TMS específico da fase Theta para modular a atividade pré-frontal
24 de novembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Os efeitos do TMS-EEG de circuito fechado na atividade pré-frontal imediata e no comportamento de abordagem/evitação
O objetivo deste estudo é avaliar a relação causal entre a fase de oscilações teta contínuas no córtex pré-frontal e o comportamento de abordagem/evitação (Ap/Av) em adultos usando estimulação magnética transcraniana (EMT) específica da fase teta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento de aproximação/evitação (Ap/Av) é um marcador confiável dos processos emocionais no cérebro humano e um preditor robusto de transtornos de humor.
Embora os estudos científicos existentes tenham encontrado uma correlação entre o comportamento de aproximação/evitação e a atividade teta contínua (3-7 Hz) no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, a evidência causal do papel dependente de fase e a força da associação entre as oscilações teta pré-frontais e a abordagem /comportamento de evitação ainda não estão claros.
Aqui, monitoraremos as oscilações cerebrais em tempo real de forma não invasiva usando eletroencefalografia durante o teste de abordagem/evitação e modularemos picos ou depressões teta com estimulação magnética transcraniana.
Esses dados fornecerão uma nova compreensão dos mecanismos de processamento emocional no cérebro humano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Nível de confiança da língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Condição crônica que requer tratamento farmacológico durante a participação no estudo.
- Implante metálico ou elétrico na cabeça, pescoço ou área do tórax ou outros implantes não compatíveis com RM.
- Histórico ou evidência de convulsões, lesões na cabeça com perda de consciência, transtorno neurológico ou mental crônico.
- Gravidez ou amamentação.
- História ou evidência de dependência de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TMS sobre o córtex pré-frontal esquerdo
A estimulação magnética transcraniana (TMS) será administrada com uma bobina em forma de 8 sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) na intensidade de até 120% do limiar motor de repouso individualizado (rMT).
A estimulação será realizada durante e durante o teste cognitivo.
Até três pulsos de TMS serão entregues no início de cada tentativa de teste (a duração de cada tentativa é de 2 a 6 segundos).
A duração total do teste cognitivo e da estimulação por sessão é de aproximadamente 40 minutos (em 4 blocos com intervalos entre eles).
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O TMS será realizado em picos ou vales de oscilações teta pré-frontais contínuas (3-7 Hz) simultaneamente com o teste cognitivo no início de cada tentativa de teste.
As oscilações teta serão monitoradas em tempo real no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo usando eletroencefalografia (EEG).
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Comparador Falso: TMS sobre o vértice da cabeça
A estimulação magnética transcraniana (TMS) será administrada com uma bobina em forma de 8 sobre o vértice da cabeça na intensidade de até 120% do limiar motor de repouso individualizado (rMT).
A estimulação será realizada durante e durante o teste cognitivo.
Até três pulsos de TMS serão entregues no início de cada tentativa de teste (a duração de cada tentativa é de 2 a 6 segundos).
A duração total do teste cognitivo por sessão é de aproximadamente 40 minutos (em 4 blocos com intervalos entre eles).
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O TMS será realizado em picos ou vales de oscilações teta pré-frontais contínuas (3-7 Hz) simultaneamente com o teste cognitivo no início de cada tentativa de teste.
As oscilações teta serão monitoradas em tempo real no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo usando eletroencefalografia (EEG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de Reação no Teste de Aproximação/Evitação
Prazo: Durante a estimulação/tarefa para cada condição (aproximadamente 6 minutos por execução, 4 execuções por condição).
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Tempo de reação (em milissegundos) na tarefa de Abordagem/Evitação durante a estimulação magnética transcraniana (TMS).
A TMS foi sincronizada com os picos ou vales das ondas teta pré-frontais esquerdas do participante, numa ordem aleatória e contrabalanceada.
A medida de desfecho primária pré-registada é a diferença média nos tempos de reação entre os estímulos de estimulação sincronizados com picos e vales.
Este contraste estatístico destaca especificamente o papel da fase teta na estimulação alinhada por fase.
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Durante a estimulação/tarefa para cada condição (aproximadamente 6 minutos por execução, 4 execuções por condição).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude dos Potenciais Evocados por TMS
Prazo: Durante a estimulação/tarefa para cada condição (aproximadamente 6 minutos por execução, 4 execuções por condição).
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Amplitude dos potenciais evocados por estimulação magnética transcraniana (TMS) (em microvolts) no eletroencefalograma (EEG) contínuo no córtex pré-frontal esquerdo durante a TMS sincronizada com os picos ou vales das ondas teta pré-frontais esquerdas do participante.
A medida de resultado secundária pré-registada é a diferença média nos potenciais evocados absolutos precoces entre as épocas de estimulação sincronizadas com picos e vales.
Este contraste estatístico destaca especificamente o efeito fase-específico da estimulação alinhada à fase teta.
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Durante a estimulação/tarefa para cada condição (aproximadamente 6 minutos por execução, 4 execuções por condição).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso total ou parcial aos dados pré-processados será fornecido mediante solicitação ao corpo docente / equipe de pesquisa de instituições de pesquisa, médicas e educacionais reconhecidas para fins educacionais e científicos.
A solicitação deverá ser enviada por e-mail institucional e ficará arquivada com os materiais de estudo.
O pedido deve incluir uma breve descrição dos objetivos científicos ou educacionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados somente mediante solicitação após o término do estudo (dentro de 6 meses).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para receber o acesso, os investigadores do estudo precisam ser contatados por e-mail institucional, incluindo uma breve descrição dos objetivos científicos ou educacionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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