Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Theta-fasespesifikk TMS for å modulere prefrontal aktivitet

24. november 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Effektene av TMS-EEG med lukket sløyfe på umiddelbar prefrontal aktivitet og tilnærming/unngåelsesatferd

Formålet med denne studien er å evaluere årsakssammenhengen mellom fasen av pågående theta-oscillasjoner i prefrontal cortex og tilnærming/unngåelse (Ap/Av) atferd hos voksne ved bruk av theta-fasespesifikk transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilnærming/unngåelse (Ap/Av) atferd er en pålitelig markør for de emosjonelle prosessene i den menneskelige hjernen og en robust prediktor for stemningslidelser. Selv om eksisterende vitenskapelige studier fant en sammenheng mellom tilnærming/unngåelsesatferd og pågående theta-aktivitet (3-7 Hz) i venstre dorsolaterale prefrontale cortex, er årsaksbeviset for den faseavhengige rollen og styrken til assosiasjonen mellom de prefrontale theta-oscillasjonene og tilnærmingen. /unngåelsesatferd er fortsatt uklar. Her vil vi overvåke hjerneoscillasjoner i sanntid ikke-invasivt ved hjelp av elektroencefalografi under tilnærmings-/unngåelsestesten og modulere theta-topper eller bunner med transkraniell magnetisk stimulering. Disse dataene vil gi ny forståelse av mekanismene for emosjonell prosessering i menneskelig hjerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år.
  2. Selvsikkert nivå av engelsk språk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk tilstand som krever farmakologisk behandling i løpet av studiedeltakelsen.
  2. Metallisk eller elektrisk implantat i hodet, nakken eller brystområdet eller implantater som ikke er kompatible med MR.
  3. Anamnese eller bevis på anfall, hodeskader med bevissthetstap, kronisk nevrologisk eller psykisk lidelse.
  4. Graviditet eller amming.
  5. Historie eller bevis på alkohol- eller narkotikaavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS over venstre prefrontale cortex
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli administrert med en figur-8 spole over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) med en intensitet på opptil 120 % av den individualiserte hvilemotorterskelen (rMT). Stimulering vil bli utført under og under den kognitive testen. Opptil tre TMS-pulser vil bli levert i begynnelsen av hver testforsøk (hver prøvetid er 2-6 sekunder). Den totale varigheten av den kognitive testingen og stimuleringen per økt er omtrent 40 minutter (i 4 blokker med pauser i mellom).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS vil bli utført ved enten topper eller bunner av pågående prefrontale theta-oscillasjoner (3-7 Hz) samtidig med den kognitive testen i begynnelsen av hver testforsøk. Theta-oscillasjoner vil bli overvåket i sanntid ved venstre dorsolateral prefrontal cortex ved hjelp av elektroencefalografi (EEG).
Sham-komparator: TMS over hodet toppunktet
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli administrert med en figur-8-spole over hodets toppunkt med en intensitet på opptil 120 % av den individualiserte hvilemotorterskelen (rMT). Stimulering vil bli utført under og under den kognitive testen. Opptil tre TMS-pulser vil bli levert i begynnelsen av hver testforsøk (hver prøvetid er 2-6 sekunder). Den totale varigheten av den kognitive testingen per økt er omtrent 40 minutter (i 4 blokker med pauser i mellom).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS vil bli utført ved enten topper eller bunner av pågående prefrontale theta-oscillasjoner (3-7 Hz) samtidig med den kognitive testen i begynnelsen av hver testforsøk. Theta-oscillasjoner vil bli overvåket i sanntid ved venstre dorsolateral prefrontal cortex ved hjelp av elektroencefalografi (EEG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstider i Tilnærming/Unngåelse-testen
Tidsramme: Under stimuleringen/oppgaven for hver tilstand (omtrent 6 minutter per gjennomføring, 4 gjennomføringer per tilstand).
Reaksjonstid (i millisekunder) i Approach/Avoidance-oppgaven under transkraniell magnetisk stimulering (TMS). TMS ble synkronisert enten med toppene eller bunnen av deltakerens venstre prefrontal theta-bølger, i en tilfeldig og balansert rekkefølge. Den forhåndsregistrerte primære utfallsmålet er gjennomsnittlig forskjell i reaksjonstider mellom topp- og bunnsynkroniserte stimuleringsstimuli. Denne statistiske kontrasten fremhever spesielt rollen til theta-fasen i fasejustert stimulering.
Under stimuleringen/oppgaven for hver tilstand (omtrent 6 minutter per gjennomføring, 4 gjennomføringer per tilstand).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplituden av TMS-evokerte potensialer
Tidsramme: Under stimuleringen/oppgaven for hver tilstand (omtrent 6 minutter per gjennomføring, 4 gjennomføringer per tilstand).
Amplituden av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-evokerte potensialer (i mikrovolt) i pågående elektroencefalografi (EEG) i den venstre prefrontale cortex under TMS synkronisert enten til topper eller bunnpunkter av deltakerens venstre prefrontale theta-bølger. Det forhåndsregistrerte sekundære utfallsmålet er den gjennomsnittlige forskjellen i tidlige absolutte evokerte potensialer mellom topp- og bunn-synkroniserte stimuleringsperioder. Denne statistiske kontrasten fremhever spesifikt den fase-spesifikke effekten av theta-fasesynkronisert stimulering.
Under stimuleringen/oppgaven for hver tilstand (omtrent 6 minutter per gjennomføring, 4 gjennomføringer per tilstand).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Full eller delvis tilgang til de forhåndsbehandlede dataene vil bli gitt på forespørsel til fakultetet / forskningspersonalet ved anerkjente forsknings-, medisinske og utdanningsinstitusjoner for pedagogiske og vitenskapelige formål. Forespørselen skal sendes via en institusjonell e-post og vil bli lagret sammen med studiemateriellet. Forespørselen bør inneholde en kort beskrivelse av de vitenskapelige eller pedagogiske målene.

IPD-delingstidsramme

Data deles kun på forespørsel etter at studien er avsluttet (innen 6 måneder).

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang, må studieforskerne kontaktes via en institusjonell e-post med en kort beskrivelse av de vitenskapelige eller pedagogiske målene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere