TMS específico de fase theta para modular la actividad prefrontal
24 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Los efectos del TMS-EEG de circuito cerrado en la actividad prefrontal inmediata y el comportamiento de aproximación/evitación
El propósito de este estudio es evaluar el vínculo causal entre la fase de las oscilaciones theta en curso en la corteza prefrontal y el comportamiento de acercamiento/evitación (Ap/Av) en adultos que usan estimulación magnética transcraneal (TMS) específica de la fase theta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento de acercamiento/evitación (Ap/Av) es un marcador confiable de los procesos emocionales en el cerebro humano y un predictor sólido de los trastornos del estado de ánimo.
Aunque los estudios científicos existentes encontraron una correlación entre el comportamiento de acercamiento/evasión y la actividad theta en curso (3-7 Hz) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, la evidencia causal del papel dependiente de la fase y la fuerza de asociación entre las oscilaciones theta prefrontales y el enfoque /comportamiento de evitación aún no están claros.
Aquí, monitorearemos las oscilaciones cerebrales en tiempo real de forma no invasiva usando electroencefalografía durante la prueba de aproximación/evitación y modularemos los picos o valles theta con estimulación magnética transcraneal.
Estos datos proporcionarán una nueva comprensión de los mecanismos del procesamiento emocional en el cerebro humano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Nivel seguro de inglés.
Criterio de exclusión:
- Condición crónica que requiere tratamiento farmacológico durante el transcurso de la participación en el estudio.
- Implante metálico o eléctrico en el área de la cabeza, el cuello o el tórax o implantes no compatibles con MRI.
- Antecedentes o evidencia de convulsiones, lesiones en la cabeza con pérdida del conocimiento, trastorno neurológico o mental crónico.
- Embarazo o lactancia.
- Antecedentes o evidencia de adicción al alcohol o las drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS sobre la corteza prefrontal izquierda
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se administrará con una bobina en forma de 8 sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) a una intensidad de hasta el 120 % del umbral motor en reposo individualizado (rMT).
La estimulación se realizará durante y mientras dure la prueba cognitiva.
Se administrarán hasta tres pulsos TMS al comienzo de cada prueba (la duración de cada prueba es de 2 a 6 segundos).
La duración total de las pruebas cognitivas y estimulación por sesión es de aproximadamente 40 minutos (en 4 bloques con descansos intermedios).
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La TMS se realizará en picos o valles de oscilaciones theta prefrontales en curso (3-7 Hz) al mismo tiempo que la prueba cognitiva al comienzo de cada ensayo de prueba.
Las oscilaciones theta se controlarán en tiempo real en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda mediante electroencefalografía (EEG).
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Comparador falso: TMS sobre el vértice de la cabeza
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se administrará con una bobina en forma de 8 sobre el vértice de la cabeza a una intensidad de hasta el 120 % del umbral motor en reposo individualizado (rMT).
La estimulación se realizará durante y mientras dure la prueba cognitiva.
Se administrarán hasta tres pulsos TMS al comienzo de cada prueba (la duración de cada prueba es de 2 a 6 segundos).
La duración total de las pruebas cognitivas por sesión es de aproximadamente 40 minutos (en 4 bloques con descansos intermedios).
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La TMS se realizará en picos o valles de oscilaciones theta prefrontales en curso (3-7 Hz) al mismo tiempo que la prueba cognitiva al comienzo de cada ensayo de prueba.
Las oscilaciones theta se controlarán en tiempo real en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda mediante electroencefalografía (EEG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de Reacción en la Prueba de Acercamiento/Evitación
Periodo de tiempo: Durante la estimulación/tarea para cada condición (aproximadamente 6 minutos por ejecución, 4 ejecuciones por condición).
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Tiempo de reacción (en milisegundos) en la tarea de Acercamiento/Evitación durante la estimulación magnética transcraneal (EMT).
La EMT se sincronizó con los picos o los valles de las ondas theta prefrontales izquierdas del participante, en un orden aleatorio y contrabalanceado.
La medida de resultado principal pre-registrada es la diferencia promedio en los tiempos de reacción entre los estímulos de estimulación sincronizados con picos y valles.
Este contraste estadístico destaca específicamente el papel de la fase theta en la estimulación alineada por fase.
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Durante la estimulación/tarea para cada condición (aproximadamente 6 minutos por ejecución, 4 ejecuciones por condición).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de los Potenciales Evocados por Estimulación Magnética Transcraneal
Periodo de tiempo: Durante la estimulación/tarea para cada condición (aproximadamente 6 minutos por ejecución, 4 ejecuciones por condición).
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Amplitud de los potenciales evocados por estimulación magnética transcraneal (TMS) (en microvoltios) en la electroencefalografía (EEG) continua en la corteza prefrontal izquierda durante la TMS sincronizada con los picos o los valles de las ondas theta de la corteza prefrontal izquierda del participante.
La medida de resultado secundaria pre-registrada es la diferencia promedio en los potenciales evocados absolutos tempranos entre las épocas de estimulación sincronizadas con picos y valles.
Este contraste estadístico destaca específicamente el efecto dependiente de la fase de la estimulación alineada con la fase theta.
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Durante la estimulación/tarea para cada condición (aproximadamente 6 minutos por ejecución, 4 ejecuciones por condición).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se proporcionará acceso total o parcial a los datos preprocesados previa solicitud al personal docente/investigador de instituciones de investigación, médicas y educativas reconocidas con fines educativos y científicos.
La solicitud debe enviarse a través de un correo electrónico institucional y se almacenará con los materiales de estudio.
La solicitud debe incluir una breve descripción de los objetivos científicos o educativos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán solo previa solicitud una vez finalizado el estudio (dentro de los 6 meses).
Criterios de acceso compartido de IPD
Para recibir acceso, los investigadores del estudio deben ser contactados a través de un correo electrónico institucional que incluya una breve descripción de los objetivos científicos o educativos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .