Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Theta-fasspecifik TMS för att modulera prefrontal aktivitet

17 juli 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekterna av TMS-EEG med sluten slinga på omedelbar prefrontal aktivitet och närmande/undvikande beteende

Syftet med denna studie är att utvärdera orsakssambandet mellan fasen av pågående theta-oscillationer i den prefrontala cortex och tillvägagångssätt/undvikande (Ap/Av) beteende hos vuxna som använder theta-fasspecifik transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Approach/avoidance (Ap/Av) beteende är en pålitlig markör för de känslomässiga processerna i den mänskliga hjärnan och en robust prediktor för humörstörningar. Även om befintliga vetenskapliga studier fann en korrelation mellan tillvägagångssätt/undvikande beteende och pågående theta-aktivitet (3-7 Hz) i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex, är orsaksbeviset för den fasberoende rollen och styrkan i sambandet mellan de prefrontala theta-svängningarna och tillvägagångssättet. /undvikande beteende är fortfarande oklart. Här kommer vi att övervaka hjärnoscillationer i realtid icke-invasivt med hjälp av elektroencefalografi under tillvägagångs-/undvikandetestet och modulera theta-toppar eller dalar med transkraniell magnetisk stimulering. Dessa data kommer att ge ny förståelse av mekanismerna för emotionell bearbetning i mänsklig hjärna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexander Opitz, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1118
  • E-post: aopitz@umn.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ivan Alekseichuk, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1118
  • E-post: ialeksei@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Alexander Opitz, PhD
          • Telefonnummer: 612-624-1118
          • E-post: aopitz@umn.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Opitz, PhD
        • Underutredare:
          • Ivan Alekseichuk, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 65 år.
  2. Säker nivå av engelska språket.

Exklusions kriterier:

  1. Kroniskt tillstånd som kräver farmakologisk behandling under studiedeltagandet.
  2. Metalliska eller elektriska implantat i huvud-, hals- eller bröstområdet eller på annat sätt MRI-icke-kompatibla implantat.
  3. Historik eller bevis på anfall, huvudskador med medvetslöshet, kronisk neurologisk eller psykisk störning.
  4. Graviditet eller amning.
  5. Historik eller bevis på alkohol- eller drogberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS över vänstra prefrontala cortex
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att administreras med en figur-8 spole över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) med en intensitet på upp till 120 % av den individuella vilomotortröskeln (rMT). Stimulering kommer att utföras under och under det kognitiva testet. Upp till tre TMS-pulser kommer att levereras i början av varje testförsök (varje försökslängd är 2-6 sekunder). Den totala varaktigheten av de kognitiva testerna och stimuleringen per session är cirka 40 minuter (i 4 block med pauser däremellan).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS kommer att utföras vid antingen toppar eller dalar av pågående prefrontala thetaoscillationer (3-7 Hz) samtidigt med det kognitiva testet i början av varje testförsök. Thetaoscillationer kommer att övervakas i realtid vid den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex med hjälp av elektroencefalografi (EEG).
Sham Comparator: TMS över huvudets vertex
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att administreras med en figur-8-spole över huvudets vertex med en intensitet på upp till 120 % av den individuella vilomotortröskeln (rMT). Stimulering kommer att utföras under och under det kognitiva testet. Upp till tre TMS-pulser kommer att levereras i början av varje testförsök (varje försökslängd är 2-6 sekunder). Den totala varaktigheten av det kognitiva testet per session är cirka 40 minuter (i 4 block med pauser däremellan).
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS kommer att utföras vid antingen toppar eller dalar av pågående prefrontala thetaoscillationer (3-7 Hz) samtidigt med det kognitiva testet i början av varje testförsök. Thetaoscillationer kommer att övervakas i realtid vid den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex med hjälp av elektroencefalografi (EEG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstider i Approach/Avoidance-testet
Tidsram: Omedelbar effekt under stimulering
Reaktionstider (i millisekunder) i Approach/Avoidance-testet under transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vid topp- och dalfaserna av pågående prefrontal theta-aktivitet.
Omedelbar effekt under stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av TMS framkallade potentialer
Tidsram: Omedelbar effekt under stimulering
Amplitud av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-framkallade potentialer (i mikrovolt) i pågående elektroencefalografi (EEG) i den vänstra prefrontala cortex under stimuleringen vid topp- kontra dalfaserna av pågående prefrontal theta-aktivitet.
Omedelbar effekt under stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00016214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Full eller partiell tillgång till de förbehandlade uppgifterna kommer att tillhandahållas på begäran till fakulteten/forskarpersonalen vid erkända forsknings-, medicinska och utbildningsinstitutioner för utbildnings- och vetenskapliga ändamål. Begäran ska skickas via ett institutionellt e-postmeddelande och kommer att lagras tillsammans med studiematerialet. Begäran bör innehålla en kort beskrivning av de vetenskapliga eller pedagogiska syftena.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer endast att delas på begäran efter att studien har avslutats (inom 6 månader).

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång måste studieutredarna kontaktas via ett institutionellt e-postmeddelande inklusive en kort beskrivning av de vetenskapliga eller pedagogiska syftena.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhållningssätt/undvikande beteende

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera