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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05416138
전전두엽 활동을 조절하기 위한 세타 위상 특정 TMS
2025년 11월 24일 업데이트: University of Minnesota
Closed-loop TMS-EEG가 즉각적인 전전두엽 활동과 접근/회피 행동에 미치는 영향
이 연구의 목적은 세타 위상 특정 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 성인의 전두엽 피질에서 진행 중인 세타 진동의 위상과 접근/회피(Ap/Av) 행동 사이의 인과 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
접근/회피(Ap/Av) 행동은 인간 두뇌의 감정 과정에 대한 신뢰할 수 있는 지표이자 기분 장애의 확실한 예측 인자입니다.
기존의 과학적 연구에서는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에서 접근/회피 행동과 진행 중인 세타 활동(3-7Hz) 사이의 상관관계를 발견했지만, 전전두엽 세타 진동과 접근 사이의 위상 의존적 역할과 연관성의 강도에 대한 인과적 증거는 /회피 행동은 아직 명확하지 않습니다.
여기에서 우리는 접근/회피 테스트 중에 뇌파 검사를 사용하여 비침습적으로 실시간으로 뇌 진동을 모니터링하고 경두개 자기 자극으로 세타 피크 또는 골을 변조합니다.
이 데이터는 인간 두뇌의 감정 처리 메커니즘에 대한 새로운 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 자신감 있는 영어 수준.
제외 기준:
- 연구 참여 과정에 걸쳐 약리학적 치료가 필요한 만성 질환.
- 머리, 목 또는 가슴 부위의 금속 또는 전기 이식 또는 MRI와 호환되지 않는 이식.
- 발작의 병력 또는 증거, 의식 상실을 동반한 두부 손상, 만성 신경학적 또는 정신 장애.
- 임신 또는 모유 수유.
- 알코올 또는 약물 중독의 병력 또는 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 전두엽 피질의 TMS
경두개 자기 자극(TMS)은 개별화된 휴식 운동 역치(rMT)의 최대 120%의 강도로 왼쪽 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 위에 8자형 코일로 관리됩니다.
자극은 인지 테스트 도중 및 기간 동안 수행됩니다.
모든 시험 시도가 시작될 때 최대 3개의 TMS 펄스가 전달됩니다(각 시험 기간은 2-6초).
세션당 인지 테스트 및 자극의 총 지속 시간은 약 40분입니다(사이에 휴식 시간이 있는 4블록).
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TMS는 모든 시험 시행 시작 시 인지 시험과 동시에 진행 중인 전전두엽 세타 진동(3-7Hz)의 최고점 또는 최저점에서 수행됩니다.
세타 진동은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질에서 실시간으로 모니터링됩니다.
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가짜 비교기: TMS 오버 더 헤드 정점
경두개 자기 자극(TMS)은 개별화된 휴식 운동 역치(rMT)의 최대 120%의 강도로 머리 꼭지점 위로 8자형 코일로 관리됩니다.
자극은 인지 테스트 도중 및 기간 동안 수행됩니다.
모든 시험 시도가 시작될 때 최대 3개의 TMS 펄스가 전달됩니다(각 시험 기간은 2-6초).
세션당 인지 테스트의 총 시간은 약 40분입니다(사이에 휴식 시간이 있는 4블록).
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TMS는 모든 시험 시행 시작 시 인지 시험과 동시에 진행 중인 전전두엽 세타 진동(3-7Hz)의 최고점 또는 최저점에서 수행됩니다.
세타 진동은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질에서 실시간으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근/회피 검사에서의 반응 시간
기간: 각 조건에 대한 자극/과제 중(1회 실행당 약 6분, 조건당 4회 실행).
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경두개 자기 자극(TMS) 중 접근/회피 과제의 반응 시간(밀리초 단위).
TMS는 무작위로 균형 잡힌 순서로 참가자의 왼쪽 전두엽 세타파의 정점 또는 골짜기에 동기화되었습니다.
사전 등록된 주요 결과 측정은 정점 및 골짜기 동기화 자극 간 반응 시간의 평균 차이입니다.
이 통계적 대비는 위상 정렬 자극에서 세타 위상의 역할을 구체적으로 강조합니다.
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각 조건에 대한 자극/과제 중(1회 실행당 약 6분, 조건당 4회 실행).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS 유발 전위의 진폭
기간: 각 조건에 대한 자극/과제 동안(각 실행 당 약 6분, 조건 당 4회 실행).
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참가자의 왼쪽 전전두엽 세타 파의 피크 또는 트로프에 동기화된 TMS 동안 지속적인 뇌파(EEG)에서 왼쪽 전전두엽 피질에서 유발된 경두개 자기 자극(TMS)의 진폭(마이크로볼트 단위).
사전 등록된 2차 결과 측정치는 피크 동기화 자극 시기와 트로프 동기화 자극 시기 간의 초기 절대 유발 전위의 평균 차이입니다.
이 통계적 대비는 특히 세타 위상 정렬 자극의 위상 특이적 효과를 강조합니다.
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각 조건에 대한 자극/과제 동안(각 실행 당 약 6분, 조건 당 4회 실행).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
사전 처리된 데이터에 대한 전체 또는 부분 액세스는 교육 및 과학적 목적을 위해 인정된 연구, 의료 및 교육 기관의 교수진/연구 직원에게 요청 시 제공됩니다.
요청은 기관 이메일을 통해 보내야 하며 학습 자료와 함께 저장됩니다.
요청에는 과학적 또는 교육적 목표에 대한 간단한 설명이 포함되어야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 종료된 후(6개월 이내) 요청 시에만 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 권한을 받으려면 연구 조사관에게 과학적 또는 교육적 목표에 대한 간략한 설명이 포함된 기관 이메일을 통해 연락해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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