- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415566
O efeito do jogo terapêutico aplicado usando nebulizador de brinquedo e máscara de brinquedo no nível de medo e ansiedade da criança
Neste estudo, o objetivo foi examinar o efeito do jogo terapêutico aplicado com um nebulizador de brinquedo e uma máscara de brinquedo antes do tratamento com inalador sobre o medo e a ansiedade das crianças.
É hipótese do estudo que o brinquedo terapêutico aplicado com máscara de brinquedo e nebulizador de brinquedo antes do tratamento inalatório em crianças reduzirá o medo e a ansiedade da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças agudas constituem a maioria das solicitações feitas aos serviços de emergência pediátrica. Drogas inalatórias são freqüentemente usadas no tratamento de doenças agudas do sistema respiratório na infância. Os nebulizadores são o método preferido de administração de medicamentos inalados. Os procedimentos médicos são um dos maiores medos das crianças, dificultando o uso correto e eficaz dos nebulizadores. A reação negativa da criança à máscara e ao nebulizador durante o tratamento inalatório provoca padrões de inalação incorretos, diminuindo a segurança e eficácia do tratamento. Isso causa dificuldades no alívio dos sintomas, aumento do tempo de internação e internação, mais custos com o tratamento e até mesmo consequências negativas, como aumento da morbidade.
Reduzir o medo e a ansiedade das crianças devido ao ambiente hospitalar e à doença é importante para a aceitação das crianças ao processo de tratamento. Um dos métodos utilizados para esse fim é o brinquedo terapêutico. Os enfermeiros pediátricos devem cumprir suas funções e responsabilidades de enfermagem, incluindo o jogo terapêutico em seus processos de cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais e filhos se voluntariando para participar do estudo,
- A criança tem entre 3 e 8 anos de idade,
- Ser internado por doença do aparelho respiratório,
- Será aplicado tratamento inalador com um nebulizador.
Critério de exclusão:
- Pai e filho não participando voluntariamente do estudo,
- Solicitação de tratamento intravenoso, intramuscular ou qualquer outro,
- A criança tem qualquer doença genética, congênita, crônica ou metabólica,
- A criança tem problemas de visão, audição e fala,
- Os sinais vitais da criança são instáveis (ausência de febre, taquipneia, etc.) e necessidade de qualquer intervenção de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de tratamento de rotina
O tratamento com inalador foi aplicado de acordo com o procedimento de rotina no departamento de emergência.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Brincadeira Terapêutica
O tratamento inalatório foi aplicado de acordo com o "Guia do Brinquedo Terapêutico" elaborado pela pesquisadora.
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O tratamento foi administrado por meio do jogo terapêutico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzindo o medo da criança
Prazo: durante o tratamento com inalador
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Reduzindo o medo da criança durante o tratamento com inalador
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durante o tratamento com inalador
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Reduzindo a ansiedade da criança
Prazo: durante o tratamento com inalador
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Reduzir a ansiedade da criança durante o tratamento com inaladores
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durante o tratamento com inalador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzindo a pontuação da "Escala de Medo da Criança"
Prazo: logo após o tratamento com inalador
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A Child Fear Scale (CFS) utilizada.
Esta escala de um item consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo.
Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita.
O avaliador responde indica o nível de medo.
As pontuações variam de 0 a 4.
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logo após o tratamento com inalador
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Reduzindo a pontuação da "Escala de Ansiedade Infantil-Stateness"
Prazo: logo após o tratamento com inalador
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM) usado.
Avalia a ansiedade das crianças em ambientes clínicos e usa antes de procedimentos médicos.
O CAM é desenhado como um termômetro com um bulbo na parte inferior, também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo.
As crianças são solicitadas a marcar como se sentem "agora" para medir o estado de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 10.
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logo após o tratamento com inalador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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