ТМС, специфичная для фазы тета, для модуляции префронтальной активности
24 ноября 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Влияние ТМС-ЭЭГ с обратной связью на непосредственную префронтальную активность и поведение приближения/избегания
Целью данного исследования является оценка причинно-следственной связи между фазой продолжающихся тета-осцилляций в префронтальной коре и поведением приближения/избегания (Ap/Av) у взрослых с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), специфичной для тета-фазы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведение приближения/избегания (Ap/Av) является надежным маркером эмоциональных процессов в человеческом мозгу и надежным предиктором расстройств настроения.
Хотя существующие научные исследования обнаружили корреляцию между поведением приближения/избегания и продолжающейся тета-активностью (3-7 Гц) в левой дорсолатеральной префронтальной коре, причинно-следственные доказательства фазово-зависимой роли и силы связи между префронтальными тета-колебаниями и приближением /избегающее поведение до сих пор неясны.
Здесь мы будем неинвазивно отслеживать колебания мозга в режиме реального времени с помощью электроэнцефалографии во время теста приближения/избегания и модулировать тета-пики или впадины с помощью транскраниальной магнитной стимуляции.
Эти данные обеспечат новое понимание механизмов обработки эмоций в человеческом мозгу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Уверенный уровень английского языка.
Критерий исключения:
- Хроническое состояние, требующее фармакологического лечения в течение всего периода участия в исследовании.
- Металлический или электрический имплантат в области головы, шеи или грудной клетки или другие имплантаты, несовместимые с МРТ.
- История или признаки судорог, травм головы с потерей сознания, хронических неврологических или психических расстройств.
- Беременность или кормление грудью.
- История или доказательства алкогольной или наркотической зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС над левой префронтальной корой
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет проводиться катушкой в виде восьмерки над левой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК) с интенсивностью до 120% индивидуального двигательного порога покоя (rMT).
Стимуляция будет проводиться во время и на протяжении всего когнитивного теста.
В начале каждой тестовой попытки будет подаваться до трех импульсов TMS (длительность каждой попытки составляет 2–6 секунд).
Общая продолжительность когнитивного тестирования и стимуляции за сеанс составляет примерно 40 минут (в 4 блоках с перерывами между ними).
|
ТМС будет выполняться либо на пиках, либо на минимумах продолжающихся префронтальных тета-колебаний (3-7 Гц) одновременно с когнитивным тестом в начале каждого тестового испытания.
Тета-колебания будут отслеживаться в режиме реального времени в левой дорсолатеральной префронтальной коре с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
|
Фальшивый компаратор: ТМС над головой
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет проводиться катушкой в виде восьмерки над макушкой с интенсивностью до 120% индивидуального двигательного порога покоя (rMT).
Стимуляция будет проводиться во время и на протяжении всего когнитивного теста.
В начале каждой тестовой попытки будет подаваться до трех импульсов TMS (длительность каждой попытки составляет 2–6 секунд).
Общая продолжительность когнитивного тестирования за сеанс составляет примерно 40 минут (в 4 блоках с перерывами между ними).
|
ТМС будет выполняться либо на пиках, либо на минимумах продолжающихся префронтальных тета-колебаний (3-7 Гц) одновременно с когнитивным тестом в начале каждого тестового испытания.
Тета-колебания будут отслеживаться в режиме реального времени в левой дорсолатеральной префронтальной коре с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции в тесте "Приближение/Избегание"
Временное ограничение: Во время стимуляции/задачи для каждого условия (приблизительно 6 минут за прогон, 4 прогона за условие).
|
Время реакции (в миллисекундах) в задаче "Подход/Избегание" во время транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
ТМС синхронизировалась либо с пиками, либо с впадинами тета-волн левой префронтальной коры участника в рандомизированном и сбалансированном порядке.
Зарегистрированная заранее первичная конечная точка — средняя разница во времени реакции между стимулами, синхронизированными с пиками и впадинами.
Этот статистический контраст специально подчеркивает роль тета-фазы в фазово-синхронизированной стимуляции.
|
Во время стимуляции/задачи для каждого условия (приблизительно 6 минут за прогон, 4 прогона за условие).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда потенциалов, вызванных ТМС
Временное ограничение: Во время стимуляции/задачи для каждого условия (приблизительно 6 минут за запуск, 4 запуска на условие).
|
Амплитуда потенциалов, вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) (в микровольтах), в текущей электроэнцефалографии (ЭЭГ) в левой префронтальной коре во время ТМС, синхронизированной либо с пиками, либо с впадинами тета-волн левой префронтальной коры участника.
Зарегистрированная заранее вторичная мера исхода — это средняя разница в ранних абсолютных вызванных потенциалах между эпохами стимуляции, синхронизированными с пиками и впадинами.
Этот статистический контраст специально подчеркивает фазо-специфический эффект стимуляции, согласованной по фазе тета-волн.
|
Во время стимуляции/задачи для каждого условия (приблизительно 6 минут за запуск, 4 запуска на условие).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полный или частичный доступ к предварительно обработанным данным будет предоставлен по запросу профессорско-преподавательскому составу/научному персоналу признанных исследовательских, медицинских и образовательных учреждений для образовательных и научных целей.
Запрос должен быть отправлен по электронной почте учреждения и будет храниться вместе с учебными материалами.
Запрос должен включать краткое описание научных или образовательных целей.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы только по запросу после окончания исследования (в течение 6 месяцев).
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ, необходимо связаться с исследователями по электронной почте учреждения, включая краткое описание научных или образовательных целей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .