- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05415566
Het effect van therapeutisch spel toegepast door het gebruik van speelgoedvernevelaar en speelgoedmasker op het angst- en angstniveau van het kind
In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van therapeutisch spel toegepast met een speelgoedvernevelaar en speelgoedmasker vóór behandeling met een inhalator op de angst en bezorgdheid van kinderen.
Het is de hypothese van de studie dat het therapeutische spel dat wordt toegepast door het gebruik van een speelgoedmasker en een speelgoedvernevelaar vóór de behandeling met een inhalator bij kinderen, de angst en bezorgdheid van het kind zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute ziekten vormen de meerderheid van de aanvragen bij pediatrische hulpdiensten. Geïnhaleerde geneesmiddelen worden vaak gebruikt bij de behandeling van acute aandoeningen van het ademhalingssysteem bij kinderen. Vernevelaars zijn de voorkeursmethode voor het toedienen van geïnhaleerde medicijnen. Medische procedures zijn een van de grootste angsten van kinderen, waardoor het moeilijk is om vernevelaars correct en effectief te gebruiken. De negatieve reactie van het kind op het masker en de vernevelaar tijdens de behandeling met de inhalator veroorzaakt onjuiste inhalatiepatronen, waardoor de veiligheid en effectiviteit van de behandeling afneemt. Dit veroorzaakt problemen bij het verlichten van de symptomen, een langere ziekenhuisopname en ziekenhuisopnametijd, meer behandelingskosten en zelfs negatieve gevolgen zoals een verhoogde morbiditeit.
Het verminderen van de angst en ongerustheid die bij kinderen wordt gezien als gevolg van de ziekenhuisomgeving en ziekte is belangrijk voor de acceptatie van het behandelingsproces door kinderen. Een van de methoden die hiervoor worden gebruikt, is therapeutisch spel. Kinderverpleegkundigen moeten hun verpleegkundige rol en verantwoordelijkheden vervullen door therapeutisch spel op te nemen in hun zorgprocessen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder en kind die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Het kind is tussen de 3 en 8 jaar oud,
- Opname wegens luchtwegaandoening,
- Inhalatorbehandeling met een vernevelaar zal worden toegepast.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder en kind nemen niet vrijwillig deel aan het onderzoek,
- Intraveneus, intramusculair of elk ander behandelingsverzoek,
- Het kind heeft een genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte,
- Het kind heeft zicht-, gehoor- en spraakproblemen,
- De vitale functies van het kind zijn onstabiel (geen koorts, tachypneu, enz.) en de noodzaak van een noodinterventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Routine behandelgroep
Inhalatorbehandeling werd toegepast volgens de routineprocedure op de afdeling spoedeisende hulp.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeutische speelgroep
Inhalatorbehandeling werd toegepast volgens de "Therapeutic Play Guide", opgesteld door de onderzoeker.
|
De behandeling werd toegediend met behulp van therapeutisch spel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angst van het kind verminderen
Tijdsspanne: tijdens de inhalatorbehandeling
|
Vermindering van de angst van het kind tijdens de behandeling met de inhalator
|
tijdens de inhalatorbehandeling
|
|
Vermindering van de angst van het kind
Tijdsspanne: tijdens de inhalatorbehandeling
|
Vermindering van de angst van het kind tijdens de behandeling met de inhalator
|
tijdens de inhalatorbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de "Child Fear Scale"-score
Tijdsspanne: kort na behandeling met de inhalator
|
De gebruikte Child Fear Scale (CFS).
Deze schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten.
Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts.
De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan.
Scores variëren van 0 tot 4.
|
kort na behandeling met de inhalator
|
|
Verlaging van de "Child Anxiety Scale-Stateness"-score
Tijdsspanne: kort na behandeling met de inhalator
|
De Children's Angst Meter (CAM) gebruikt.
Het beoordeelt de angst van kinderen in klinische omgevingen en gebruikt vóór medische procedures.
De CAM is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant, en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan.
Kinderen wordt gevraagd om aan te geven hoe hij/zij zich "nu" voelt om de toestandsangst te meten.
Scores variëren van 0 tot 10.
|
kort na behandeling met de inhalator
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .