei metodi utilizzati a questo scopo è il gioco terapeutico. Gli infermieri pediatrici dovrebbero adempiere ai loro ruoli e alle loro responsabilità infermieristiche includendo il gioco terapeutico nei loro processi assistenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tacchino
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori e figli che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  2. Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 8 anni,
  3. Essere ricoverato per malattia delle vie respiratorie,
  4. Verrà applicato un trattamento inalatore con un nebulizzatore.

Criteri di esclusione:

  1. Genitore e figlio che non partecipano volontariamente allo studio,
  2. Richiesta di trattamento endovenoso, intramuscolare o qualsiasi altra richiesta,
  3. Il bambino ha una malattia genetica, congenita, cronica o metabolica,
  4. Il bambino ha problemi di vista, udito e linguaggio,
  5. I segni vitali del bambino sono instabili (nessuna febbre, tachipnea, ecc.) e la necessità di qualsiasi intervento di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento di routine
Il trattamento con inalatore è stato applicato secondo la procedura di routine nel pronto soccorso.
SPERIMENTALE: Gruppo di gioco terapeutico
Il trattamento con inalatori è stato applicato secondo la "Guida al gioco terapeutico" preparata dal ricercatore.
Il trattamento è stato somministrato utilizzando il gioco terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre la paura del bambino
Lasso di tempo: durante il trattamento con inalatore
Ridurre la paura del bambino durante il trattamento con l'inalatore
durante il trattamento con inalatore
Ridurre l'ansia del bambino
Lasso di tempo: durante il trattamento con inalatore
Ridurre l'ansia del bambino durante il trattamento con l'inalatore
durante il trattamento con inalatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio "Child Fear Scale".
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento con inalatore
Viene utilizzata la Child Fear Scale (CFS). Questa scala di un elemento è composta da cinque facce neutre rispetto al sesso. Si va da una faccia senza paura (neutrale) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra. Il valutatore risponde indica il livello di paura. I punteggi vanno da 0 a 4.
subito dopo il trattamento con inalatore
Riduzione del punteggio "Child Anxiety Scale-Stateness".
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento con inalatore
Il misuratore di ansia dei bambini (CAM) utilizzato. Valuta l'ansia dei bambini in contesti clinici e utilizza prima delle procedure mediche. Il CAM è disegnato come un termometro con un bulbo in basso, include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto. Ai bambini viene chiesto di segnare come si sentono "in questo momento" per misurare l'ansia di stato. I punteggi vanno da 0 a 10.
subito dopo il trattamento con inalatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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