滑液成分の測定
2026年8月26日 更新者：Gastón Andres Topol、Dharma Bioscience
グレード3および4の変形性膝関節症の参加者は、滑液の吸引を受けてから、デキストロース、造血幹細胞、または多血小板血漿のいずれかを受け取るか、注射をしません。
滑液は、成分の変化について分析されます。
調査の概要
詳細な説明
目に見える浸出液を伴うグレード3および4の症候性変形性膝関節症の80人の参加者は、膝蓋骨嚢から3mlの滑液を吸引し、続いて10mLの12.5%デキストロース、10ccの造血幹細胞、10ccのPRPを注射します。 、または膝蓋骨上嚢への注射なし。
次に、注射後 2 日および 7 日 (デキストロース注射または非注射の場合) または 14 日 (幹細胞および PRP 注射) 日後に 3 ml の滑液を吸引します。
これらの滑膜サンプルは、成分の変化について分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Fe Province
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- Dharma Centro de Medicina Regenerativa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：6ヶ月以上の歩行による膝の痛み
- 0～10点の数値評価スケールで6/10以上
- プレーンウェイトベアリングX線での高グレードの内側コンパートメント軟骨損失（Kellgren-Lawrenceグレード3または4）
- 超音波検査による 110 度屈曲時の軟骨下骨の露出
- 大腿四頭筋収縮を伴う、容易に見える膝蓋上ポーチ。
除外基準
- NSAIDまたはステロイドの現在の摂取量
- 現在の抗凝固療法
- 炎症性または感染後の膝関節炎
- 全身性炎症状態
- 膝の屈曲が100度未満
- 膝関節伸展 165 度未満
- 15度以上の外反または内反
- 3か月前の膝への注射
- BMI50kg以上/平方メートル
- 超音波で総滑膜ひだ..
- 鎮静率、C反応性タンパク、リウマチ因子、または抗核抗体の上昇。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖注射
12.5%ブドウ糖10mlの注射
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S.F.を測定するための特殊な技術を使用します。コンポーネント
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アクティブコンパレータ：造血幹細胞
7.5 ml 造血幹細胞 10 ml、25% ブドウ糖 (5% 希釈) 2 ml、1% リドカイン 0.5 ml (0.05% 希釈)、および 0.25 ml デキサメタゾン (1.5 mg) の注射
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S.F.を測定するための特殊な技術を使用します。コンポーネント
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アクティブコンパレータ：多血小板血漿注入
10mlの多白血球多血小板血漿の注射
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S.F.を測定するための特殊な技術を使用します。コンポーネント
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アクティブコンパレータ：注射なし
滑液の吸引は、能動的な比較手段となり得る。
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S.F.を測定するための特殊な技術を使用します。コンポーネント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節液中のサイトカインおよび不特定成分のレベル
時間枠：0日目から14日目まで
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グループに応じて、0日目から7日目または0日目から14日目の不特定の滑液成分レベルの変化
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0日目から14日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (0-100 scale) スコアが高いほど転帰が悪い。
時間枠：0日目～14日目
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0日目から14日目までのWOMACスコアの変化
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0日目～14日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 ～ 10 の痛みの数値評価尺度 (NRS) (11 点尺度。値が高いほど転帰が悪い)
時間枠：14日目
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0日目から14日目までのNRS疼痛スコアの変化
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (実際)
2026年4月20日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。