前頭前野活動を調節するシータ期特異的TMS
2025年11月24日 更新者：University of Minnesota
閉ループ TMS-EEG が即時前頭前野活動と接近/回避行動に及ぼす影響
この研究の目的は、シータ位相固有の経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、成人における前頭前野で進行中のシータ振動の位相と接近/回避 (Ap/Av) 行動との間の因果関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
接近/回避 (Ap/Av) 動作は、人間の脳における感情プロセスの信頼できるマーカーであり、気分障害の強力な予測因子です。
既存の科学的研究では、左背外側前頭前皮質における接近/回避行動と進行中のシータ活動 (3-7 Hz) との間の相関関係が発見されましたが、前頭前野シータ振動と接近の間の位相依存の役割と関連の強さの因果的証拠は、 /回避行動はまだ不明です。
ここでは、アプローチ/回避テスト中に脳波を使用してリアルタイムで非侵襲的に脳の振動を監視し、経頭蓋磁気刺激でシータピークまたはトラフを調節します。
これらのデータは、人間の脳における感情処理のメカニズムの新しい理解を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 自信のあるレベルの英語力。
除外基準:
- -研究参加の過程で薬理学的治療を必要とする慢性状態。
- 頭、首、または胸部の金属または電気インプラント、またはその他の MRI 非対応インプラント。
- 発作の病歴または証拠、意識喪失を伴う頭部外傷、慢性神経障害または精神障害。
- 妊娠中または授乳中。
- アルコールまたは薬物中毒の病歴または証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左前頭前皮質上のTMS
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) 上の 8 の字型コイルを使用して、個別の安静時運動閾値 (rMT) の最大 120% の強度で投与されます。
刺激は、認知テスト中および認知テスト中に実行されます。
各テスト試行の開始時に、最大 3 つの TMS パルスが配信されます (各試行時間は 2 ～ 6 秒です)。
セッションごとの認知テストと刺激の合計時間は約 40 分です (間に休憩を入れて 4 つのブロックで)。
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TMS は、進行中の前頭前野シータ振動 (3 ～ 7 Hz) のピークまたは谷のいずれかで、すべてのテスト試行の開始時に認知テストと同時に実行されます。
シータ振動は、脳波 (EEG) を使用して左背外側前頭前皮質でリアルタイムで監視されます。
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偽コンパレータ：頭頂上のTMS
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、個別の安静時運動閾値 (rMT) の最大 120% の強度で頭頂部に 8 の字コイルを使用して投与されます。
刺激は、認知テスト中および認知テスト中に実行されます。
各テスト試行の開始時に、最大 3 つの TMS パルスが配信されます (各試行時間は 2 ～ 6 秒です)。
セッションごとの認知テストの合計所要時間は約 40 分です (間に休憩を入れて 4 つのブロックで)。
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TMS は、進行中の前頭前野シータ振動 (3 ～ 7 Hz) のピークまたは谷のいずれかで、すべてのテスト試行の開始時に認知テストと同時に実行されます。
シータ振動は、脳波 (EEG) を使用して左背外側前頭前皮質でリアルタイムで監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接近／回避テストにおける反応時間
時間枠：各条件における刺激・課題中（1回あたり約6分、各条件につき4回実施）。
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経頭蓋磁気刺激（TMS）中の接近・回避課題における反応時間（ミリ秒）。
TMSは、参加者の左前頭前野シータ波のピークまたは谷のいずれかに同期され、無作為かつ釣り合いのとれた順序で実施されました。
事前登録された主要アウトカム指標は、ピーク同期刺激と谷同期刺激の間の反応時間の平均差です。
この統計的対比は、位相同期刺激におけるシータ位相の役割を特に強調しています。
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各条件における刺激・課題中（1回あたり約6分、各条件につき4回実施）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS誘発電位の振幅
時間枠：各条件における刺激・課題中（1ランニングあたり約6分、各条件につき4ランニング）。
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経頭蓋磁気刺激（TMS）誘発電位の振幅（マイクロボルト単位）を、参加者の左前頭前野シータ波のピークまたは谷に同期させたTMS中に、継続的な脳波（EEG）で左前頭前皮質で測定します。
事前登録された二次アウトカム指標は、ピーク同期刺激エポックと谷同期刺激エポック間の早期絶対誘発電位の平均差です。
この統計的対比は、シータ位相に合わせた刺激の位相特異的効果を特に強調しています。
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各条件における刺激・課題中（1ランニングあたり約6分、各条件につき4ランニング）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Opitz, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
前処理されたデータへの完全または部分的なアクセスは、教育的および科学的目的のために、認められた研究、医療、および教育機関の教職員/研究スタッフへの要求に応じて提供されます。
リクエストは機関の電子メールで送信する必要があり、学習資料とともに保存されます。
リクエストには、科学的または教育的目的の簡単な説明を含める必要があります。
IPD 共有時間枠
データは、研究が終了した後 (6 か月以内) に要求があった場合にのみ共有されます。
IPD 共有アクセス基準
アクセスを受け取るには、科学的または教育的目的の簡単な説明を含む機関の電子メールを介して研究調査員に連絡する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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