Theta-phasenspezifisches TMS zur Modulation der präfrontalen Aktivität
24. November 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Auswirkungen des Closed-Loop-TMS-EEG auf die unmittelbare präfrontale Aktivität und das Annäherungs-/Vermeidungsverhalten
Der Zweck dieser Studie ist es, den kausalen Zusammenhang zwischen der Phase der andauernden Theta-Oszillationen im präfrontalen Kortex und dem Annäherungs-/Vermeidungsverhalten (Ap/Av) bei Erwachsenen unter Verwendung der Theta-Phasen-spezifischen transkraniellen Magnetstimulation (TMS) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Annäherungs-/Vermeidungsverhalten (Ap/Av) ist ein zuverlässiger Marker für emotionale Prozesse im menschlichen Gehirn und ein robuster Prädiktor für Stimmungsstörungen.
Obwohl bestehende wissenschaftliche Studien eine Korrelation zwischen dem Annäherungs-/Ausweichverhalten und andauernder Theta-Aktivität (3–7 Hz) im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex fanden, ist der kausale Beweis für die phasenabhängige Rolle und Stärke der Assoziation zwischen den präfrontalen Theta-Oszillationen und Annäherung /Vermeidungsverhalten sind noch unklar.
Hier werden wir Gehirnschwingungen in Echtzeit nicht-invasiv mit Elektroenzephalographie während des Annäherungs-/Vermeidungstests überwachen und Theta-Spitzen oder -Täler mit transkranieller Magnetstimulation modulieren.
Diese Daten werden ein neues Verständnis der Mechanismen der emotionalen Verarbeitung im menschlichen Gehirn liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Sicheres Niveau der englischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Zustand, der im Laufe der Studienteilnahme eine pharmakologische Behandlung erfordert.
- Metallisches oder elektrisches Implantat im Kopf-, Hals- oder Brustbereich oder anderweitig MRT-nicht kompatible Implantate.
- Vorgeschichte oder Anzeichen von Krampfanfällen, Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, chronischen neurologischen oder psychischen Störungen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorgeschichte oder Hinweise auf Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TMS über dem linken präfrontalen Cortex
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird mit einer Spule in Form einer 8 über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) mit einer Intensität von bis zu 120 % der individualisierten motorischen Ruheschwelle (rMT) verabreicht.
Die Stimulation wird während und für die Dauer des kognitiven Tests durchgeführt.
Zu Beginn jedes Testversuchs werden bis zu drei TMS-Impulse abgegeben (jeder Versuch dauert 2–6 Sekunden).
Die Gesamtdauer der kognitiven Testung und Stimulation pro Sitzung beträgt ca. 40 Minuten (in 4 Blöcken mit dazwischenliegenden Pausen).
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TMS wird entweder bei Spitzen oder Tälern fortlaufender präfrontaler Theta-Oszillationen (3-7 Hz) gleichzeitig mit dem kognitiven Test zu Beginn jedes Testversuchs durchgeführt.
Theta-Oszillationen werden in Echtzeit am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mittels Elektroenzephalographie (EEG) überwacht.
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Schein-Komparator: TMS über dem Kopfscheitel
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird mit einer Spule in Form einer 8 über dem Kopfscheitel mit einer Intensität von bis zu 120 % der individualisierten motorischen Ruheschwelle (rMT) verabreicht.
Die Stimulation wird während und für die Dauer des kognitiven Tests durchgeführt.
Zu Beginn jedes Testversuchs werden bis zu drei TMS-Impulse abgegeben (jeder Versuch dauert 2–6 Sekunden).
Die Gesamtdauer des kognitiven Testens pro Sitzung beträgt ca. 40 Minuten (in 4 Blöcken mit dazwischenliegenden Pausen).
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TMS wird entweder bei Spitzen oder Tälern fortlaufender präfrontaler Theta-Oszillationen (3-7 Hz) gleichzeitig mit dem kognitiven Test zu Beginn jedes Testversuchs durchgeführt.
Theta-Oszillationen werden in Echtzeit am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mittels Elektroenzephalographie (EEG) überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeiten im Annäherungs-/Vermeidungstest
Zeitfenster: Während der Stimulation/Aufgabe für jede Bedingung (etwa 6 Minuten pro Durchgang, 4 Durchgänge pro Bedingung).
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Reaktionszeit (in Millisekunden) bei der Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe während der transkraniellen Magnetstimulation (TMS).
Die TMS wurde entweder mit den Spitzen oder Tälern der präfrontalen Thetawellen der linken Gehirnhälfte der Teilnehmer synchronisiert, in randomisierter und ausbalancierter Reihenfolge.
Das vorab registrierte primäre Ergebnis ist der durchschnittliche Unterschied in den Reaktionszeiten zwischen den spitzen- und talsynchronisierten Stimulationsreizen.
Dieser statistische Kontrast hebt speziell die Rolle der Theta-Phase in der phasensynchronisierten Stimulation hervor.
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Während der Stimulation/Aufgabe für jede Bedingung (etwa 6 Minuten pro Durchgang, 4 Durchgänge pro Bedingung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitude TMS-evozierter Potentiale
Zeitfenster: Während der Stimulation/Aufgabe für jede Bedingung (ca. 6 Minuten pro Durchgang, 4 Durchgänge pro Bedingung).
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Amplitude der transkraniellen Magnetstimulation (TMS)-evozierte Potentiale (in Mikrovolt) in der laufenden Elektroenzephalographie (EEG) im linken präfrontalen Kortex während der TMS, die entweder auf die Gipfel oder Täler der linken präfrontalen Thetawellen des Teilnehmers synchronisiert wurde.
Das vorregistrierte sekundäre Ergebnismaß ist die durchschnittliche Differenz der frühen absoluten evozierten Potentiale zwischen den auf Gipfel und Täler synchronisierten Stimulationsepochen.
Dieser statistische Kontrast hebt speziell den phasenspezifischen Effekt der thetaphasenausgerichteten Stimulation hervor.
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Während der Stimulation/Aufgabe für jede Bedingung (ca. 6 Minuten pro Durchgang, 4 Durchgänge pro Bedingung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vollständiger oder teilweiser Zugriff auf die vorverarbeiteten Daten wird auf Anfrage dem Fakultäts-/Forschungspersonal anerkannter Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und Wissenschaftszwecke gewährt.
Die Anfrage sollte über eine institutionelle E-Mail gesendet werden und wird mit den Studienmaterialien gespeichert.
Der Antrag sollte eine kurze Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele enthalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten werden nach Abschluss der Studie (innerhalb von 6 Monaten) nur auf Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu erhalten, müssen die Studienleiter über eine institutionelle E-Mail mit einer kurzen Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele kontaktiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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