Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta-vaihespesifinen TMS moduloi eturintaman toimintaa

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Suljetun silmukan TMS-EEG:n vaikutukset välittömään prefrontaaliseen toimintaan ja lähestymis-/välttelykäyttäytymiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syy-yhteyttä prefrontaalisen aivokuoren käynnissä olevien thetavärähtelyjen vaiheen ja lähestymis-/välttökäyttäytymisen (Ap/Av) välillä aikuisilla käyttämällä theta-faasispesifistä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähestymis-/välttökäyttäytyminen (Ap/Av) on luotettava merkki ihmisen aivojen tunneprosessista ja vahva mielialahäiriöiden ennustaja. Vaikka olemassa olevat tieteelliset tutkimukset ovat löytäneet korrelaation lähestymis-/välttökäyttäytymisen ja jatkuvan theta-aktiviteetin (3-7 Hz) välillä vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, kausaalista näyttöä prefrontaalisen theta-värähtelyjen ja lähestymistavan välillä on vaiheriippuvainen rooli ja vahvuus. /välttämiskäyttäytyminen ovat edelleen epäselviä. Täällä seuraamme aivojen värähtelyjä reaaliajassa ei-invasiivisesti käyttämällä elektroenkefalografiaa lähestymis-/välttötestin aikana ja moduloimme theta-huippuja tai -aukkoja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Nämä tiedot antavat uutta ymmärrystä emotionaalisen käsittelyn mekanismeista ihmisen aivoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander Opitz, PhD
  • Puhelinnumero: 612-624-1118
  • Sähköposti: aopitz@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ivan Alekseichuk, PhD
  • Puhelinnumero: 612-624-1118
  • Sähköposti: ialeksei@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Opitz, PhD
          • Puhelinnumero: 612-624-1118
          • Sähköposti: aopitz@umn.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivan Alekseichuk, PhD
          • Puhelinnumero: 612-624-1118
          • Sähköposti: ialeksei@umn.edu
        • Päätutkija:
          • Alexander Opitz, PhD
        • Alatutkija:
          • Ivan Alekseichuk, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta.
  2. Englannin kielen varma taso.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen sairaus, joka vaatii lääkehoitoa tutkimukseen osallistumisen aikana.
  2. Metallinen tai sähköinen implantti pään, kaulan tai rintakehän alueelle tai muuten magneettikuvaukseen sopimattomat implantit.
  3. Anamneesi tai näyttöä kohtauksista, pään vammoista, joihin liittyy tajunnan menetys, krooninen neurologinen tai mielenterveyshäiriö.
  4. Raskaus tai imetys.
  5. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia tai todisteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS vasemman prefrontaalin aivokuoren yli
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) annetaan 8-kelalla vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) päällä intensiteetillä, joka on jopa 120 % yksilöllisestä lepomotoriikalla (rMT). Stimulaatio suoritetaan kognitiivisen testin aikana ja sen aikana. Jopa kolme TMS-pulssia toimitetaan jokaisen testikokeen alussa (kukin koeaika on 2-6 sekuntia). Kognitiivisen testauksen ja stimulaation kokonaiskesto per istunto on noin 40 minuuttia (4 lohkossa, joiden välissä on taukoja).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
TMS suoritetaan joko meneillään olevien prefrontaalisten theta-värähtelyjen (3-7 Hz) huipuissa tai aallonalueilla kognitiivisen testin kanssa jokaisen testikokeen alussa. Theta-värähtelyjä seurataan reaaliajassa vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG).
Huijausvertailija: TMS pääverkon yli
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) annetaan 8-kelalla pään kärjen yläpuolella intensiteetillä, joka on enintään 120 % yksilöllisestä lepomotorisen kynnyksen (rMT) arvosta. Stimulaatio suoritetaan kognitiivisen testin aikana ja sen aikana. Jopa kolme TMS-pulssia toimitetaan jokaisen testikokeen alussa (kukin koeaika on 2-6 sekuntia). Kognitiivisen testauksen kokonaiskesto per istunto on noin 40 minuuttia (4 lohkossa, joiden välissä on taukoja).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
TMS suoritetaan joko meneillään olevien prefrontaalisten theta-värähtelyjen (3-7 Hz) huipuissa tai aallonalueilla kognitiivisen testin kanssa jokaisen testikokeen alussa. Theta-värähtelyjä seurataan reaaliajassa vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioajat lähestymis-/välttötestissä
Aikaikkuna: Välitön vaikutus stimulaation aikana
Reaktioajat (millisekunteina) Approach/Avoidance -testissä transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aikana käynnissä olevan prefrontaalisen theta-aktiviteetin huippu- ja alin vaiheissa.
Välitön vaikutus stimulaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMS:n herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: Välitön vaikutus stimulaation aikana
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aiheuttamien potentiaalien amplitudi (mikrovoltteina) käynnissä olevassa elektroenkefalografiassa (EEG) vasemmassa etuotsakuoressa stimulaation aikana käynnissä olevan prefrontaalisen theta-aktiviteetin huippu- ja alin vaiheissa.
Välitön vaikutus stimulaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi tai osittainen pääsy esikäsiteltyihin tietoihin tarjotaan pyynnöstä tunnustettujen tutkimus-, lääketieteellisten ja koulutuslaitosten tiedekunnalle / tutkimushenkilökunnalle koulutus- ja tiedetarkoituksiin. Pyyntö tulee lähettää laitoksen sähköpostilla ja se tallennetaan oppimateriaalien mukana. Pyynnön tulee sisältää lyhyt kuvaus tieteellisistä tai koulutuksellisista tavoitteista.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä (6 kuukauden sisällä).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saadakseen pääsyn tutkimuksen tutkijoihin on otettava yhteyttä laitoksen sähköpostilla, joka sisältää lyhyen kuvauksen tieteellisistä tai koulutuksellisista tavoitteista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa