Theta Phase-specific TMS pro modulaci prefrontální aktivity
24. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účinky TMS-EEG s uzavřenou smyčkou na okamžitou prefrontální aktivitu a přístup/vyhýbání se chování
Účelem této studie je vyhodnotit příčinnou souvislost mezi fází probíhajících theta oscilací v prefrontálním kortexu a chováním přiblížení/vyhýbání se (Ap/Av) u dospělých pomocí theta fázově specifické transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chování přiblížení/vyhýbání se (Ap/Av) je spolehlivým ukazatelem emočních procesů v lidském mozku a robustním prediktorem poruch nálady.
Ačkoli existující vědecké studie nalezly korelaci mezi chováním přiblížení/vyhýbání se a pokračující aktivitou theta (3-7 Hz) v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu, kauzální důkaz o roli závislé na fázi a síle asociace mezi prefrontálními theta oscilacemi a přístupem /vyhýbání se chování jsou stále nejasné.
Zde budeme v reálném čase neinvazivně sledovat oscilace mozku pomocí elektroencefalografie během testu přiblížení/vyhýbání a modulovat vrcholy nebo prohlubně theta pomocí transkraniální magnetické stimulace.
Tato data poskytnou nové pochopení mechanismů emočního zpracování v lidském mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Sebevědomá úroveň anglického jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Chronický stav, který vyžaduje farmakologickou léčbu v průběhu účasti ve studii.
- Kovový nebo elektrický implantát v oblasti hlavy, krku nebo hrudníku nebo implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI.
- Anamnéza nebo známky záchvatů, poranění hlavy se ztrátou vědomí, chronická neurologická nebo duševní porucha.
- Těhotenství nebo kojení.
- Anamnéza nebo důkaz závislosti na alkoholu nebo drogách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS nad levým prefrontálním kortexem
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude aplikována spirálkou číslo 8 nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) v intenzitě až 120 % individualizovaného klidového motorického prahu (rMT).
Stimulace bude prováděna během a po dobu trvání kognitivního testu.
Na začátku každého zkušebního testu budou vydány až tři pulzy TMS (každý pokus trvá 2–6 sekund).
Celková doba trvání kognitivního testování a stimulace na jedno sezení je přibližně 40 minut (ve 4 blocích s přestávkami).
|
TMS bude prováděno buď ve špičkách nebo minimech probíhajících prefrontálních theta oscilací (3-7 Hz) současně s kognitivním testem na začátku každého testovacího pokusu.
Theta oscilace budou monitorovány v reálném čase na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu pomocí elektroencefalografie (EEG).
|
|
Falešný srovnávač: TMS nad vrcholem hlavy
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude podávána cívkou s číslicí 8 přes hlavový vertex v intenzitě až 120 % individualizovaného klidového motorického prahu (rMT).
Stimulace bude prováděna během a po dobu trvání kognitivního testu.
Na začátku každého zkušebního testu budou vydány až tři pulzy TMS (každý pokus trvá 2–6 sekund).
Celková doba trvání kognitivního testování na jedno sezení je přibližně 40 minut (ve 4 blocích s přestávkami mezi nimi).
|
TMS bude prováděno buď ve špičkách nebo minimech probíhajících prefrontálních theta oscilací (3-7 Hz) současně s kognitivním testem na začátku každého testovacího pokusu.
Theta oscilace budou monitorovány v reálném čase na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu pomocí elektroencefalografie (EEG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doby v testu přiblížení/vyhnutí
Časové okno: Během stimulace/úkolu pro každou podmínku (přibližně 6 minut na běh, 4 běhy na podmínku).
|
Čas reakce (v milisekundách) v úloze přiblížení/vyhnutí se během transkraniální magnetické stimulace (TMS).
TMS bylo synchronizováno buď s vrcholy, nebo s údolími theta vln levé prefrontální oblasti účastníka, v náhodném a vyváženém pořadí.
Předem registrovaným primárním výsledným měřítkem je průměrný rozdíl v časech reakce mezi stimulačními podněty synchronizovanými s vrcholy a údolími.
Tento statistický kontrast specificky zdůrazňuje roli fáze theta ve fázi synchronizované stimulaci.
|
Během stimulace/úkolu pro každou podmínku (přibližně 6 minut na běh, 4 běhy na podmínku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda TMS evokovaných potenciálů
Časové okno: Během stimulace/úkolu pro každou podmínku (přibližně 6 minut na běh, 4 běhy na podmínku).
|
Amplituda potenciálů vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací (TMS) (v mikrovoltech) v průběžné elektroencefalografii (EEG) v levé prefrontální kůře během TMS synchronizované s vrcholy nebo údolími theta vln levé prefrontální oblasti účastníka.
Předregistrovaná sekundární výsledná míra je průměrný rozdíl v časných absolutních vyvolaných potenciálech mezi epochami stimulace synchronizované s vrcholy a údolími.
Tento statistický kontrast specificky zdůrazňuje fázově specifický účinek stimulace zarovnané s fází theta vln.
|
Během stimulace/úkolu pro každou podmínku (přibližně 6 minut na běh, 4 běhy na podmínku).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Úplný nebo částečný přístup k předzpracovaným datům bude na žádost poskytnut fakultě/výzkumným pracovníkům uznávaných výzkumných, lékařských a vzdělávacích institucí pro vzdělávací a vědecké účely.
Žádost by měla být zaslána prostřednictvím institucionálního e-mailu a bude uložena se studijními materiály.
Žádost by měla obsahovat krátký popis vědeckých nebo vzdělávacích cílů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny pouze na vyžádání po ukončení studie (do 6 měsíců).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro získání přístupu je třeba kontaktovat řešitele studie prostřednictvím institucionálního e-mailu včetně krátkého popisu vědeckých nebo vzdělávacích cílů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .