- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415566
L'effet du jeu thérapeutique appliqué en utilisant un nébuliseur jouet et un masque jouet sur le niveau de peur et d'anxiété de l'enfant
Dans cette étude, il visait à examiner l'effet du jeu thérapeutique appliqué avec un nébuliseur jouet et un masque jouet avant le traitement par inhalateur sur la peur et l'anxiété des enfants.
C'est l'hypothèse de l'étude que le jeu thérapeutique appliqué en utilisant un masque jouet et un nébuliseur jouet avant le traitement par inhalateur chez les enfants réduira la peur et l'anxiété de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies aiguës constituent la majorité des demandes faites aux urgences pédiatriques. Les médicaments inhalés sont fréquemment utilisés dans le traitement des maladies aiguës de l'appareil respiratoire chez l'enfant. Les nébuliseurs sont la méthode préférée d'administration de médicaments inhalés. Les procédures médicales sont l'une des plus grandes craintes des enfants, ce qui rend difficile l'utilisation correcte et efficace des nébuliseurs. La réaction négative de l'enfant au masque et au nébuliseur pendant le traitement par inhalateur provoque des schémas d'inhalation incorrects, ce qui réduit la sécurité et l'efficacité du traitement. Cela entraîne des difficultés à soulager les symptômes, une augmentation des admissions à l'hôpital et du temps d'hospitalisation, des coûts de traitement plus élevés et même des conséquences négatives telles qu'une morbidité accrue.
Réduire la peur et l'anxiété observées chez les enfants en raison de l'environnement hospitalier et de la maladie est important pour que les enfants acceptent le processus de traitement. L'une des méthodes utilisées à cette fin est le jeu thérapeutique. Les infirmières pédiatriques devraient s'acquitter de leurs rôles et de leurs responsabilités en incluant le jeu thérapeutique dans leurs processus de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent et enfant volontaires pour participer à l'étude,
- L'enfant a entre 3 et 8 ans,
- Être admis en raison d'une maladie du système respiratoire,
- Un traitement par inhalateur avec un nébuliseur sera appliqué.
Critère d'exclusion:
- Parent et enfant ne participant pas volontairement à l'étude,
- Par voie intraveineuse, intramusculaire ou toute autre demande de traitement,
- L'enfant a une maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique,
- L'enfant a des problèmes de vision, d'ouïe et d'élocution,
- Les signes vitaux de l'enfant sont instables (absence de fièvre, tachypnée, etc.) et ne nécessitent aucune intervention d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement de routine
Le traitement par inhalateur a été appliqué selon la procédure de routine au service des urgences.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de jeu thérapeutique
Le traitement par inhalateur a été appliqué selon le "Guide de jeu thérapeutique" préparé par le chercheur.
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Le traitement a été administré à l'aide de jeux thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire la peur de l'enfant
Délai: pendant le traitement par inhalateur
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Réduire la peur de l'enfant pendant le traitement par inhalateur
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pendant le traitement par inhalateur
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Réduire l'anxiété de l'enfant
Délai: pendant le traitement par inhalateur
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Réduire l'anxiété de l'enfant pendant le traitement par inhalateur
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pendant le traitement par inhalateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire le score "Child Fear Scale"
Délai: peu de temps après le traitement par inhalateur
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L'échelle de peur de l'enfant (CFS) utilisée.
Cette échelle à un item se compose de cinq visages sans distinction de sexe.
Cela va d'un visage sans peur (neutre) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite.
L'évaluateur répond indique le niveau de peur.
Les notes vont de 0 à 4.
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peu de temps après le traitement par inhalateur
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Réduction du score "Child Anxiety Scale-Stateness"
Délai: peu de temps après le traitement par inhalateur
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Le compteur d'anxiété pour enfants (CAM) utilisé.
Il évalue l'anxiété des enfants en milieu clinique et s'utilise avant les procédures médicales.
Le CAM est dessiné comme un thermomètre avec une ampoule en bas, comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut.
On demande aux enfants d'indiquer comment ils se sentent « en ce moment » pour mesurer l'état d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 10.
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peu de temps après le traitement par inhalateur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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