Účinek terapeutické hry aplikované pomocí nebulizátoru na hračky a masky na hračky na úroveň strachu a úzkosti dítěte
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu terapeutické hry aplikované s nebulizérem a maskou na hračky před inhalační léčbou na dětský strach a úzkost.
Hypotézou studie je, že terapeutická hra aplikovaná pomocí masky a nebulizéru na hračky před inhalační léčbou u dětí sníží strach a úzkost dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní onemocnění tvoří většinu žádostí podaných pediatrickým pohotovostním službám. Inhalační léky se často používají při léčbě dětských akutních onemocnění dýchacího systému. Nebulizéry jsou preferovanou metodou podávání inhalačních léků. Lékařské procedury jsou jedním z největších postrachů dětí, které znesnadňují správné a efektivní používání nebulizátorů. Negativní reakce dítěte na masku a nebulizér během léčby inhalátorem způsobuje nesprávné inhalační vzorce, což snižuje bezpečnost a účinnost léčby. To způsobuje potíže při zmírňování příznaků, delší dobu hospitalizace a hospitalizace, vyšší náklady na léčbu a dokonce i negativní důsledky, jako je zvýšená nemocnost.
Snížení strachu a úzkosti pozorované u dětí v důsledku nemocničního prostředí a nemoci je důležité z hlediska přijetí léčebného procesu dětmi. Jednou z metod používaných k tomuto účelu je terapeutická hra. Dětské sestry by měly plnit své ošetřovatelské role a povinnosti tím, že do svých pečovatelských procesů zahrnou terapeutickou hru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
- Dítě je ve věku 3-8 let,
- Přijetí z důvodu onemocnění dýchacího systému,
- Bude aplikována inhalační léčba s nebulizérem.
Kritéria vyloučení:
- Rodič a dítě, kteří se dobrovolně neúčastní studie,
- Intravenózní, intramuskulární nebo jakýkoli jiný požadavek na léčbu,
- Dítě má jakékoli genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění,
- Dítě má problémy se zrakem, sluchem a řečí,
- Životní funkce dítěte jsou nestabilní (žádná horečka, tachypnoe atd.) a nutnost jakéhokoli nouzového zásahu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Skupina rutinní léčby
Inhalační léčba byla aplikována dle rutinního postupu na oddělení urgentního příjmu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická herní skupina
Léčba inhalátorem byla aplikována podle "Therapeutic Play Guide" připraveného výzkumníkem.
|
Léčba byla podávána pomocí terapeutické hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení strachu dítěte
Časové okno: během léčby inhalátorem
|
Snížení strachu dítěte při léčbě inhalátorem
|
během léčby inhalátorem
|
|
Snížení úzkosti dítěte
Časové okno: během léčby inhalátorem
|
Snížení úzkosti dítěte během léčby inhalátorem
|
během léčby inhalátorem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení skóre „Child Fear Scale“.
Časové okno: krátce po léčbě inhalátorem
|
Použitá škála dětského strachu (CFS).
Tato jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří.
Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
Skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
krátce po léčbě inhalátorem
|
|
Snížení skóre „Child Anxiety Scale-Stateness“.
Časové okno: krátce po léčbě inhalátorem
|
Použitý měřič dětské úzkosti (CAM).
Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami.
CAM je nakreslen jako teploměr s žárovkou dole, obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru.
Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
krátce po léčbě inhalátorem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nebulizér na hračky a maska na hračky
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončeno