Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van therapeutisch spel toegepast door het gebruik van speelgoedvernevelaar en speelgoedmasker op het angst- en angstniveau van het kind

10 juni 2022 bijgewerkt door: Ayşe Kahraman, Ege University

In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van therapeutisch spel toegepast met een speelgoedvernevelaar en speelgoedmasker vóór behandeling met een inhalator op de angst en bezorgdheid van kinderen.

Het is de hypothese van de studie dat het therapeutische spel dat wordt toegepast door het gebruik van een speelgoedmasker en een speelgoedvernevelaar vóór de behandeling met een inhalator bij kinderen, de angst en bezorgdheid van het kind zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute ziekten vormen de meerderheid van de aanvragen bij pediatrische hulpdiensten. Geïnhaleerde geneesmiddelen worden vaak gebruikt bij de behandeling van acute aandoeningen van het ademhalingssysteem bij kinderen. Vernevelaars zijn de voorkeursmethode voor het toedienen van geïnhaleerde medicijnen. Medische procedures zijn een van de grootste angsten van kinderen, waardoor het moeilijk is om vernevelaars correct en effectief te gebruiken. De negatieve reactie van het kind op het masker en de vernevelaar tijdens de behandeling met de inhalator veroorzaakt onjuiste inhalatiepatronen, waardoor de veiligheid en effectiviteit van de behandeling afneemt. Dit veroorzaakt problemen bij het verlichten van de symptomen, een langere ziekenhuisopname en ziekenhuisopnametijd, meer behandelingskosten en zelfs negatieve gevolgen zoals een verhoogde morbiditeit.

Het verminderen van de angst en ongerustheid die bij kinderen wordt gezien als gevolg van de ziekenhuisomgeving en ziekte is belangrijk voor de acceptatie van het behandelingsproces door kinderen. Een van de methoden die hiervoor worden gebruikt, is therapeutisch spel. Kinderverpleegkundigen moeten hun verpleegkundige rol en verantwoordelijkheden vervullen door therapeutisch spel op te nemen in hun zorgprocessen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkoen
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder en kind die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  2. Het kind is tussen de 3 en 8 jaar oud,
  3. Opname wegens luchtwegaandoening,
  4. Inhalatorbehandeling met een vernevelaar zal worden toegepast.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouder en kind nemen niet vrijwillig deel aan het onderzoek,
  2. Intraveneus, intramusculair of elk ander behandelingsverzoek,
  3. Het kind heeft een genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte,
  4. Het kind heeft zicht-, gehoor- en spraakproblemen,
  5. De vitale functies van het kind zijn onstabiel (geen koorts, tachypneu, enz.) en de noodzaak van een noodinterventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Routine behandelgroep
Inhalatorbehandeling werd toegepast volgens de routineprocedure op de afdeling spoedeisende hulp.
EXPERIMENTEEL: Therapeutische speelgroep
Inhalatorbehandeling werd toegepast volgens de "Therapeutic Play Guide", opgesteld door de onderzoeker.
De behandeling werd toegediend met behulp van therapeutisch spel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst van het kind verminderen
Tijdsspanne: tijdens de inhalatorbehandeling
Vermindering van de angst van het kind tijdens de behandeling met de inhalator
tijdens de inhalatorbehandeling
Vermindering van de angst van het kind
Tijdsspanne: tijdens de inhalatorbehandeling
Vermindering van de angst van het kind tijdens de behandeling met de inhalator
tijdens de inhalatorbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de "Child Fear Scale"-score
Tijdsspanne: kort na behandeling met de inhalator
De gebruikte Child Fear Scale (CFS). Deze schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts. De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan. Scores variëren van 0 tot 4.
kort na behandeling met de inhalator
Verlaging van de "Child Anxiety Scale-Stateness"-score
Tijdsspanne: kort na behandeling met de inhalator
De Children's Angst Meter (CAM) gebruikt. Het beoordeelt de angst van kinderen in klinische omgevingen en gebruikt vóór medische procedures. De CAM is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant, en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan. Kinderen wordt gevraagd om aan te geven hoe hij/zij zich "nu" voelt om de toestandsangst te meten. Scores variëren van 0 tot 10.
kort na behandeling met de inhalator

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren