TMS spécifique à la phase thêta pour moduler l'activité préfrontale
24 novembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Les effets du TMS-EEG en boucle fermée sur l'activité préfrontale immédiate et le comportement d'approche/d'évitement
Le but de cette étude est d'évaluer le lien causal entre la phase des oscillations thêta en cours dans le cortex préfrontal et le comportement d'approche/évitement (Ap/Av) chez les adultes utilisant la stimulation magnétique transcrânienne spécifique à la phase thêta (TMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement d'approche/évitement (Ap/Av) est un marqueur fiable des processus émotionnels dans le cerveau humain et un prédicteur robuste des troubles de l'humeur.
Bien que les études scientifiques existantes aient trouvé une corrélation entre le comportement d'approche/d'évitement et l'activité thêta en cours (3-7 Hz) dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, la preuve causale du rôle dépendant de la phase et de la force de l'association entre les oscillations thêta préfrontales et l'approche /comportement d'évitement ne sont pas encore clairs.
Ici, nous surveillerons les oscillations cérébrales en temps réel de manière non invasive en utilisant l'électroencéphalographie pendant le test d'approche/évitement et modulerons les pics ou les creux thêta avec une stimulation magnétique transcrânienne.
Ces données fourniront une nouvelle compréhension des mécanismes de traitement émotionnel dans le cerveau humain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Niveau confiant de la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Affection chronique nécessitant un traitement pharmacologique au cours de la participation à l'étude.
- Implant métallique ou électrique dans la région de la tête, du cou ou de la poitrine ou autres implants non compatibles avec l'IRM.
- Antécédents ou signes de convulsions, traumatismes crâniens avec perte de conscience, troubles neurologiques ou mentaux chroniques.
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents ou preuves de dépendance à l'alcool ou à la drogue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TMS sur le cortex préfrontal gauche
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera administrée avec une bobine en forme de 8 sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à une intensité allant jusqu'à 120 % du seuil moteur au repos individualisé (rMT).
La stimulation sera effectuée pendant et pendant toute la durée du test cognitif.
Jusqu'à trois impulsions TMS seront délivrées au début de chaque essai de test (la durée de chaque essai est de 2 à 6 secondes).
La durée totale des tests cognitifs et de la stimulation par session est d'environ 40 minutes (en 4 blocs avec des pauses intermédiaires).
|
Le TMS sera effectué aux pics ou aux creux des oscillations thêta préfrontales en cours (3-7 Hz) en même temps que le test cognitif au début de chaque essai de test.
Les oscillations thêta seront surveillées en temps réel au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche par électroencéphalographie (EEG).
|
|
Comparateur factice: TMS sur le sommet de la tête
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera administrée avec une bobine en forme de 8 sur le sommet de la tête à une intensité allant jusqu'à 120 % du seuil moteur au repos individualisé (rMT).
La stimulation sera effectuée pendant et pendant toute la durée du test cognitif.
Jusqu'à trois impulsions TMS seront délivrées au début de chaque essai de test (la durée de chaque essai est de 2 à 6 secondes).
La durée totale des tests cognitifs par session est d'environ 40 minutes (en 4 blocs avec des pauses intermédiaires).
|
Le TMS sera effectué aux pics ou aux creux des oscillations thêta préfrontales en cours (3-7 Hz) en même temps que le test cognitif au début de chaque essai de test.
Les oscillations thêta seront surveillées en temps réel au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche par électroencéphalographie (EEG).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de Réaction dans le Test d'Approche/Évitement
Délai: Pendant la stimulation/tâche pour chaque condition (environ 6 minutes par série, 4 séries par condition).
|
Temps de réaction (en millisecondes) dans la tâche d'approche/évitement pendant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
La TMS a été synchronisée soit avec les pics, soit avec les creux des ondes thêta préfrontales gauches du participant, dans un ordre randomisé et contrebalancé.
La mesure de résultat principale préenregistrée est la différence moyenne des temps de réaction entre les stimuli de stimulation synchronisés sur les pics et les creux.
Ce contraste statistique met spécifiquement en lumière le rôle de la phase thêta dans la stimulation alignée sur la phase.
|
Pendant la stimulation/tâche pour chaque condition (environ 6 minutes par série, 4 séries par condition).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude des Potentiels Évoqués par TMS
Délai: Durant la stimulation/tâche pour chaque condition (environ 6 minutes par série, 4 séries par condition).
|
Amplitude des potentiels évoqués par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) (en microvolts) dans l'électroencéphalographie (EEG) continue du cortex préfrontal gauche pendant la TMS synchronisée soit sur les pics, soit sur les creux des ondes thêta préfrontales gauches du participant.
La mesure de résultat secondaire préenregistrée est la différence moyenne des potentiels évoqués absolus précoces entre les époques de stimulation synchronisées sur les pics et sur les creux.
Ce contraste statistique met spécifiquement en évidence l'effet phase-dépendant de la stimulation alignée sur la phase thêta.
|
Durant la stimulation/tâche pour chaque condition (environ 6 minutes par série, 4 séries par condition).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un accès total ou partiel aux données prétraitées sera fourni sur demande au personnel enseignant / de recherche d'institutions de recherche, médicales et éducatives reconnues à des fins éducatives et scientifiques.
La demande doit être envoyée via un e-mail institutionnel et sera stockée avec le matériel d'étude.
La demande doit inclure une brève description des objectifs scientifiques ou pédagogiques.
Délai de partage IPD
Les données ne seront partagées que sur demande après la fin de l'étude (dans les 6 mois).
Critères d'accès au partage IPD
Pour y accéder, les investigateurs de l'étude doivent être contactés via un e-mail institutionnel comprenant une brève description des objectifs scientifiques ou pédagogiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .