Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theta-fasespecifieke TMS om prefrontale activiteit te moduleren

24 november 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

De effecten van TMS-EEG met gesloten lus op onmiddellijke prefrontale activiteit en naderings-/vermijdingsgedrag

Het doel van deze studie is het evalueren van het oorzakelijk verband tussen de fase van aanhoudende theta-oscillaties in de prefrontale cortex en benaderings-/vermijdingsgedrag (Ap/Av) bij volwassenen die gebruik maken van theta-fasespecifieke transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Approach/avoidance (Ap/Av) gedrag is een betrouwbare marker van de emotionele processen in het menselijk brein en een robuuste voorspeller van stemmingsstoornissen. Hoewel bestaande wetenschappelijke studies een correlatie hebben gevonden tussen het naderings-/vermijdingsgedrag en aanhoudende theta-activiteit (3-7 Hz) in de linker dorsolaterale prefrontale cortex, is het causale bewijs van de faseafhankelijke rol en sterkte van de associatie tussen de prefrontale theta-oscillaties en toenadering /vermijdingsgedrag zijn nog onduidelijk. Hier zullen we hersenoscillaties in real-time niet-invasief volgen met behulp van elektro-encefalografie tijdens de naderings-/vermijdingstest en theta-pieken of dalen moduleren met transcraniële magnetische stimulatie. Deze gegevens zullen nieuwe inzichten verschaffen in de mechanismen van emotionele verwerking in het menselijk brein.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
  2. Zelfverzekerd niveau van de Engelse taal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische aandoening waarvoor farmacologische behandeling nodig is tijdens deelname aan de studie.
  2. Metalen of elektrisch implantaat in het hoofd-, nek- of borstgebied of anderszins MRI-niet-compatibele implantaten.
  3. Voorgeschiedenis of bewijs van epileptische aanvallen, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, chronische neurologische of mentale stoornis.
  4. Zwangerschap of borstvoeding.
  5. Geschiedenis of bewijs van alcohol- of drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMS over de linker prefrontale cortex
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden toegediend met een spoel in de vorm van een 8 over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met een intensiteit tot 120% van de geïndividualiseerde rustmotorische drempel (rMT). Stimulatie zal worden uitgevoerd tijdens en voor de duur van de cognitieve test. Er worden maximaal drie TMS-pulsen afgegeven aan het begin van elke testpoging (elke proefduur is 2-6 seconden). De totale duur van de cognitieve testen en stimulatie per sessie is ongeveer 40 minuten (in 4 blokken met pauzes ertussen).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS wordt uitgevoerd op pieken of dalen van aanhoudende prefrontale theta-oscillaties (3-7 Hz) gelijktijdig met de cognitieve test aan het begin van elke testproef. Theta-oscillaties zullen in real-time worden gevolgd aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex met behulp van elektro-encefalografie (EEG).
Sham-vergelijker: TMS boven het hoofdpunt
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden toegediend met een spoel in de vorm van een 8 boven de top van het hoofd met een intensiteit van maximaal 120% van de geïndividualiseerde rustmotorische drempel (rMT). Stimulatie zal worden uitgevoerd tijdens en voor de duur van de cognitieve test. Er worden maximaal drie TMS-pulsen afgegeven aan het begin van elke testpoging (elke proefduur is 2-6 seconden). De totale duur van de cognitieve testen per sessie is ongeveer 40 minuten (in 4 blokken met pauzes ertussen).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS wordt uitgevoerd op pieken of dalen van aanhoudende prefrontale theta-oscillaties (3-7 Hz) gelijktijdig met de cognitieve test aan het begin van elke testproef. Theta-oscillaties zullen in real-time worden gevolgd aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex met behulp van elektro-encefalografie (EEG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijden in de Benadering/Vermijdingstest
Tijdsspanne: Tijdens de stimulatie/taak voor elke conditie (ongeveer 6 minuten per run, 4 runs per conditie).
Reactietijd (in milliseconden) in de Aanpak/Vermijding-taak tijdens transcraniële magnetische stimulatie (TMS). TMS werd gesynchroniseerd met ofwel de pieken of dalen van de linkse prefrontale theta-golven van de deelnemer, in een gerandomiseerde en gebalanceerde volgorde. De vooraf geregistreerde primaire uitkomstmaat is het gemiddelde verschil in reactietijden tussen piek- en dal-gesynchroniseerde stimulatieprikkels. Dit statistische contrast benadrukt specifiek de rol van de theta-fase in fase-uitgelijnde stimulatie.
Tijdens de stimulatie/taak voor elke conditie (ongeveer 6 minuten per run, 4 runs per conditie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van TMS-geëvoceerde potentialen
Tijdsspanne: Tijdens de stimulatie/taak voor elke conditie (ongeveer 6 minuten per run, 4 runs per conditie).
Amplitude van door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) opgewekte potentialen (in microvolt) in lopende elektro-encefalografie (EEG) in de linker prefrontale cortex tijdens de TMS gesynchroniseerd met pieken of dalen van de theta-golven in de linker prefrontale cortex van de deelnemer. De vooraf geregistreerde secundaire uitkomstmaat is het gemiddelde verschil in vroege absolute opgewekte potentialen tussen piek- en dalsynchrone stimulatieperioden. Dit statistisch contrast benadrukt specifiek het fase-specifieke effect van theta-fase-afgestemde stimulatie.
Tijdens de stimulatie/taak voor elke conditie (ongeveer 6 minuten per run, 4 runs per conditie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00016214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volledige of gedeeltelijke toegang tot de voorverwerkte gegevens zal op verzoek worden verstrekt aan de faculteit / het onderzoekspersoneel van erkende onderzoeks-, medische en onderwijsinstellingen voor educatieve en wetenschappelijke doeleinden. Het verzoek dient via een instellingsmail te worden verzonden en wordt bij het studiemateriaal bewaard. Het verzoek dient een korte omschrijving van de wetenschappelijke of educatieve doelstellingen te bevatten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden alleen op verzoek gedeeld nadat het onderzoek is beëindigd (binnen 6 maanden).

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen, moeten de onderzoeksonderzoekers worden gecontacteerd via een institutionele e-mail met een korte beschrijving van de wetenschappelijke of educatieve doelstellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren