Theta-fase-specifik TMS til modulering af præfrontal aktivitet
24. november 2025 opdateret af: University of Minnesota
Virkningerne af Closed-loop TMS-EEG på øjeblikkelig præfrontal aktivitet og tilgang/undgåelsesadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere årsagssammenhængen mellem fasen af igangværende theta-oscillationer i den præfrontale cortex og tilgang/undgåelse (Ap/Av) adfærd hos voksne ved hjælp af theta-fase-specifik transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilnærmelses-/undgåelsesadfærd (Ap/Av) er en pålidelig markør for de følelsesmæssige processer i den menneskelige hjerne og en robust prædiktor for humørforstyrrelser.
Selvom eksisterende videnskabelige undersøgelser fandt en sammenhæng mellem tilgang/undgåelsesadfærd og igangværende theta-aktivitet (3-7 Hz) i venstre dorsolaterale præfrontale cortex, er årsagsbeviset for den faseafhængige rolle og styrken af sammenhængen mellem de præfrontale theta-oscillationer og tilgangen. /undgåelsesadfærd er stadig uklar.
Her vil vi overvåge hjerneoscillationer i realtid ikke-invasivt ved hjælp af elektroencefalografi under tilgangs-/undgåelsestesten og modulere theta-toppe eller lavpunkter med transkraniel magnetisk stimulering.
Disse data vil give en ny forståelse af mekanismerne for følelsesmæssig behandling i den menneskelige hjerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Sikkert niveau af engelsk sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk tilstand, der kræver farmakologisk behandling i løbet af studiedeltagelsen.
- Metallisk eller elektrisk implantat i hoved-, hals- eller brystområdet eller på anden måde MRI-ikke-kompatible implantater.
- Anamnese eller tegn på anfald, hovedskader med tab af bevidsthed, kronisk neurologisk eller psykisk lidelse.
- Graviditet eller amning.
- Historie eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS over venstre præfrontale cortex
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive administreret med en figur-8 spole over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) med en intensitet på op til 120 % af den individualiserede hvilemotortærskel (rMT).
Stimulering vil blive udført under og under den kognitive tests varighed.
Op til tre TMS-impulser vil blive leveret i begyndelsen af hvert testforsøg (hver forsøgsvarighed er 2-6 sekunder).
Den samlede varighed af den kognitive test og stimulering pr. session er cirka 40 minutter (i 4 blokke med pauser imellem).
|
TMS vil blive udført ved enten toppe eller lavpunkter af igangværende præfrontale theta-oscillationer (3-7 Hz) samtidig med den kognitive test i begyndelsen af hvert testforsøg.
Theta-oscillationer vil blive overvåget i realtid ved den venstre dorsolaterale præfrontale cortex ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).
|
|
Sham-komparator: TMS over hovedet vertex
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive administreret med en figur-8-spole over hovedets toppunkt med en intensitet på op til 120 % af den individualiserede hvilemotortærskel (rMT).
Stimulering vil blive udført under og under den kognitive tests varighed.
Op til tre TMS-impulser vil blive leveret i begyndelsen af hvert testforsøg (hver forsøgsvarighed er 2-6 sekunder).
Den samlede varighed af den kognitive test pr. session er cirka 40 minutter (i 4 blokke med pauser imellem).
|
TMS vil blive udført ved enten toppe eller lavpunkter af igangværende præfrontale theta-oscillationer (3-7 Hz) samtidig med den kognitive test i begyndelsen af hvert testforsøg.
Theta-oscillationer vil blive overvåget i realtid ved den venstre dorsolaterale præfrontale cortex ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstider i Approach/Avoidance-testen
Tidsramme: Under stimuleringen/opgaven for hver tilstand (ca. 6 minutter per kørsel, 4 kørsler per tilstand).
|
Reaktionstid (i millisekunder) i tilgangs-/undvigelsesopgaven under transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
TMS blev synkroniseret med enten toppene eller bunden af deltagerens venstre præfrontale theta-bølger, i en tilfældig og modbalanceret rækkefølge.
Det forhåndsregistrerede primære resultatmål er den gennemsnitlige forskel i reaktionstider mellem top- og bundsynkroniserede stimulationsstimuli.
Denne statistiske kontrast fremhæver specifikt theta-fasens rolle i fasestemt stimulation.
|
Under stimuleringen/opgaven for hver tilstand (ca. 6 minutter per kørsel, 4 kørsler per tilstand).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af TMS-fremkaldte potentialer
Tidsramme: Under stimuleringen/opgaven for hver tilstand (cirka 6 minutter per gennemløb, 4 gennemløb per tilstand).
|
Amplituden af transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-fremkaldte potentialer (i mikrovolt) i løbende elektroencefalografi (EEG) i den venstre prefrontale cortex under TMS synkroniseret med enten toppe eller dale af deltagerens venstre prefrontale theta-bølger.
Den forregistrerede sekundære udfaldsmåling er den gennemsnitlige forskel i tidlige absolutte fremkaldte potentialer mellem top- og dal-synkroniserede stimulationsperioder.
Denne statistiske kontrast fremhæver specifikt den fase-specifikke effekt af theta-fasejusteret stimulation.
|
Under stimuleringen/opgaven for hver tilstand (cirka 6 minutter per gennemløb, 4 gennemløb per tilstand).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fuld eller delvis adgang til de forbehandlede data vil efter anmodning blive givet til fakultetet/forskningspersonalet ved anerkendte forsknings-, læge- og uddannelsesinstitutioner til uddannelsesmæssige og videnskabelige formål.
Anmodningen skal sendes via en institutionel e-mail og vil blive gemt sammen med studiematerialerne.
Anmodningen skal indeholde en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.
IPD-delingstidsramme
Data vil kun blive delt efter anmodning efter undersøgelsen er afsluttet (inden for 6 måneder).
IPD-delingsadgangskriterier
For at få adgang skal undersøgelsens efterforskere kontaktes via en institutionel e-mail med en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .