TMS specifico della fase Theta per modulare l'attività prefrontale
24 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Gli effetti del TMS-EEG a circuito chiuso sull'attività prefrontale immediata e sul comportamento di avvicinamento/evitamento
Lo scopo di questo studio è valutare il nesso causale tra la fase delle oscillazioni theta in corso nella corteccia prefrontale e il comportamento di avvicinamento/evitamento (Ap/Av) negli adulti utilizzando la stimolazione magnetica transcranica specifica per la fase theta (TMS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento di avvicinamento/evitamento (Ap/Av) è un marcatore affidabile dei processi emotivi nel cervello umano e un robusto predittore di disturbi dell'umore.
Sebbene gli studi scientifici esistenti abbiano trovato una correlazione tra il comportamento di avvicinamento/evitamento e l'attività theta in corso (3-7 Hz) nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, l'evidenza causale del ruolo dipendente dalla fase e la forza dell'associazione tra le oscillazioni theta prefrontali e l'avvicinamento / comportamento di evitamento non sono ancora chiari.
Qui, monitoreremo le oscillazioni cerebrali in tempo reale in modo non invasivo utilizzando l'elettroencefalografia durante il test di avvicinamento/evitamento e moduleremo i picchi o le depressioni theta con la stimolazione magnetica transcranica.
Questi dati forniranno una nuova comprensione dei meccanismi dell'elaborazione emotiva nel cervello umano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Livello sicuro della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Condizione cronica che richiede un trattamento farmacologico nel corso della partecipazione allo studio.
- Impianto metallico o elettrico nella zona della testa, del collo o del torace o altri impianti non compatibili con la risonanza magnetica.
- Anamnesi o evidenza di convulsioni, lesioni alla testa con perdita di coscienza, disturbi neurologici o mentali cronici.
- Gravidanza o allattamento.
- Storia o prove di dipendenza da alcol o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TMS sulla corteccia prefrontale sinistra
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà somministrata con una bobina a forma di 8 sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) con un'intensità fino al 120% della soglia motoria a riposo individualizzata (rMT).
La stimolazione verrà eseguita durante e per tutta la durata del test cognitivo.
All'inizio di ogni prova di prova verranno erogati fino a tre impulsi TMS (la durata di ciascuna prova è di 2-6 secondi).
La durata totale del test cognitivo e della stimolazione per sessione è di circa 40 minuti (in 4 blocchi con pause intermedie).
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La TMS verrà eseguita ai picchi o ai minimi delle oscillazioni theta prefrontali in corso (3-7 Hz) in concomitanza con il test cognitivo all'inizio di ogni prova di prova.
Le oscillazioni theta saranno monitorate in tempo reale nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra mediante elettroencefalografia (EEG).
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Comparatore fittizio: TMS sopra il vertice della testa
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà somministrata con una bobina a forma di 8 sopra il vertice della testa con un'intensità fino al 120% della soglia motoria a riposo individualizzata (rMT).
La stimolazione verrà eseguita durante e per tutta la durata del test cognitivo.
All'inizio di ogni prova di prova verranno erogati fino a tre impulsi TMS (la durata di ciascuna prova è di 2-6 secondi).
La durata totale del test cognitivo per sessione è di circa 40 minuti (in 4 blocchi con pause intermedie).
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La TMS verrà eseguita ai picchi o ai minimi delle oscillazioni theta prefrontali in corso (3-7 Hz) in concomitanza con il test cognitivo all'inizio di ogni prova di prova.
Le oscillazioni theta saranno monitorate in tempo reale nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra mediante elettroencefalografia (EEG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di Reazione nel Test di Avvicinamento/Allontanamento
Lasso di tempo: Durante la stimolazione/attività per ogni condizione (circa 6 minuti per esecuzione, 4 esecuzioni per condizione).
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Tempo di reazione (in millisecondi) nel compito di Approccio/Evitamento durante la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
La TMS è stata sincronizzata con i picchi o gli avvallamenti delle onde theta prefrontali sinistre del partecipante, in un ordine randomizzato e controbilanciato.
La misura dell'esito primario preregistrata è la differenza media nei tempi di reazione tra gli stimoli di stimolazione sincronizzati con i picchi e quelli sincronizzati con gli avvallamenti.
Questo contrasto statistico evidenzia specificamente il ruolo della fase theta nella stimolazione allineata in fase.
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Durante la stimolazione/attività per ogni condizione (circa 6 minuti per esecuzione, 4 esecuzioni per condizione).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dei Potenziali Evocati da TMS
Lasso di tempo: Durante la stimolazione/compito per ciascuna condizione (circa 6 minuti per run, 4 run per condizione).
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Ampiezza dei potenziali evocati da stimolazione magnetica transcranica (TMS) (in microvolt) nell'elettroencefalografia (EEG) in corso nella corteccia prefrontale sinistra durante la TMS sincronizzata con i picchi o gli avvallamenti delle onde theta prefrontali sinistre del partecipante.
La misura di esito secondaria preregistrata è la differenza media nei potenziali evocati assoluti precoci tra le epoche di stimolazione sincronizzate con i picchi e quelle sincronizzate con gli avvallamenti.
Questo contrasto statistico evidenzia specificamente l'effetto fase-specifico della stimolazione allineata alla fase theta.
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Durante la stimolazione/compito per ciascuna condizione (circa 6 minuti per run, 4 run per condizione).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00016214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'accesso completo o parziale ai dati pre-elaborati sarà fornito su richiesta al personale di facoltà/ricerca di istituti di ricerca, medici ed educativi riconosciuti per scopi educativi e scientifici.
La richiesta va inviata tramite una mail istituzionale e sarà conservata con i materiali di studio.
La richiesta deve contenere una breve descrizione delle finalità scientifiche o didattiche.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi solo su richiesta al termine dello studio (entro 6 mesi).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso, i ricercatori dello studio devono essere contattati tramite una e-mail istituzionale contenente una breve descrizione delle finalità scientifiche o didattiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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