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L'effet du jeu thérapeutique appliqué en utilisant un nébuliseur jouet et un masque jouet sur le niveau de peur et d'anxiété de l'enfant

10 juin 2022 mis à jour par: Ayşe Kahraman, Ege University

Dans cette étude, il visait à examiner l'effet du jeu thérapeutique appliqué avec un nébuliseur jouet et un masque jouet avant le traitement par inhalateur sur la peur et l'anxiété des enfants.

C'est l'hypothèse de l'étude que le jeu thérapeutique appliqué en utilisant un masque jouet et un nébuliseur jouet avant le traitement par inhalateur chez les enfants réduira la peur et l'anxiété de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les maladies aiguës constituent la majorité des demandes faites aux urgences pédiatriques. Les médicaments inhalés sont fréquemment utilisés dans le traitement des maladies aiguës de l'appareil respiratoire chez l'enfant. Les nébuliseurs sont la méthode préférée d'administration de médicaments inhalés. Les procédures médicales sont l'une des plus grandes craintes des enfants, ce qui rend difficile l'utilisation correcte et efficace des nébuliseurs. La réaction négative de l'enfant au masque et au nébuliseur pendant le traitement par inhalateur provoque des schémas d'inhalation incorrects, ce qui réduit la sécurité et l'efficacité du traitement. Cela entraîne des difficultés à soulager les symptômes, une augmentation des admissions à l'hôpital et du temps d'hospitalisation, des coûts de traitement plus élevés et même des conséquences négatives telles qu'une morbidité accrue.

Réduire la peur et l'anxiété observées chez les enfants en raison de l'environnement hospitalier et de la maladie est important pour que les enfants acceptent le processus de traitement. L'une des méthodes utilisées à cette fin est le jeu thérapeutique. Les infirmières pédiatriques devraient s'acquitter de leurs rôles et de leurs responsabilités en incluant le jeu thérapeutique dans leurs processus de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parent et enfant volontaires pour participer à l'étude,
  2. L'enfant a entre 3 et 8 ans,
  3. Être admis en raison d'une maladie du système respiratoire,
  4. Un traitement par inhalateur avec un nébuliseur sera appliqué.

Critère d'exclusion:

  1. Parent et enfant ne participant pas volontairement à l'étude,
  2. Par voie intraveineuse, intramusculaire ou toute autre demande de traitement,
  3. L'enfant a une maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique,
  4. L'enfant a des problèmes de vision, d'ouïe et d'élocution,
  5. Les signes vitaux de l'enfant sont instables (absence de fièvre, tachypnée, etc.) et ne nécessitent aucune intervention d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement de routine
Le traitement par inhalateur a été appliqué selon la procédure de routine au service des urgences.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de jeu thérapeutique
Le traitement par inhalateur a été appliqué selon le "Guide de jeu thérapeutique" préparé par le chercheur.
Le traitement a été administré à l'aide de jeux thérapeutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la peur de l'enfant
Délai: pendant le traitement par inhalateur
Réduire la peur de l'enfant pendant le traitement par inhalateur
pendant le traitement par inhalateur
Réduire l'anxiété de l'enfant
Délai: pendant le traitement par inhalateur
Réduire l'anxiété de l'enfant pendant le traitement par inhalateur
pendant le traitement par inhalateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire le score "Child Fear Scale"
Délai: peu de temps après le traitement par inhalateur
L'échelle de peur de l'enfant (CFS) utilisée. Cette échelle à un item se compose de cinq visages sans distinction de sexe. Cela va d'un visage sans peur (neutre) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. L'évaluateur répond indique le niveau de peur. Les notes vont de 0 à 4.
peu de temps après le traitement par inhalateur
Réduction du score "Child Anxiety Scale-Stateness"
Délai: peu de temps après le traitement par inhalateur
Le compteur d'anxiété pour enfants (CAM) utilisé. Il évalue l'anxiété des enfants en milieu clinique et s'utilise avant les procédures médicales. Le CAM est dessiné comme un thermomètre avec une ampoule en bas, comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut. On demande aux enfants d'indiquer comment ils se sentent « en ce moment » pour mesurer l'état d'anxiété. Les scores vont de 0 à 10.
peu de temps après le traitement par inhalateur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (RÉEL)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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