- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415566
Effekten av terapeutisk lek tillämpad genom att använda leksaksnebulisator och leksaksmask på barnets rädsla och ångestnivå
I denna studie syftade det till att undersöka effekten av terapeutisk lek med en leksaksnebulisator och leksaksmask före inhalatorbehandling på barns rädsla och ångest.
Det är studiens hypotes att den terapeutiska leken som tillämpas genom att använda en leksaksmask och en leksaksnebulisator före inhalatorbehandling hos barn kommer att minska barnets rädsla och ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akuta sjukdomar utgör majoriteten av ansökningarna till pediatriska akuttjänster. Inhalationsläkemedel används ofta vid behandling av akuta sjukdomar i andningsorganen hos barn. Nebulisatorer är den föredragna metoden för att administrera inhalerade läkemedel. Medicinska ingrepp är en av de största farhågorna för barn, vilket gör det svårt att använda nebulisatorer korrekt och effektivt. Den negativa reaktionen från barnet på masken och nebulisatorn under inhalatorbehandling orsakar felaktiga inandningsmönster, vilket minskar behandlingens säkerhet och effektivitet. Detta medför svårigheter att lindra symtomen, ökad sjukhusinläggning och inläggningstid, fler behandlingskostnader och till och med negativa konsekvenser som ökad sjuklighet.
Att minska den rädsla och ångest som ses hos barn på grund av sjukhusmiljö och sjukdom är viktigt för barns acceptans av behandlingsprocessen. En av metoderna som används för detta ändamål är terapeutisk lek. Barnsjuksköterskor bör uppfylla sina omvårdnadsroller och sitt ansvar genom att inkludera terapeutisk lek i sina vårdprocesser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar och barn som frivilligt deltar i studien,
- Barnet är mellan 3-8 år,
- Att bli inlagd på grund av sjukdomar i andningsorganen,
- Inhalatorbehandling med nebulisator kommer att tillämpas.
Exklusions kriterier:
- Förälder och barn som inte frivilligt deltar i studien,
- Intravenös, intramuskulär eller någon annan behandlingsförfrågan,
- Barnet har någon genetisk, medfödd, kronisk eller metabolisk sjukdom,
- Barnet har syn-, hörsel- och talproblem,
- Barnets vitala tecken är instabila (ingen feber, takypné, etc.) och behovet av akuta åtgärder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Rutinbehandlingsgrupp
Inhalatorbehandling tillämpades enligt rutinproceduren på akutmottagningen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Terapeutisk lekgrupp
Inhalatorbehandling tillämpades enligt "Therapeutic Play Guide" som utarbetats av forskaren.
|
Behandlingen administrerades med hjälp av terapeutisk lek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att minska barnets rädsla
Tidsram: under inhalatorbehandling
|
Minska barnets rädsla under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
|
Minska barnets ångest
Tidsram: under inhalatorbehandling
|
Minska barnets ångest under inhalatorbehandling
|
under inhalatorbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska poängen "Child Fear Scale".
Tidsram: kort efter inhalatorbehandling
|
Child Fear Scale (CFS) som används.
Denna enstycksskalan består av fem könsneutrala ansikten.
Det sträcker sig från ett no fear (neutralt) ansikte längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger.
Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla.
Poäng varierar från 0 till 4.
|
kort efter inhalatorbehandling
|
|
Minska poängen "Child Anxiety Scale-Stateness".
Tidsram: kort efter inhalatorbehandling
|
Barnens ångestmätare (CAM) som används.
Den bedömer barns ångest i kliniska miljöer och användningar före medicinska ingrepp.
CAM:n är ritad som en termometer med en glödlampa i botten, inkluderar även horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen.
Barn ombeds markera hur han/hon känner "just nu" för att mäta tillståndsångest.
Poäng varierar från 0 till 10.
|
kort efter inhalatorbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .