Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzny dla fazy TMS Theta do modulowania aktywności przedczołowej

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ TMS-EEG w pętli zamkniętej na natychmiastową aktywność przedczołową i zachowanie związane z podejściem/unikaniem

Celem tego badania jest ocena związku przyczynowego między fazą trwających oscylacji theta w korze przedczołowej a zachowaniem zbliżania się / unikania (Ap / Av) u dorosłych przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) specyficznej dla fazy theta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowanie zbliżania się/unikania (Ap/Av) jest wiarygodnym markerem procesów emocjonalnych w ludzkim mózgu i solidnym predyktorem zaburzeń nastroju. Chociaż istniejące badania naukowe wykazały korelację między zachowaniem zbliżania się/unikania a trwającą aktywnością theta (3-7 Hz) w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, przyczynowe dowody na zależną od fazy rolę i siłę związku między przedczołowymi oscylacjami theta a podejściem /unikanie zachowania są nadal niejasne. Tutaj będziemy monitorować oscylacje mózgu w czasie rzeczywistym w sposób nieinwazyjny za pomocą elektroencefalografii podczas testu podejścia/unikania i modulować szczyty lub spadki theta za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej. Dane te zapewnią nowe zrozumienie mechanizmów przetwarzania emocji w ludzkim mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat.
  2. Pewny poziom języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan przewlekły wymagający leczenia farmakologicznego w trakcie udziału w badaniu.
  2. Metalowy lub elektryczny implant w okolicy głowy, szyi lub klatki piersiowej lub inne implanty niekompatybilne z MRI.
  3. Historia lub objawy napadów padaczkowych, urazów głowy z utratą przytomności, przewlekłych zaburzeń neurologicznych lub psychicznych.
  4. Ciąża lub karmienie piersią.
  5. Historia lub dowody uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS nad lewą korą przedczołową
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) będzie podawana cewką ósemkową nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) z intensywnością do 120% zindywidualizowanego spoczynkowego progu motorycznego (rMT). Stymulacja będzie prowadzona w trakcie i na czas trwania testu funkcji poznawczych. Na początku każdej próby testowej zostaną dostarczone do trzech impulsów TMS (czas trwania każdej próby wynosi 2-6 sekund). Całkowity czas trwania testów poznawczych i stymulacji na sesję wynosi około 40 minut (w 4 blokach z przerwami pomiędzy nimi).
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS zostanie przeprowadzony na szczytach lub spadkach trwających przedczołowych oscylacji theta (3-7 Hz) jednocześnie z testem poznawczym na początku każdej próby testowej. Oscylacje theta będą monitorowane w czasie rzeczywistym w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Pozorny komparator: TMS nad wierzchołkiem głowy
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) będzie podawana cewką ósemkową nad wierzchołkiem głowy z intensywnością do 120% zindywidualizowanego spoczynkowego progu motorycznego (rMT). Stymulacja będzie prowadzona w trakcie i na czas trwania testu funkcji poznawczych. Na początku każdej próby testowej zostaną dostarczone do trzech impulsów TMS (czas trwania każdej próby wynosi 2-6 sekund). Całkowity czas trwania testów poznawczych na sesję wynosi około 40 minut (w 4 blokach z przerwami pomiędzy nimi).
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS zostanie przeprowadzony na szczytach lub spadkach trwających przedczołowych oscylacji theta (3-7 Hz) jednocześnie z testem poznawczym na początku każdej próby testowej. Oscylacje theta będą monitorowane w czasie rzeczywistym w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej za pomocą elektroencefalografii (EEG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji w teście podejścia/unikania
Ramy czasowe: Podczas stymulacji/zadania dla każdego warunku (około 6 minut na przebieg, 4 przebiegi na warunek).
Czas reakcji (w milisekundach) w zadaniu podejścia/unikania podczas przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
TMS był synchronizowany z wierzchołkami lub dolinami fal theta lewego płata przedczołowego uczestnika, w losowej i zrównoważonej kolejności.
Wstępnie zarejestrowanym pierwotnym miernikiem wyniku jest średnia różnica w czasach reakcji między stymulacjami synchronizowanymi z wierzchołkami i dolinami.
Ten kontrast statystyczny szczególnie podkreśla rolę fazy theta w stymulacji zsynchronizowanej fazowo.
Podczas stymulacji/zadania dla każdego warunku (około 6 minut na przebieg, 4 przebiegi na warunek).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda potencjałów wywołanych przez TMS
Ramy czasowe: Podczas stymulacji/zadania dla każdego warunku (około 6 minut na przebieg, 4 przebiegi na warunek).
Amplituda potencjałów wywołanych przez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) (w mikrowoltach) w ciągłym elektroencefalogramie (EEG) w lewej korze przedczołowej podczas TMS zsynchronizowanego z wierzchołkami lub dolinami fal theta w lewej korze przedczołowej uczestnika. Wstępnie zarejestrowanym drugorzędowym miernikiem wyniku jest średnia różnica we wczesnych absolutnych potencjałach wywołanych pomiędzy epokami stymulacji zsynchronizowanej z wierzchołkami i dolinami. Ten kontrast statystyczny szczególnie podkreśla efekt specyficzny dla fazy stymulacji zsynchronizowanej z fazą fali theta.
Podczas stymulacji/zadania dla każdego warunku (około 6 minut na przebieg, 4 przebiegi na warunek).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pełen lub częściowy dostęp do wstępnie przetworzonych danych zostanie udzielony na żądanie wykładowcom / pracownikom naukowym uznanych instytucji badawczych, medycznych i edukacyjnych w celach edukacyjnych i naukowych. Prośba powinna zostać wysłana pocztą e-mail instytucji i będzie przechowywana wraz z materiałami do nauki. Wniosek powinien zawierać krótki opis celu naukowego lub edukacyjnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione wyłącznie na żądanie po zakończeniu badania (w ciągu 6 miesięcy).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, należy skontaktować się z badaczami za pośrednictwem instytucjonalnego e-maila, zawierającego krótki opis celów naukowych lub edukacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj